СПАЗМОБЛОК табл. * 20 АДИФАРМ

Листовка: Информация за пациента
Спазмоблок 500 мг/5 мг/0,1 мг таблетки
Метамизол натрия / Питофенон гидрохлорид / Фенпиверин бромид Spasmobloc 500 мг/5 мг/0,1 мг tablets
Metamizole sodium! Pitofenone hydrochloride / Fenpiverinium bromide
Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Спазмоблок и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Спазмоблок
3. Как принимать Спазмоблок
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Спазмоблок
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Спазмоблок и для чего используется

Спазмоблок-это комбинированный препарат, который сочетает в себе обезболивающий и расслабляющий гладкую мускулатуру действие.

Спазмоблок применяется для симптоматического лечения слабо или умеренно выраженный болков синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов при желудочных или кишечных колик; - желчные колики, почечные колики при почечной-каменной болезни, при болезненных месячных (дисменорее).

2. Прежде чем принять Спазмоблок

Не принимайте Спазмоблок в следующих случаях:

• если у вас аллергия (сверхчувствительность) к любому из активных веществ и/или к любому из вспомогательных веществ продукта;
• при повышенной чувствительности к пиразолонови производных или других НПВП;
• при желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);
• при затруднение опорожнения из-за слабости мышц (атонии) мочевого пузыря;
• при тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
• при некоторых наследственных заболеваниях (синдром дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы порфирия);
• при некоторых заболеваниях крови - левкопения (снижение общего числа лейкоцитов), не противоречащих законодательству республики беларусь (сильное снижение или полное отсутствие определенного типа белых кровяных клеток-гранулоцитов), апластична анемия (малокровие вследствие повреждения bulgarian rose gardens функции костного мозга);
• закритоъгълна глаукома (острый приступ глаукомы характеризуется тем, что внутриглазное давление растет очень быстро);
• если вы в последние три месяца беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Спазмоблок.

Продукт применяется с осторожностью у пациентов с ослабленной почечной и/или печеночной функции, заболеваний, связанных с сужением желудочно-кишечном тракте и затруднение прохождения желудочно-чревното желудка (ахалазия, пилородуоденална стеноз), гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, кишечной атонии, паралитического илеус, глаукома (внутриглазное давление), миастения (мышечная слабость), заболевания сердца (аритмии, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), при данных о гиперчувствительности к нпвп, обезболивающие и противоревматични лекарств (непереносимость анальгетиков), как и на другие препараты или продукты питания, или при других аллергических проявлений (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

Длительный прием продукта (более 7 дней) необходим контроль периферической крови и функциональное состояние печени.

Метаболитов метамизола могут оцветят мочи в красный цвет, что без клинической значимости.

Другие лекарства и Спазмоблок
Сообщите об этом врачу, ши фармацевтом, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Сопутствующее использование Спазмоблок других лекарственных средств может усилить или ослабить последствия их:

• метамизол повышает содержание противопаразитния продукт хлороквин в крови, уменьшает эффекты кумариновите антикоагулянты (продукты, снижение свертывания крови) и циклоспорин;
• трицикличните антидеп ресанти, оральные контрацептивы и аллопуринол, замедляют метаболизм метамизол и повышают токсичность его;
• барбитураты, глутетимид, фенилбутазон (продукты, которые усиливают разграждащата функции печени) могут уменьшить эффекты метамизола;
• успокаивающие нервную систему лекарственных средств (седативные и транквилизаторы) усиливают обезболяващото действия Спазмоблок;
• сопутствующее использование Спазмоблок другие жаропонижающие, болеутоляющие и противовоспалительные средства увеличивает риск развития аллергических реакций;
• при этом принятие Спазмоблок с хлорамфеникол и другие миелотоксични продуктов существует риск подавления функции костного мозга;
• при одновременное применение метамизол с аминазин и другие производные фенотиазина существует повышенный риск понижение температуры тела;
• метамизол снижает плазменные концентрации Циклоспорин А и может поставить под угрозу проделанную тъканна или пересадке органов.

Спазмоблок продуктов питания, напитков и алкоголя:
Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения продуктом.

Беременность и кормление грудью
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны ши планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность
Имеющиеся данные по применению метамизол в первые три месяца беременности ограничены, но не показывают вредных последствий для эмбриона. В определенных случаях, когда нет других вариантов лечения, можно согласиться с применением одной дозы метамизол в первой и второй триместьр после консультации с врачом или фармацевтом, и после тщательного рассмотрения пользы и рисков от использования метамизол. В целом, однако, не рекомендуется использование метамизол в первой и второй триместьр.

В последние три месяца беременности вы не должны принимать Спазмоблок из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важный кровеносный сосуд, так называемый открытый Ботали, при их будущего ребенка, который закрывает естественно, только после родов).

Кормление грудью
Продукты разложения метамизол проходят в грудное молоко в значительных количествах, и это не может исключить риска для молочный. Из-за этого многократната использования метамизол во время кормления грудью следует избегать. В случае одноразового применения метамизол матери рекомендуется собирать и уничтожать грудное молоко в течение 48 часов после применения препарата.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Необходимо применять с осторожностью у людей, которые ведут или работают машины, так как длительный прием Спазмоблок могут появиться головокружение и нарушение в акомодацията (способности глаза видеть близко и далеко).

Спазмоблок содержит пшеничный крахмал и лактозу
В состав лекарственного препарата содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал, что делает его неподходящим для пациентов с глутенова энтеропатия (врожденное заболевание тонкого кишечника, появляется диарея при употребление пшеничных продуктов). Этот препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимости лактозы.

3. Как принимать Спазмоблок

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Таблетки принимают через рот с водой после еды.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Дозировка зависит от интенсивности боли или повышенная температура от индивидуальной чувствительности к Спазмоблок.

Нужно выбрать самую низкую дозу, необходимую для освоения на боль и повышенная температура. Ваш врач скажет вам, как принимать Спазмоблок

Взрослых и подростков 15 лет и старше (весом более 53 кг) можно принимать до 1 000 мг метамизол как одна доза (2 таблетки), который можно принимать до 4 раз в день с интервалом 6 - 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 000 мг (соответствует 8 таблеток).

Выраженный эффект можно ожидать от 30 до 60 минут после приема внутрь.

Спазмоблок не должны использоваться в детей в возрасте до 15 лет. Для маленьких детей предлагаются другие лекарственные формы и количества активного вещества в дозова единицы на это лекарство; попросите Вашего врача или фармацевта.

Старческа возраста и пациентов с ослабленным общим состоянием здоровья/с повреждение почек
Дозу следует снижать у пациентов в старческа возраст, ослабленным больным и пациентам со снижением функции почек, так как выделение продуктов разложения метамизол может быть отложено.

Пациентам с нарушениями почечной или печеночной функции
Так как скорость экскреции снижается у пациентов с нарушениями почечной или печеночной функции, повторных высоких доз следует избегать. Не требует снижения дозы только при краткосрочного использования. Не имеется опыт долгосрочного использования.

Если вы приняли больше требуемой дозы Спазмоблок
При приеме более высокой дозы от рекомендуемой, сразу обратитесь за помощью к врачу! Ваш врач будет оценивать, какие меры принять, если необходимы.

При передозировке чаще всего наблюдаются аллергические проявления, тошнота, рвота, шум в ушах, шок, острая почечная и печеночная недостаточность, судороги. Первые меры при передозировке являются вызвать рвоту, промывание желудка, после чего проводится симптоматическое лечение. Нет никаких конкретных противоядием.

Если вы забыли принять Спазмоблок
Если вы пропустили один прием, принимать лекарство во время следующего регулярного приема, не увеличивать дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы перестанете принимать Спазмоблок
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства Спазмоблок могут вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Побочные эффекты делятся на группы в соответствии с терминологией Медицинский словарь для нормотворческой деятельности (MedRA) вместе с соответствующей частотой:

• Очень частые (> 1/10);
• Частые: > 1/100 до
• Редко (> 1/1 000 до
• Редкие (> 1/10 000
• Очень редко (
• С неизвестной частотой (на основе имеющихся данных не может быть оценено).

Побочные эффекты при использовании Спазмоблок наиболее часто являются временными спадает при прекращении лечения. У некоторых пациентов могут наблюдаться:

• Нарушения крови и лимфатической системы — изменение числа клеток крови (не противоречащих законодательству республики беларусь, тромбоцитопения, левкопения - снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов);
• Нарушения иммунной системы: сыпь, крапивница, зуд, редко тяжелые аллергические реакции - бронхоспазъм (сокращение гладких мышц в стенках бронхов), ангиоедем (отек лица, губ, век и некоторые слизистые оболочки); очень редко анафилактический шок.
• Расстройства нервной системы - головокружение;
• Заболеваний глаз - зрительные нарушения;
• Сердечные нарушения редко ощущение сердцебиения, учащенный пульс, нарушение сердечного ритма;
• Сосудистых нарушений - снижение артериального давления;
• Респираторные, грудной и медиастинални нарушения - бронхоспазъм;
• Желудочно кишечные расстройства - дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита или язвенной болезни;
• Нарушения кожи и подкожной клетчатки реже наблюдаются аллергии и сыпь, синдром Лайл или синдром Стивенса--Джонсона (тяжелой волдырей на коже);
• Расстройства почек и мочевыводящих путей - затрудненное мочеиспускание, пониженное или повышенное количество отделяната мочи, воспаление почек.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев“ № 8
1303 София
тел.: 02 8903417
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Спазмоблок

Хранить в недоступном для детей месте храните ниже 25°С.

Храните таблетки в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги;

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, обозначенном на блистере и картон. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Спазмоблок

• Активные вещества в одной таблетке являются: Метамизол натрия /(Metamizole sodium) 500 мг, Питофенон гидрохлорид (Pitofenone hydrochloride) 5 мг, Фенпиверин бромид (Fenpiverinium bromide) 0,1 мг.
• Другие ингредиенты (вспомогательные вещества), являются: пшеничный крахмал, лактозы моногидрат, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, натрия хидрогенкарбонат, магния стеарат.

Как выглядит Спазмоблок и что содержится в упаковке
Спазмоблок представляет собой белые или почти белые, круглые, плоские, таблетки с делителя черту от одной стороны. Планшет может быть разделена на две равные половины.

Упаковка
10 штук таблеток в блистер ПВХ/Al 2 блистер вместе с листок в картонную коробку.

Держатель разрешения для использования, и производитель
АДИФАРМ ЕАД, Болгария.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: Апреля 2019 года.