СКИНОРЕН крем 30 гр.

Листовка: информация за пациента

Скинорен 20 % крем
Азелаиновой кислоты

Skinoren* 20% cream
Azelaic acid

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
- Держите эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
- Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

Что содержится в этой брошюре
1. Что такое Скинорен и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать Скинорен
3. Как использовать Скинорен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Скинорен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Скинорен и для чего используется

Скинорен крем-это лечебный продукт против акне (воспалительные и не-воспалительных форм акне). Атаковать бактерии, которые играют важную роль в качестве причин акне. Кроме того, подавляет рост грубых и вроговяващи клетки кожи, которые закупоривают поры и таким образом образуются черные и белые точки.

Скинорен крем используется также для лечения меланодермия. Он ингибирует рост и жизнеспособность абнормните меланоциты - клетки, которые вызывают заболевание пигментиране, известное как меланодермия.

2. Что нужно знать, прежде чем использовать Скинорен

Не используйте Скинорен
- если у вас аллергия на азелаиновой кислоты или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Скинорен.

- Скинорен крем только для наружного применения
- если вы наносите Скинорен, это должно быть сделано только на пораженные участки кожи
- если вы наносите Скинорен на лице, не должны иметь контакта с глазами, рот и слизистые оболочки.
Случайный контакт, глаз, рта и/или пораженные слизистые оболочки необходимо промыть большим количеством воды. Если внутриглазное раздражение продолжаться, пациенты должны проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого применения Скинорен крем.
- Определенные виды меланодермия (использовать эпидермальный и смешанных епидермално-кожных типов) реагируют лучше, чем Скинорен крем. В отличие от них, чистый дермален типа меланодермия не отзывается.

Редко, как сообщается, ухудшение симптомов астмы у пациентов с астмой, получавших азелаиновой кислоты.

Другие лекарства и Скинорен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность
Не были проведены исследования с Скинорен крем у беременных женщин. Результаты исследования с Скинорен крем на репродуктивността на животных показали потенциал для реакции при использовании во время беременности. Тем не менее, у животных не наблюдались эффекты при дозах, более высоких, чем, по крайней мере, от 3 до 32 раз, чем максимальная рекомендуемая доза людей.

Кормление грудью
Активное вещество этого лекарства (азелаиновой кислоты) может пройти в грудное молоко в очень малых количествах. В любом случае количество активного вещества, которое бы признало ежедневно Вашего ребенка с кормы, было бы очень мало и не представляет опасности, особенно принимая во внимание чрезвычайно низкой токсичности этого активного вещества.

Применение Скинорен крем кормящих женщин должно проводиться с осторожностью.

Ребенок не должен вступать в контакт с обработанной кожи/груди.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Скинорен крем не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и работе с машинами.

Скинорен содержит пропиленгликол и бензойной кислоты
Лекарственных продукт содержит пропиленгликол в качестве вспомогательного вещества, которое может вызвать раздражение кожи. Бензоената кислоты умеренно раздражающим веществом для кожи, глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Скинорен

Всегда используйте это средство точно так же, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Следующее относится к Скинорен крем, если врач не прописал другого.

Пожалуйста, следуйте инструкциям при использовании, чтобы достичь максимальный результат от лечения с Скинорен крем.

Прежде чем использовать Скинорен крем, кожу необходимо хорошо помыться с чистой водой и подсуши. Может быть использован также мягкое очищающее средство. Перед применением Скинорен кожу следует тщательно просушить.

Рекомендуемая доза составляет:
Скинорен крем должен царить на пораженные места два раза в день (утром и вечером), через легкие втирания в кожу. Приблизительно 2.5 см достаточно для всего лица.

В случае чрезмерного раздражения кожи (см. раздел о Возможных побочных эффектов), может временно уменьшить количество нанасяния крем или применять Скинорен крем только один раз в день до пересечения раздражение, или прервать лечение временно на несколько дней, если это необходимо.

Продолжительность применения Скинорен крем варьируется у разных пациентов и зависит от исходной тяжести кожното повреждения. Важно продолжать использовать Скинорен регулярно в течение всего периода лечения.

Как правило, при акне улучшения заметны после примерно 4 недель. Чтобы иметь максимальный эффект, Скинорен крем должен царить регулярно в течение нескольких месяцев. Имеется клинический опыт длительного использования на срок до одного года.

При меланодермия минимальный период лечения составляет около 3 месяцев, а для того, чтобы получить оптимальные результаты, его использование должно длиться дольше. Обязательным является сопутствующее использование солнцезащитный крем с широким спекътър (UVB и UVA) на защиту во время всего периода лечения, с целью избежать ухудшения, вызванные воздействием солнца и/или повторного пигментиране на изсветлените отделов.

Если вы думаете, что эффект Скинорен крем является слишком сильным или слишком слабым, обратитесь к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков
Использование у подростков (12-18 лет). Не требуется коррекции дозы у подростков в возрасте 12-18 лет, потребляющие Скинорен крем.

Безопасность и эффективность Скинорен крем у детей младше 12 лет не установлена. Если вы используете более от необходимой дозы Скинорен

Не волнуйтесь. Не будет никаких последствий от однократной передозировки (когда крем был применен однократно на большей части кожи) или случайного проглатывания.

Если вы забыли, чтобы использовать Скинорен
Не увеличивайте количество Скинорен крем, чтобы компенсировать дозу, которую вы пропустили.

Если вы прекратите использование Скинорен
Для того, чтобы быть лечение успешно, важно использовать Скинорен крем в течение всего периода времени, за который Вам это предписано. Если вы используете Скинорен крем в соответствии с предписаниями, симптомы должны пройти во время лечения. Если симптомы не проходят или появляются вновь после лечения, свяжитесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Скинорен крем может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включают жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения и покраснение в месте нанесения. Как правило, симптомы кожное раздражение легких и исчезают во время курса лечения.
Следующие побочные эффекты на основе сообщений из клинических испытаний, и пост-маркетинговых наблюдений с Скинорен крем. Побочные реакции ранжируются по частоте возникновения.

Очень часто: это может повлиять на более чем 1 на 10 человек
• жжение в месте нанесения
• пруритус на месте нанесения (зуд)
• эритема в месте введения (покраснение)

Faq: может затронуть до 1 в 10 человек
• шелушение в месте нанесения
• боль в месте нанесения
• сухость кожи в месте нанесения
• изменение цвета кожи в месте нанесения
• раздражение в месте нанесения

Необычные: может затронуть до 1 в 100 человек
• себорея (слишком жирная кожа)
• акне
• депигментация кожи (осветление)
• парестезии на месте нанесения (ощущение покалывания, першение, покалывание сенсация, настръхване или жжение)
• дерматит в месте нанесения
• дискомфорт в месте нанесения
• отек в месте введения (отек),

Редко: может затронуть до 1 на 1 000 человек
• повышенная чувствительность к лекарственного вещества (может проявляться через ангиоедем контактный дерматит отек глаз ', отек лица ’)
• обострение астмы
• крапивница 1
• хейлит (воспаление губ)
• сыпь 1
• тепло в месте применения
• везикул в месте нанесения (небольшие, наполненные жидкостью пузырьки)
• сыпь в месте нанесения
• разраняване в точке приложения

1 Эти побочные эффекты отмечались у пациентов, использующих Скинорен крем после утверждения его руководство

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Клинических исследований с участием подростков в возрасте 12-18 лет (454/1336; 34%) показали, что в локальной переносимостью Скинорен крем похож при педиатрических и взрослых пациентов.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через Исполнительного агентства по лекарствам, ул. „Дамиан Груев” № 8 1303 София, тел.: +359 2 8903417, веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Скинорен

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30°С.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на этикетке и картон. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Срок годности после первого открытия тюбика-6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Скинорен
- Активное вещество: азелаиновой кислотой (azelaic acid). 1 г крема содержит 200 мг (20%) азелаиновой кислоты.
- Другие ингредиенты: бензойная кислота (Е210), цетеарил октаноат, глицерин 85 %, глицерил стеарат + цетеарилов алкоголь + цетиловый палмитат + коко глицериды (CUTINA CBS), пропиленгликол, очищенная вода, макроголглицериди стеарати.

Как выглядит Скинорен и что содержится в упаковке
Скинорен крем поставляется в канистры, содержащей 30 г крема.

Держатель разрешения для использования, и производитель

Держатель разрешения на применение:
Intendis GmbH,
Mittelstrabe 5/5А,
12529 Шенефельд, Германия

Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S. r.l.
Via E. Schering 21
20090 Сеграте (Милан), Италия

Для получения дополнительной информации о этого лекарства, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на использование:
Борола, ООО
г.k. Овча купел 2, бл. 2Б, цокольный этаж
1632 София, Болгария

Дата последнего пересмотра-вкладыше 08/2019