СОПРАЛ капсули 20 мг * 14 СОФАРМА

Листовка: Информация за пациента

Сопрал 20 мг желудочно-устойчивых твердых капсул

Sopral 20 mg gastro-resistant hard капсулы

омепразола (omeprazole)

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз. Если у вас возникли дополнительные вопросы, спросите Своего врача или фармацевта. Это лекарство было предписано для Вас. Не передать ее другим людям. Это может причинить им вред, независимо от того, что их симптомы такие же, как Ваши.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

Что содержится в этой брошюре

1. Что представляет собой Сопрал и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Сопрал

3. Как принимать Сопрал

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Сопрал

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Сопрал и для чего используется

Сопрал желудочно-устойчивые твердые капсулы содержат действующего вещества омепразола. Относится к группе препаратов, которые называются „ингибиторы протонной помпы", которые уменьшают секрецию желудком кислоты.

Сопрал используется для лечения следующих состояний: Взрослые:

Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - это состояние обратное возвращение в пищевод желудочной кислоты, что сопровождается боль, воспаление и чувство жжения за грудиной;

Язвы в верхней части тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) или желудка; Язвы, которые возникают из-за инфекции бактерия, которая называется Helicobacter pylori. При этой болезни Ваш врач может назначить Вам антибиотики, которые лечат инфекции и чумы, чтобы зарастне.

Язвы, которые развиваются при приеме лекарственных препаратов, которые называются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Если вы принимаете лекарства этой группы, Сопрал может быть применен и для предотвращения развития язвы.

Выделение слишком большого количества кислоты в желудке, из-за образования в задетомашната железы (поджелудочной железы) - синдром Zollinger-Ellison.

Дети:

Дети в возрасте старше 1 года и весом > 10kg

Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (обратное возвращение в пищевод желудочной кислоты). У детей симптомы этого заболевания могут включать в себя возвращение на расстройство желудка в рот, тошнота и задержка веса. Детям старше 4 лет и подростков

Язвы, которые возникают из-за инфекции бактерия, которая называется Helicobacter руlori. Ваш врач может прописать ребенку антибиотики, чтобы исцелить инфекции'
Что нужно знать, прежде чем принимать Сопрал

Не принимайте Сопрал

- если у вас аллергия (сверхчувствительность) к омепразсш или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);

- если у вас аллергия на другие препараты из группы „ингибиторы протонной помпы";

- если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Сопрал.

Сопрал может маскировать симптомы других желудочных заболеваний. Таким образом, если некоторые из долуизброените состояния возникают в Вас, прежде чем начать принимать Сопрал или пока вы его принимаете, проконсультируйтесь с Вашим врачом сразу:

- если вы теряете много веса без видимой причины, или у вас есть проблемы при глотании;

- если у вас есть боль в животе или расстройство желудка;

- если начать повръщате пищи или крови;

- если у вас черный стул (кровь в стуле);

- если вы разрабатываете тяжелой или длительной диареи, так как омепразола связывается с слегка повышенный риск развития инфекционной диареи;

- если в прошлом у вас были желудочно болезни или желудочно-кишечной хирургии;

- если у вас есть серьезные заболевания печени.

Прием ингибиторов протонной помпы (например, Сопрал), особенно на период более одного года, может немного увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).

- если вы когда-либо получали кожной реакции после приема лекарства, как и Сопрал, что снижает кислотность в желудке. Если вы получаете сыпь на коже, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечного света, немедленно сообщите Вашему врачу. Может быть необходимо прекращение приема Сопрал. Не забудьте описать все другие симптомы, которые вы заметили, например, как боли в суставах.

- если вы должны сделать специальное исследование крови (хромогранин А).

Длительный прием Сопрал (более 1 года) Ваш врач будет регулярно отслеживать состояние вашего. У каждого обзора сообщите лечащего врача о каждом новом и необычном симптом или обстоятельства.

Другие лекарства и Сопрал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства. Это необходимо, потому что Сопрал может изменить действие некоторых лекарств или наоборот, они могут изменить его последствия.

Не принимайте Сопрал, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками);

Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);

Диазепам (для лечения тревоги, для расслабления мускулатуры или при эпилепсии); Фенитоин (используется при эпилепсии) - если вы принимаете фенитоин, Ваш легкий] Вы видели при запуске или остановки на потребление Сопрал;

препараты, которые используются при расстройство кръвосъсирване, таких как варфарин или другиантагонисти витамина K - может быть и возможно, Ваш врач наблюдать Вас при запуске или остановки лечения с Сопрал;

Рифампицин (для лечения туберкулеза);

Атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции);

Такролимус (при трансплантации органов);

Зверобой (Hypericum perforatum) (чай или препараты, содержащие это растение, используются для лечения легкой депрессии);

Цилостазол (для лечения периодически хромота); Саквинавир (для лечения HTV инфекции);

Клогавдогрел (препарат для предотвращения образования тромбов (тромб)); Метотрексат, ерлотиниб (при лечении онкологических заболеваний); Кларитромицин (для лечения инфекций, вызванных бактериями).

Если Ваш врач прописал одновременно с Сопрал вы принимаете и антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин (для лечения инфекции Helicobacter pylori), обязательно его предупредите всех других лекарств, которые вы принимаете.

Сопрал продуктов питания и напитков

Можно принимать капсулы как после еды, так и натощак. Беременность, кормление грудью и плодородия

Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не известно, если Сопрал проходит в грудное молоко. Из-за этого вы не должны принимать Сопрал, если вы кормите грудью.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Вряд ли Сопрал повлиять на способность вождения или эксплуатации инструментов и оборудования. Возможное появление головокружение и зрительные нарушения (см. пункт 4). Если у вас есть такие жалобы, не должны водить машину или работать с техникой.

Сопрал содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества. Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принять Сопрал.

3. Как принимать Сопрал

Всегда берите Сопрал именно так, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослых

Для лечения симптомов ГЭРБ , таких как жжение за грудиной и возвращения изжоги:

- Если врач определил, что хранопроводът Вам слегка затронут, обычная дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 4-8 недель. Если хранопроводът не вылечить за этот период, Ваш врач может рекомендовать Вам продолжать лечение с дозы 40 мг в течение еще 8 недель.

- После восстановления состояния пищевода, обычная дозировка составляет 10 мг однократно в день.

- Если болезнь протекает без повреждения пищевода, обычная дозировка составляет 10 мг однократно в день.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки:

- Обычная дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 2 недель.

- Если язву не вылечить за этот период, Ваш врач может рекомендовать Вам продолжать лечение в той же дозировке еще 2 недели.

- Если язву не вылечить полностью, дозировка может быть повышена до 40 мг однократно в день в течение 4 недель.

Для лечения язвы желудка:

- Обычная дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 4 недель.

- Если язву не вылечить за этот период, Ваш врач может рекомендовать Вам продолжать лечение в той же дозе еще 4 недели.

- Если язву не вылечить полностью, дозировка может быть повышена до 40 мг однократно в день в течение 8 недель.

Для предотвращения повторного развития язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:

- Обычная дозировка составляет 10 мг и, соответственно, 20 мг однократно в день. Ваш врач может увеличить дозировку до 40 мг однократно в день.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с использованием НПВП:

- Обычная дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения развития язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с использованием НПВП:

- Обычная дозировка составляет 20 мг однократно в день.

Для лечения язв, вызванных инфекции с Helicobacter pylori и для профилактики их повторного развития:

- Обычная дозировка составляет 20 мг однократно в день в течение 1 недели.

- Кроме того, лечение с Сопрал, Ваш врач назначит прием 2 из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

При выделение слишком большого количества кислоты в желудке, из-за наличие образования в поджелудочной железе (поджелудочная железа) - синдром Zollinger-EUison:

- Обычная дозировка составляет 60 мг однократно в день.

- Ваш врач будет указать дозировку в зависимости от ваших потребностей и позволит оценить, сколько времени принимать Сопрал.

Использование у детей:

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как жжение за грудиной и возвращения изжоги:

- Сопрал могут принимать детей в возрасте старше 1 года и весом более 10 кг. Ваш врач будет оценить, какова точная доза для Вашего ребенка в зависимости от его веса.

Для лечения язв, вызванных инфекции с Helicobacter pylori и для профилактики их повторного развития:

- Сопрал могут принимать детей в возрасте старше 4 лет. Ваш врач будет оценить, какова точная доза для Вашего ребенка в зависимости от его веса.

- Кроме того, лечение с Сопрал, Ваш врач назначит ребенку прием 2 из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин.

Использование при болезни печени

Если у вас есть заболевания печени, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Как принимать это лекарство

- Рекомендуется принимать капсулы Сопрал утро.

- Может принимать Сопрал после еды или натощак.

- Поглъщайте капсула целая с половиной стакана воды. Не жевать и не стривайте капсулното желудка. Капсулы содержат заключенная гранул, которые помешали dis от желудочных кислот. Важно, целостности гранул, чтобы не быть нарушена. Эти микрогранули содержат действующего вещества омепразола и имеют покрытие, которое защищает их от разгражданне во время перехода через желудок. Гранулы выпускают активного вещества в кишечнике, где она поглощается и проявляет свое действие.

Что делать, если Вы или Ваш ребенок испытываете трудности при глотании капсул

- Открыть капсулы и непосредственно проглотить выложить содержимое банки ее с половиной стакана воды или залить выложить содержимое банки капсула в половине стакана воды (негазирана), какой-то кислый фруктовый сок (например,. яблоко, апельсин или ананас) или яблочное пюре.

- Всегда агитировать раствора, прежде чем его выпить (раствор не прозрачный). Выпить раствор сразу или в течение 30 минут после его приготовления.

- Чтобы убедиться, что вы выпили все количество препарата, хорошо промыть стакан, половину стакана воды, что тоже пьян. Препарат содержит твердые частицы, их не жевать или измельчить!

Ваш врач скажет Вам, сколько капсул принимать и за какой период времени. Это зависит от состояния и возраста.

Если вы приняли больше требуемой дозы Сопрал

Если вы приняли больше предписанной врачом дозы, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Сопрал

Если вы пропустите дозы, принять его как можно скорее. Если практически пришло время для следующей дозы, пропустите забыл. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Если вы заметили любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратить прием Сопрал и обратитесь к врачу немедленно:

Наблюдаются редко (при I до 10 на 10 000 пациентов)

- Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, потеря сознания или трудности при глотании (тяжелая аллергическая реакция);

- Пожелтение кожи, потемнение мочи и усталости, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Наблюдаются очень редко (менее чем 1 на 10 000 пациентов)

- Покраснение кожи, образование пузырей или шелушение. Возможны и волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсичных епидермапна некролиза.

Другие побочные эффекты могут возникнуть с частотой, которая определяется следующим образом:

Частые

- Головная боль

- Воздействие на желудок и кишечник: диарея, боли в животе, доброкачественные полипы в желудке, запоры, газы (метеоризм);

- Тошнота или рвота.

Необычные

- Отеки ног и лодыжек;

- Нарушения сна (бессонница);

- Головокружение, онемение, чувство "онемения", сонливость;

- Головокружение (вертиго);

- Изменения в крови печеночных тестов;

- Сыпь на коже и воспаление, булозен сыпь (крапивница) и зуд кожи;

- Общее недомогание и недостаток энергии;

- Переломов бедра, запястья, позвоночника.

Редкие

- Снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или увеличить риск инфекции.

- Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвота и судороги. Беспокойство, спутанность сознания или депрессия;

- Изменение вкуса;

- Зрительные нарушения, такие как ухудшение зрения;

- Внезапное затруднение дыхания (бронхоспазъм);

- Сухость во рту;

- Воспаление слизистой оболочки рта;

- Инфекции, называется "кандидоз", которая вызывается грибком и может повлиять на кишечник;

- Выпадение волос (алопеция);

- Сыпь на коже при воздействии солнца;

- Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия);

- Тяжелые почек (интерстициальный нефрит);

- Повышенное потоотделение.

Очень редко

- Изменения в крови, в том числе противоречащих законодательству республики беларусь (отсутствие белых кровяных клеток); Агрессивность;

- Зрение, ощущение, или слышать вещи, которые не существуют (галлюцинации);

- Серьезные проблемы печени, ведущий к печеночной недостаточности и травм головного мозга;

- Мышечная слабость;

- Увеличение груди у мужчин;

- Хипомагнезиемия.

- Сопрал может в очень редких случаях влияет на белые кровяные клетки, которые приводят к иммунной недостаточности. Если у вас есть инфекции с симптомами, как повышенная температура и очень плохое общее состояние или лихорадка признаки местной инфекции, такие как боли в шее, горле или рот, или трудности при мочеиспускании, вы должны проконсультироваться с врачом как можно скорее, чтобы быть отключен, не противоречащих законодательству республики беларусь (уменьшается количество и отсутствие белых кровяных клеток). Важно сообщить врачу, что вы используете Сопрал в этот момент.

С неизвестной частотой

- Сыпь, вероятно, в сопровождении с болями в суставах.

Если вы принимаете омепразола более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови, Вам упасть. Низкий уровень магния наблюдается (выставки), таких как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, повышенная частота сердечных сокращений . Если вы знаете кого-то из этих симптомов, пожалуйста, сообщите об этом врачу может осуществляется мгновенно. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач, регулярные исследования крови, чтобы отслеживать уровень магния.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам,
ул. Дамиан Груев № 8,1303 София,
тел: +359 28903417,
веб-сайт: www.bda.bg.
Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Сопрал

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Сопрал после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке. Храните ниже 25°С.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду,

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Сопрал

- Активного вещества омепразола. Каждое желудочно-устойчивой твердой цилиндрической желатинова капсула содержит 20 мг омепразола.

- Другие ингредиенты:

• капсулно желудка: сахароза, кукурузный крахмал, лаурилсулфат натрия, безводный disodium фосфат, манитол, хидроксипрошщметилцелулоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана, метакрилова кислота - етилакрилат;
• капсулна оболочки: индигокармин (Е132), диоксид титана (Е171), желатин.

Как выглядит Сопрал и что содержится в упаковке

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы со светло-голубой прозрачное тело и синей непрозрачной крышкой,

Капсулно желудка: сферические, одинаковые и без видимых дефектов гранул почти белого до кремового цвета. 7 желудочно-устойчивых твердых капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги; по 4 блистер в картонной коробке вместе с листовки.

Держатель разрешения для использования, и производитель

ПРИ АД, Болгария

Дата последнего утверждения листовка: марта 2017 года.

СОПРАЛ капсулы 20 мг * 14