Этот картридж AllTest - это быстрый тест, который проверяет наличие котинин в моче. Котининът является метаболитом никотина. Предел обнаружения соединения (СОТ) 100 нг / мл. Тест определяет наличие никотиновые продукты - путем курения , включая кальян, жевании, табак и другие виды прием - до 5 дней после использования. Тест в виде кассеты с пипетки.
Цели:
Этот тест картридж латерален потокового захвата хроматографии имуноанализ для качественного обнаружения котинин в моче.
Обеспечивает только предварительный аналитический тестовый результат. Более специфический альтернативный химический метод должен быть использован для того, чтобы получить необходимый аналитический результат. Газовая хроматогрифия / масспектрометрията (GC/MS) являются предпочтительным методом для подтверждения.
Клиническое рассмотрение и профессиональное суждение должны быть применены к любой тест, когда были зафиксированы положительные результаты.
Действия:
Тест-картридж для котинин (мочи) представляет собой иммунологический анализ, основанный на принципе конкурентного связывания. Котининът, который можно обнаружить в уринната образца, бороться против соответствующего соединения для насыщения моста областях антитялото.
Во время тестирования уринната образец движется вверх через капилярно действий. Если концентрация котинин в образце ниже уровня обнаружения теста, то преодоление областях его конкретного антитела не достаточно. В таком случае антитялото будет реагировать с соединения, соответствующего котинина, и эта реакция будет вызывать появление цветной линии в тестовой сфере. Наличие концентрации котинин в детекционното уровень теста приведет к насыщению всех соединительных областях антитялото. Поэтому в этом случае не образуется цветная линия в тест-секторе.
Положительную уринна образца не образуется цветная линия в конкретной тестовой секторе лакмуса, в то время как отрицательные уринна образца будет образовывать линии в тест-секторе. Для того, чтобы служить в качестве контрольно средство во время тестирования, в контрольной сектор всегда будет появляется цветная линия, показывающая наличие необходимого количества образца и образование мембраны.
Отбора проб и подготовки:
Анализа мочи: Уринната образца, необходимо принимать в чистый и сухой контейнер. Может быть использован мочи в любое время суток. Уринните образцов, которые показывают видимые осадка, должны быть центрофугират, отфильтровать или оставить, чтобы выпадать в осадок (избистрят), для получения чистого супернатанта для тестирования.
Хранение образца: Уринните образцы могут храниться при температуре 2-8 °С в течение 48 часов до тестирования. Для более длительного хранения, они должны заморозить и держать при температуре ниже -20 °С. Замороженные образцы должны оттепели и разбъркат хорошо до тестирования.
Инструкции для использования:
Перед испытанием написать тест, уринната образца и/или управления, чтобы достичь комнатной температуры (15-30 °С).
1. Фолиевая пакет или контейнер должны быть комнатной температуры, прежде чем открыть. Извлеките тест-кассету из фолиевой пакет или контейнер. Используйте его как можно скорее после открытия.
2. Стрелки, указывающие на уринната образца, погрузите тест-картридж вертикально в мочи для по крайней мере 10 - 15 секунд. Не опускайте ее выше максимальной линии (МАХ).
3. Положите тест-кассету на неабсорбираща плоскую поверхность, запустить часы и ждать появления цветной/и линии/и. Посмотрите результаты 5-й минуте. Не отчитайте результаты после 10 минут.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: При появлении двух линий. Одна цветная линия должна быть в контрольной сектора (С). Вторая видимая цветная линия должна быть в тестовой сектора (T). Этот отрицательный результат означает, что концентрация котинин ниже уровня обнаружения.
Примечание: Интенсивность цвета в линии в тест-секторе (T) может варьироваться, но результат следует принимать за отрицательный даже при самых бледную окраску.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: Одна цветная линия появляется в контрольной сектора (С). В тест-секторе (Т) нет цветная линия. Этот положительный результат означает, что концентрация котинин выше уровня обнаружения.
НЕПРАВИЛЬНЫЙ: Не появляется цветная линия в контрольной сектора (С). Наиболее вероятными причинами этого являются недостаточное количество образца или неправильная процедура тестирования. Обратите внимание на то, как делать тест. Повторите его, как использовать новый картридж. Если вы все еще проблема существует, прекратите работу с партии немедленно и свяжитесь с Вашим дистрибьютором.
Устройства, включенные в тестовый комплект:
Необходимые гаджеты, которые не были включены в тестовый набор:
Средство для контроля над процедурой включено в тест. Внутреннего контроля предполагается появление цветной линии в контрольной сектора (С). Она подтверждает наличие необходимого количества образца, соответствующее образованию мембраны и соблюдения инструкции по эксплуатации.
Контроль качества:
Стандарты контроля не были включены в тестовый набор, но тем не менее, рекомендуется тестирование положительные и отрицательные элементы управления, такие как часть хорошей лабораторной практике, для того, чтобы подтвердить процедуру, чтобы проверить правильное выполнение теста.
Замечания:
1. Тест-картридж для котинин (мочи) обеспечивает только предварительный качественный аналитический результат. Нужно применить вторичный аналитический метод для его подтверждения. Предпочтительные методы для этого были газ-хроматографии / масс-спектрометрии (GC/MS).
2. Есть вероятность технических или процедурных ошибок, а также другие мешающие вещества в мочу может дать неправильные результаты.
3. Примеси, такие как отбеливатель и/ или квасцы в уринните образцы могут дать неправильные результаты, несмотря на используемый аналитический метод. Если подозревать замърсяваме, тест должен быть повторен с другой уринна образца.
4. Положительный результат теста не показывает уровень интоксикации, способа введения, или концентрации котинин в моче.
5. Отрицательный результат теста не является обязательным признаком отсутствия котинин в моче. Отрицательные результаты могут быть получены, когда есть котинин в образца, но он был ниже уровня обнаружения теста.
6. Тест не отличается котинин, чем некоторые лекарства.
7. Положительный результат может быть получен из некоторых продуктов питания или пищевых добавок.
Меры предосторожности:
Предназначен для медицинской и другой профессиональной ин-vitro диагностики. Не использовать после истечения срока годности.
Тест-картридж должен стоять в фолиевой упаковке или в закрытой посуде до момента использования.
Все образцы должны рассматриваться как потенциально биологически опасные и обрабатываются таким же образом, как и инфекционных факторов.
Хранение:
Хранить как в комплекте, при комнатной температуре или в холодильнике при температуре от 2 до 30 ºС. Тест пригоден к использованию до даты, указанной в фолиевой упаковке или на этикетке закрытый контейнер. Вы должны оставаться в фолиевой упаковке или в закрытой посуде до момента использования. ЧТОБЫ НЕ ЗАМОРОЗИТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
Упаковка: 1 часть.
Производитель: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD., Китай.