РОМЛА крем 30 гр.

3 164 руб.

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач, фармацевт или медсестра.

  • Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
  • Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
  • Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой РОМЛА и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать РОМЛА
3. Как использовать РОМЛА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РОМЛА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой РОМЛА и для чего используется

РОМЛА содержит два активных вещества, называемые лидокаин и прилокаин. Они принадлежат к группе препаратов, называемых локальных анестетиков.

РОМЛА действует, как снижается чувствительность поверхности кожи за короткое время. Он наносится на кожу перед некоторыми медицинскими процедурами. Это помогает остановить боль; Вы, однако, тем не менее, вы можете вы чувствуете давление, и осязание.

Взрослых, подростков и детей
Он может быть использован для уменьшения чувствительности кожи перед:

  • чтобы вставить иглы (например, если вы делает инъекции или крови);
  • небольшие кожные операций.

Взрослых и подростков
Он может быть использован также и для:

  • чтобы уменьшить чувствительность половых органов до:

ой инъекции;
o медицинские процедуры, такие, как например,. удаление бородавки.
Врач или медсестра должны применять РОМЛА на половых органах.

Взрослых
Можно использовать также и для уменьшения чувствительности кожи перед:

  • очистка или удаление поврежденной кожи при язвах на ногах

Для других целей, кроме как для применения на здоровой коже, продукт должен быть использован только по рекомендации врача, медицинской сестры или фармацевта.

2. Что нужно знать, прежде чем использовать РОМЛА

Не используйте РОМЛА:
- если у вас аллергия на лидокаин или прилокаин, другие подобные локальные анестетики или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем использовать РОМЛА

  • если Вы или Ваш ребенок, у вас есть редкое наследственное заболевание, которое влияет на кровь, называемое „дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы”;
  • если Вы или Ваш ребенок у вас есть проблемы с уровнем крови, пигмент, называемый „метхемоглобинемия”;
  • не применяйте РОМЛА на участки кожи, сыпь, порезы, царапины или другие открытые раны, за исключением язв на ногах. Если у вас есть некоторые из этих проблем, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра перед тем, как использовать крем;
  • если Вы или Ваш ребенок у вас сърбящо кожное заболевание, которое называется „атопический дерматит”, в короткое время приложение может быть достаточно. Время применения более 30 минут может привести к повышению частоты локальной кожной реакции (см. также раздел 4 „Возможные побочные эффекты”);
  • если вы принимаете какие-то конкретные продукты, нарушения сердечного ритма (антиаритмични средств III класса, как, например,. амиодарон). В таком случае врач будет отслеживать частоту сердечных Вам функции.

Из-за потенциально усиление поглощения на недавно избръсната кожи, важно соблюдать рекомендации по дозировке, поверхности кожи и времени применения.

Избегайте контакта РОМЛА с глаз, так как он может вызвать раздражение. Если вы случайно РОМЛА попала в глаза, нужно немедленно промыть их теплой водой или раствором поваренной соли (хлорида натрия). Будьте осторожны, чтобы не попасть что-то в твоих глазах, в то время как восстановить чувствительность.

РОМЛА не следует наносить на поражено тъпанче.

Когда вы используете РОМЛА, прежде чем ваксинирате с живой вакцины (например,. вакцина против туберкулеза), вы должны посетить снова Ваш врач или медсестра после необходимого периода времени, чтобы проверить результат прививки.

Детей и подростков
У грудных детей / новорожденных детей в возрасте до 3 месяцев часто наблюдается „метхемоглобинемия” - кратковременное увеличение без клиническое значение уровня кровяной пигмент до 12 часов после применения РОМЛА.

Клинические исследования не подтвердили эффективность РОМЛА при заборе крови из пятки новорожденных младенцев или для обеспечения адекватного обезболивания при обрезание.

РОМЛА не следует наносить на кожи половых органов (напр. пенис) и области половых органов, слизистой (например,. во влагалище) дети (до 12 лет) из-за недостаточно данных для абсорбции активных веществ.

РОМЛА не должны использоваться в детей в возрасте до 12-месячного возраста, которые рассматриваются одновременно с другими препаратами, повлияващи уровень в крови пигмента „метхемоглобин” (например. сульфаниламиды, см. также пункт 2 ,Другие лекарства и РОМЛА”).

РОМЛА не должны использоваться у недоношенных новорожденных детей.

Другие лекарства и РОМЛА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете / принимаете, в последнее время вы использовали / снятие или можно использовать / принимать другие лекарства. Это включает в себя лекарства, которые вы покупаете без рецепта, и травяные препараты. Это необходимо, потому что РОМЛА может повлиять на действие некоторых лекарств и некоторые лекарства могут иметь влияние на РОМЛА.

В частности, расскажите своему врачу или фармацевту, если Вы или Ваш ребенок вы использовали в последнее время, или вы вводили некоторые из следующих препаратов:

  • Лекарства, используемые для лечения инфекций, называемых „сульфамиды” и нитрофурантоин.
  • Лекарства, используемые для лечения эпилепсии, так называемые фенитоин и фенобарбитал.
  • Другие местные анестетики.
  • Препараты для лечения нерегулярное сердцебиение, например. амиодарон.
  • Циметидин и бета-блокаторы, которые могут вызвать повышение уровня лидокаина в крови. Это взаимодействие не имеет клинического значения при мимолетных лечения с РОМЛА в рекомендованных дозах.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Маловероятно, что случайное использование РОМЛА во время беременности, чтобы оказать какие-либо побочные эффекты на плод.

Активные вещества в РОМЛА (лидокаин и прилокаин) проходят в грудное молоко. Количество, однако, было так мало, что, как правило, нет риска для ребенка.

Исследования на животных не показали повреждение мужского или женского плодородия.

Вождение автомобиля и работа с машинами
При использовании в рекомендуемых дозах, РОМЛА не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и работать с машинами.

РОМЛА содержит полиокси гидрогенизированное касторовое масло
Полиокси хидрогенираното касторовое масло может вызывать кожные реакции.

3. Как использовать РОМЛА

Всегда используйте РОМЛА именно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра.

Использование РОМЛА
- Где нанести крем, сколько используется и сколько длинны, чтобы оставить его будет зависеть от того, для чего оно используется. Половина туба 5 г соответствует примерно 2 г РОМЛА. Один грамм РОМЛА, выдавливается из тюбика, это примерно 3,5 см.
- РОМЛА должна быть использована на половых органах только врач или медсестра.
- Когда РОМЛА используется на язвы на ногах, врач или медицинская сестра должны следить за его использованием.

Не применяйте РОМЛА на следующих отделов:
- Порезы, ссадины или раны, за исключением язв на ногах.
- На местах кожные высыпания или экземы.
- В глазах или рядом с ними.
- В нос, уши или рот.
- В анус.
- На половые органы детей.

Лица, которые часто применяются или удалить крем, вы должны искать, чтобы избегать контакта, чтобы предотвратить развитие повышенной чувствительности.

Защитной мембраны из тюбика не перфорированные, как нажата с крышкой.

Использования на коже до малых процедур (например. укол иголкой или мелкие кожные операций):
- Крем наносится на кожу в толстый слой. Следуйте инструкциям для использования, чем листовка или врачом. В некоторых случаях, Ваш врач должен применить крем.
- Затем, крем покрывает соусом [пластиковый патч]. Она удаляется непосредственно перед началом процедуры. Если вы применяете себя крем, обязательно попросите соусом из Вашего врач, фармацевт или медсестра.
- Обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 г (г).
- У взрослых и подростков старше 12 лет крем применяется, по крайней мере за 60 минут до процедуры (если крем не наносится на область половых органов). Не наносите его, однако, больше, чем 5 часов до этого.

Детей

Использования на коже до малых процедур (например. укол иголкой или мелкие кожные операций): Время применения: примерно 1 час.

  • Новорожденных детей и младенцев от 0 до 2 месяцев: До 1 г крема на участок кожи размером не больше 10 см2 (10 квадратных сантиметров). Время реализации: 1 час, не больше. Только одна доза может быть использована в течение 24 часов.
  • Детей от 3-11 месяцев: До 2 г крем на общий участок кожи, размером не более 20 см2 (20 квадратных сантиметров). Время реализации: 1 час, максимум 4 часа.
  • Дети 1-5 лет: К 10 г крема на общий участок кожи, размером не более 100 см2 (100 квадратных сантиметров). Время реализации: 1 час, максимум 5 часов.
  • Дети 6-11 лет: До 20 g крем на общий участок кожи, размером не более 200 см2 (200 квадратных сантиметров). Время реализации: 1 час, максимум 5 часов.

Максимум 2 дозы в течение по крайней мере 12 часов могут быть переданы дети в возрасте старше 3 месяцев на срок от 24 часов.

РОМЛА может применяться для детей с заболевания кожи, называемые „атопический дерматит“, как время применения 30 минут, не более длительное.

Когда наносите крем, очень важно следовать точно инструкциям ниже:

1. Отожмите крема складывать в нужном месте на кожу (например, где будет забить иглу).
Половина туба 5 г соответствует примерно 2 г РОМЛА. Один грамм крема выдавливается из тюбика, это примерно 3,5 см.
Не втирать крем в кожу.

2. Снять шелуху с завязанными глазами.

3. Затем осторожно положите повязку на купчинката крем. Не разнасяйте крем под повязку.

4. Удалите бумажной основе. Освободите аккуратно края повязку. Время применения зависит от Вашего возраста и показаний. Время применения указано в разделе 3 этой листовки.

5. Ваш врач или медсестра будет изъять повязку и будет удалить крем перед прохождением медицинской процедуры (например, просто, прежде чем забить иглу).

Использования на больших участках от недавно избръсната кожи перед амбулаторных процедур (например. методы удаления волос):
Следуйте инструкциям Вашего медицинского специалиста.
Обычная доза составляет 1 г крема для любого участка кожи размером от 10 см2 (10 квадратных сантиметров), прикрепленное к 1 до 5 часов под повязкой. РОМЛА не должны использоваться на участке в последнее время избръсната кожи с размером больше, чем 600 см2 (600 квадратных сантиметров, например. 30 см на 20 см). Максимальная доза-60 г.

Использования на коже до больничных процедур (например. пересадки кожи), которые требуют более глубокой анестезии:
- РОМЛА может быть использован таким образом, у взрослых и подростков старше 12 лет, но только под наблюдением врача или медсестры.
- Обычная доза составляет 1,5 г до 2 г крем для любого участка кожи размером от 10 см2 (10 квадратных сантиметров).
- Крем наносится под повязку на 2 до 5 часов.

Использования на коже до удаления пятна, похожие на бородавки, называемые „молуски”
- РОМЛА может быть использован у детей и подростков с кожно заболевание, называемое „аллергический дерматит”.

Обычная доза зависит от возраста ребенка и применяется от 30 до 60 минут (30 минут, если пациент имеет атопический дерматит). Ваш врач, медсестра или фармацевт скажут Вам, сколько крем можно использовать.

Использования на коже половых органов перед инъекциями местных анестетиков
- РОМЛА можно использовать этот способ только медицинских специалистов, у взрослых и подростков старше 12 лет.
- Обычная доза составляет 1 г крема (1 g до 2 g, для кожи, женских половых органов) для любого участка кожи размером от 10 см2 (10 квадратных сантиметров).
- Крем наносится под повязку. Это делается за 15 минут на кожу мужские половые органы и на 60 минут на кожу женских половых органов.

Использования на половых органов до небольшой кожной операции (как, например,. удаление бородавок)
- РОМЛА может быть использован таким образом, у взрослых и подростков старше 12 лет. Обычная доза составляет 5 г до 10 г крема на 10 минут. Не использовать повязку. Медицинской процедуры необходимо начать сразу после.

Использования на язвы ног до очистки или удаления поврежденной кожи
- РОМЛА может быть использован в этом случаи у взрослых, но только под наблюдением врача или медсестры.
- Обычная доза составляет 1 г до 2 г крем для любого участка кожи размером от 10 см2 в общей сложности до 10 g.
- Крем наносится под въздухонепроницаема соусом, например. пластиковый патч. Это происходит в течение 30 до 60 минут до очистки язвы. Крем удаляется с хлопчатобумажной марлей и уборка начинается сразу же.
- РОМЛА может быть использован до очистки язвы на ногах, до 15 раз в течение 1 - 2 месяцев.
- Когда используется при язвах на ногах, канистру с РОМЛА предназначена для одноразового использования: Упаковка с другого контента должны быть выброшены после каждого лечения пациента.

Если вы используете более от необходимой дозы РОМЛА
Если вы используете более РОМЛА от того, что описано в этой брошюре, или больше, чем Ваш врач, фармацевт или медсестра, Вы сказали, поговорите сразу с кем-то из них, даже если вы не чувствуете какие-либо симптомы.

Симптомы при чрезмерное употребление РОМЛА перечислены ниже. Вряд ли эти симптомы возникнуть, если РОМЛА используется в соответствии с рекомендациями:
- Чувство головокружения или головокружение.
- Онемение кожи вокруг рта и онемение языка.
- Изменение вкуса.
Больше размывается зрение.
- Шум в ушах.
- Есть также риск „острой метхемоглобинемия” (проблемы с уровнем крови пигмента). Это более вероятно, когда одновременно принимают некоторые лекарства. Если это происходит, кожа становится голубовато-серой из-за отсутствия кислорода.

В серьезных случаях передозировки симптомы могут включать припадане, низкое кровяное давление, задержка дыхания, остановка дыхания и измененный сердечный ритм. Эти эффекты могут быть опасными для жизни.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов Вас беспокоят или не спадает. Расскажите своему врачу обо всем, что заставляет Вас чувствовать себя плохо, в то время как вы используете РОМЛА.

Легкие реакции (бледность или покраснение кожи, легкая отечность, начальной жжение или зуд) может возникнуть в период, на который наносится РОМЛА. Это нормальные реакции на крем и анестетиците и они исчезнут вскоре после этого, без необходимости принимать какие-либо меры.

Если вы получаете некоторые тревожные или необычные эффекты при использовании РОМЛА, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

Частые (могут затронуть до 1 в 10 человек):
- Переходные локальные кожные реакции (бледность, покраснение, отек), на обрабатываемом участке во время применения на коже, в области половых органов, рта или язвы на ногах.
- Начальной небольшое чувство жжения, зуд или потепление на обрабатываемом участке во время применения на области половых органов, рта или язвы на ногах.

Необычные (может затронуть до 1 в 100 человек):
- Начальной легкое чувство жжение, зуд или потепление на обрабатываемом участке во время применения на коже.
- Покалывание (покалывания) на обрабатываемом участке во время применения на области половых органов, рта.
- Раздражение обработанной кожи во время применения при язвы на ногах.

Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек):
- Аллергическую реакцию, которая в редких случаях может развиваться анафилактический шок (кожная сыпь, отек, повышенная температура, затрудненное дыхание и припадане) во время применения на коже, в области половых органов, рта или язвы на ногах.
- Метхемоглобинемия (кровяное нарушение) во время применения на коже.
- Плохо точковидно кровотечение на обрабатываемом участке (особенно у детей с экземой после длительного времени применения) во время применения на коже.
- Раздражение глаз, если РОМЛА случайно вошел в контакт с ними во время применения на коже.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Метхемоглобинемия, артериальное нарушение, которое наблюдается чаще всего у новорожденных детей и младенцев в возрасте 0 до 12 месяцев, зачастую в связи с передозировки.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам,
ул. "Дамиан Груев" № 8,
1303 София,
тел.: +359 2 8903417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить РОМЛА

Хранить при температуре ниже 30°С. Чтобы не хранить в холодильнике и не замораживать.
После первого открытия направлять до 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке тюбика после „Годен до:” Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит РОМЛА
Активные вещества: лидокаин и прилокаин. Каждый грамм крема содержится 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаин.
- Другие ингредиенты: Полиокси гидрогенизированное касторовое масло, карбомер 974Р, гидроксид натрия и очищенной воды,

Как выглядит РОМЛА и что содержится в упаковке
РОМЛА это белый легкий крем. Предоставляется в алюминиевые канистры по 5 г или 30 г, внутреннего очага с епокси фенольной смолы.

Виды упаковки:

  • 1 туба х 30 г;
  • 1 туба х 5 г;
  • 1 туба х 5 г с 2 повязки;
  • 1 туба х 5 г с 3 повязки;
  • 5 канистры х 5 г;
  • 5 канистры х 5 г с 12 хомутов.

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Держатель разрешения для использования, и производитель

Держатель разрешения на применение:
Elantis Farma S. R. L., Румыния

Производителей:
Rafarm SA, Греция;

QUALIMETRIX SA, Греция.

Дата последнего осмотра листовка: 11/2018.