ТЕСТ ЛЕНТИ ЗА АПАРАТ ЗА КРЪВНА ЗАХАР БИОНАЙМ GS 100 4 * 25

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ТЕСТ-ПОЛОСОК ДЛЯ КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ
НАЗНАЧЕНИЕ: Система контроля уровня глюкозы в крови Rightest предназначена для использования у лиц, страдающих сахарным диабетом. Эта система применяется для количественного измерения уровня глюкозы в общей капиллярной крови и помогает контролировать эффективность лечения больных с сахарным диабетом дома и в медицинских учреждениях.
Тест-полосок GS100 " предназначены для проведения только в анализах in vitro (вне организма). Системы Rightest GM100 изучения общей капиллярной крови, но результаты измерений (показания на метр) являются эквивалентными результатам анализа содержания глюкозы в плазме крови, полученным в лабораторных условиях.
Тест-полосы GS 100 предназначены для использования с счетчик GM100. Система контроля уровня глюкозы в крови Rightest GM100 состоит из счетчик GM100, тест-полоски GS100, убождащо устройство (прибор) и ланцет.

ПОДГОТОВКА УБОЖДАЩОТО УСТРОЙСТВА:
1) Снимите мундштук аксессуар для определения глубины укола.
2) Плотно вставьте новый одноразовой иглой (ланцет) в гнездо.
3) Откручивать защитный наконечник иглы (ланцета) и оставьте в сторону. Не выбрасывайте его, потому что понадобится при завершении измерения.
4) Вернуть на место сопла убождащото устройство.
5) Выберите необходимую глубину прокола, поворотом верхней части устройства на нужное окно. Глубина укола составляет подсчитанную в соответствии с типом кожи: для мягкой и тонкой кожи, для кожи средней толщины; для плотной или мазолеста кожи.
6) Держите устройство в одной руке, а другой тянуть триггер - механизм будет запущен. Отпустите курок. Он автоматически возвращается в свое первоначальное положение. Оставьте его в сторону, он понадобится во время следующего этапа.

ВНИМАНИЕ: различные системы контроля уровня глюкозы в крови могут иметь различные убождащи устройств. Пожалуйста, внимательно следуйте руководству пользователя, чтобы убедиться в правильном выполнении измерения.

ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ:
7) Вымойте и хорошо высушите руки.
8) Извлеките одну тест-полосу из флакона и немедленно закройте крышку.
9) Ставьте тест-лентичката в ворота так, что стрелка-указатель, чтобы находится сверху. Тест-панель размещен, если вы услышите звуковой сигнал, и тест-лента не движется. Глюкомерът автоматически включается.
10) После того, как увидите на дисплее мигащия знак падения, берите убождащото устройство к боковой поверхности възглавничката пальца и нажмите кнопку для прокола. Наиболее хорошими местами для прокола являются средний и безименният палец.
11) Выдавить небольшое количество крови. Для проведения измерений с помощью системы Rightest GM100 рекомендуем получить образец с размером 1,4-2,5 mcl. Не отожмите ее очень большое количество крови. Образца крови более 4,0 mcl, может оказаться слишком большим для правильной работы кодиращия порт.
12) С капли крови осторожно прикоснуться к входу для забора крови и удерживайте палец, пока не услышите звуковой сигнал, и пока тест-прозорчето не заполняются полностью с кровью. Если тест-прозорчето не наполняются кровью в полном объеме и/или измерение не запускается, удалите тест-лентичката и повторите измерение с новой.
13) После того, как кровь поступит в тест-лентичката, экран начинает работать в режиме обратного отсчета времени. Результат отображается на экране после 8 секунд. На результаты измерения более подробно
вы можете прочитать в руководстве пользователя.
14) Развъртете съемная крышка устройства. Не касаясь иглы (ланцета), зубочистки устанавливаются ее защитным носиком.
15) по Нажатию на кнопку для прокола с одной стороны, с другой тянуть на курок устройство - система иглой (ланцет), будет автоматически удален.
16) Выбрасывайте использованные иглы (ланцеты) в специальные контейнеры для острых предметов, или о биологически опасных веществ.
17) После проведения теста, поворот сопла с приспособление для определения глубины в первоначально положение.

Более подробную информацию по использованию метр и интерпретации результатов измерений, вы можете прочитать в Руководстве пользователя.

• Результаты измерений появляются на экране в ммоль/л. Прежде чем применить изменения в программе лечения диабета, проконсультируйтесь с врачом.
• Повторите измерение с новой тест-ленты, если показатели уровня глюкозы в крови аномально высокий или низкий, или если Вы сомневаетесь в результатах. В случае, если результаты остаются необычно высокими или низкими, немедленно обратитесь к врачу. Точность измерения метр может быть определен дополнительно в сервисной службе с помощью контрольного раствора.
• Глюкомерът GM100 показывает результаты в пределах между 0,6 и 33,3 ммоль/л. Если результат измерения ниже, чем 0,6 ммоль/л (10 мг/дл), на экране появится "Lo" (низкий). Повторите измерение еще раз с новой тест-ленты. Если вы снова получите результат "Lo", немедленно обратитесь к врачу.
• Если результат теста был выше, чем самый высокий показатель, который предусмотрен в системе (выше 33,3 ммоль/л), на экране появляется символ "Hi" (высокий). Повторите измерение еще раз с новой тест-ленты. Если вы снова получите результат "Hi", немедленно обратитесь к врачу.

ВОЗМОЖНЫЕ ИНДИКАТОРЫ: Диагностика сахарного диабета*

*В соответствии с "Критериями нарушения въглехидратния обмен" (ВОЗ, 1999 г.).
**ПТТГ - пероральный тест для выявления нарушения толерантности к глюкозе.
***В последние годы критерием уровня гликемията 2 часа после ПТТГ сводится к индикации 7,5 ммоль/л.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

• Каждый раз перед использованием тест-панели проверяйте срок ее годности, указанный на упаковке. Не используйте ленты с истекшим сроком годности;
• Аккуратно закрывайте флаконы сразу после того, как вы удалили из него тест-ленте;
• Не перегиб тест-панели. Повредить тест-панели могут привести к появлению неточных результатов;
• Не используйте дважды одну и ту же тест-ленты;
• Не используйте дважды один ланцет. Соблюдайте правила утилизации ланцетите;
• Если вы переехали из среды, где температура выходит за рамки, предусмотренные технические возможности на метр, в других условиях, с приемлемой температурой, подожди 30 мин, прежде чем делать измерения.

ВНИМАНИЕ:
Храните тест-полосок и крышки на флаконы в местах, недоступных для детей. При попадании в организм они могут привести к удушью.

ОГРАНИЧЕНИЯ:

• Содержание большого количества липидов (жиров) в крови, может влиять на значение показания. Для учета такого влияния, пациенты должны знать основные данные уровень глюкозы в крови, которые были созданы под контролем своего врача в клинических условиях с лабораторных методов до начала измерений в домашних условиях. Этих базисных показателей, необходимо периодически быть доработаны.
• Данные об уровне глюкозы в капиллярная кровь, измеренные с метр может быть значительно ниже, чем "истинный" уровень глюкозы в крови у пациентов с хипергликемично и хиперсмоларно состоянии, независимо от наличия или отсутствия кетоацидоза. Пациенты, которые находятся в критическом состоянии и не должны использоваться системы Rightest GM100 или необходимо его пользоваться крайне осторожно.
• При получении данных ниже 2,7 ммоль/л или выше, чем 14 ммоль/л, необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом.
• Медицинские работники должны периодически сравнивать показания аппарата пациентов с лабораторных приборов. Для этой цели необходимо принимать по одной и той же пробы, и одновременно, чтобы измерить уровень глюкозы с метр и с в лаборатории оборудование, а затем сравнить результаты. В качестве сравнения должны быть использованы глюкозооксидазния и хексокиназния лабораторных методов, которые доказали свою эффективность.
• При эксплуатации метр нужно использовать фторид, в качестве консерванта для образцов венозной крови.
• Неверно завышенные результаты могут быть получены, если на пальцах остались следы от еды или напитков, содержащих сахар.
• Разница в показателях, которая существует при "определении глюкозы в общей крови и плазме/сыворотке, могут быть причиной получения вариабилни результаты.

ХРАНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

• Храните тест-полосок в оригинальной, закрытой упаковке при температуре от 4°С до 30°С и относительной влажности не ниже 90%. Не замразявайте.
• После того как вы отключите тест-панели из флакона, сразу же его закрыть с крышкой и плотно ее закрутите. Не оставляйте Флакон открытым. Если лента останется воздуха в течение длительного времени, то она сосать в себя влагу, что может стать причиной неверный результат измерения.
• Используйте флакон с тест-полосок в течение трех месяцев с момента открытия флакона.

АМПЛИТУДА ИЗМЕРЕНИЙ:
Амплитуда измерений системы Rightest GM100 является 0,6 ммоль/л до 33,3 ммоль/л .

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: Для получения информации обращайтесь к разделу "Контроль качества" в Руководстве пользователя.

ТОЧНОСТЬ:
Точность результатов при использовании счетчик GM100 была продемонстрирована сравнивая результаты измерена с него образец крови (эквивалентно показаниям плазменная глюкозы) с показаниями уровня плазменная глюкоза измеряется лабораторный прибор. Были изучены 164 пациента. Каждый пациент самостоятельно проводит анализ крови (взятой из пальца), как использовать счетчик GM100. Через 5 минут, делается анализ, лабораторный прибор, который определяет концентрацию плазменная гпюкоза. 99 % всех измерений с метр в диапазоне ± 20 % от лабораторных результатов по сравнителния метод при концентрации глюкозы > 4,1 ммоль/л и ± 15 % при концентрации
УСТРАНЕНИЯ НЕПОЛАДОК И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ:
Обращайтесь в сервисный центр по вопросам, возникающих в связи с функционированием системы контроля уровня глюкозы в крови Rightest GM100.

ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ:
Глюкозооксидазата и калиевият фероцианид, которые расположены на тест-панели, вступают в реакцию с глюкозы, содержащейся в образце крови. В результате химической реакции в прибора возникает электрический ток, чья сила пропорциональна содержанию глюкозы в крови образец. В соответствии с величины тока, глюкомерът определяет концентрацию глюкозы в исследования образец.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИК:
Амплитуда измерения система контроля уровня глюкозы в крови Rightest GM100 от 0,6 до 33,3 ммоль/л.

ТОЧНОСТЬ:
Точность оценить, сравнивая образцы комплексной венозной крови (I) и образцов контрольного раствора при концентрации глюкозы (II) в 10-дневный срок. Используется одна партия тест-полосок и 10 прибора.

(I) Модель комплексной венозной крови

(II) в Контрольном растворе:

ТОЧНОСТЬ:
Точность результатов при использовании счетчик GM100 была продемонстрирована сравнивая результаты измерена с него образец крови (эквивалентно показаниям плазменная глюкозы) с показаниями уровня плазменная глюкоза измеряется лабораторный прибор. Были изучены 164 пациента. Каждый пациент самостоятельно проводит анализ крови (взятой из пальца), как использовать счетчик GM100. Через 5 минут, делается анализ, лабораторный прибор, который определяет концентрацию плазменная глюкозы.

Получено следующее соотношение (в Качестве ориентира был использован лабораторный прибор Olympus AU2700).

• Тестовый диапазон - 1,9 - 31,6 ммоль/л;
• Общее количество анализов - 164;
• Объезд - 0,99;
• Коэффициент корреляции - 0,993

Факторы, влияющие на результаты измерений:
Измерение уровня глюкозы в крови, может быть неточным при повышенное содержание в крови:

• мочевая кислота > 0,54 ммоль/л (>9мг/дл);
• L-дофа > 0,076 ммоль/л (>1,5 мг/дл);
• Метил-дофа > 0,071 ммоль/л (>1,5 мг/дл);
• Холестерин > 6,5 ммоль/л (>250 мг/дл).

Реактивы:
Тест-панели GS100 содержит в себе следующие реактивы:

• Глюкозооксидаза (Aspergillus karahan) (GOD) - 8,5%;
• Калия фероцианид - 48,5 %;
• Неактивные компоненты - 43 %.

Упаковка: 4 х 25 штук.

Производитель: BIONIME GmbH, Швейцария.