РЕМОТИВ таблетки 250 мг * 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ
Ремотив 250 mg филмирани таблетки
Remotiv® 250 mg film-coated tablets
(Сухой экстракт зверобоя)/(Hyperici extractum siccum)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Пожалуйста, см. раздел 4.
Если после 6 недель не чувствовать себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Ремотив 250 мг и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ремотив 250 мг
3. Как принимать Ремотив 250 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ремотив 250 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ РЕМОТИВ 250 МГ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Ремотив 250 мг растительный препарат, используемый для краткосрочного лечения симптомов при легких и умеренных депрессий, подавленного настроения, лабилно настроение, внутреннее беспокойство, тревога, состояния напряженности, в том числе трудности с засыпанием и беспокойный сон. Ремотив 250 мг используется для взрослых.

Этот препарат содержит 250 мг сухого экстракта (Zе 117), зверобоя (Hypericum perforatum), что соответствует всего 0,5 мг гиперицин. Екстрагент этанол 50% (m/m);(DER 4-7:1).

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ РЕМОТИВ 250 МГ

Не принимайте Ремотив 250 мг

• если у вас аллергия (сверхчувствительность) к зверобой, или любой из других ингредиентов в Ремотив (описанных в разделе 6)
• если у вас повышенная чувствительность к свету

• если вы принимаете:

  • пероральные антикоагулянты от кумаринов типа (например, варфарин) и фактором Ха-ингибиторы (например, апиксабан, ривароксабан)
  • некоторые иммунодепрессантов (например, циклоспорин, такролимус или сиролимус), которые используются после трансплантации органов
  • арв ВИЧ лекарства из группы ненуклеозидните ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и протеиназни ингибиторы (например, ампренавир, индинавир)
  • некоторые цитостатици (например. Иматиниб, irinotecan)

Предупреждения и меры предосторожности
Из-за взаимодействия с другими группами веществ, применение Ремотив вместе с другими препаратами рекомендуется только после медицинской консультации
Если у вас чувствительная или бледность кожи, пожалуйста, избегайте интенсивного воздействия УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО излучения (солнечных ванн, посещение соляриев). В очень редких случаях могут возникать кожные реакции, такие как покраснение, напоминающие солнечные ожоги и реакции глаза.
Если у вас есть нарушения печеночной или почечной функции должны взять Ремотив с осторожностью, так как нет клинических исследований о применении продукта у таких больных.

Если проблемы Вам еще хуже, или продолжаться более 6 недель, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Лечение Ремотив должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до хирургического вмешательства и начать снова прием только после консультации с врачом.

Прием других лекарств и Ремотив 250 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно вы принимали другие лекарства, в том числе и таких, доступные без рецепта.

Ремотив может повлиять клинические эффекты различных лекарств.

Ремотив следует принимать только под медицинским контролем, вместе со следующими препаратами, получены по рецепту врача:

Противопоказателни ассоциаций:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов (ексципиентите) лекарственного препарата. Гиперчувствительность к свету.

• Тяжелой депрессии.
• иммунодепрессантов (циклоспорин, такролимус, сиролимус)
• антиретровирусные препараты из группы ненуклеозидните ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и протеаназни ингибиторы (например, ампренавир, индинавир)
• цитостатици (иматиниб, irinotecan)
• антикоагулянты от кумаринов типа (аценокумарол, фенпрокумон, варфарин) и ингибиторы фактора Ха (например, апиксабан, ривароксабан)

Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, не следует лечить с зверобой, так как оказывают влияние на эффект их торможения свертывания (риск тромбоемболизъм).

Непрепоръчителни ассоциаций:

• дигоксин
• контрацептивы
• метадон
• теофиллин
• фенитоин
• фексофенадин
• бензодиазепины (например, мидазолам, как)
• симвастатин
• финастерид
• Не может исключить и влияние на метаболизм других веществ (например, других антиретровирусных веществ, некоторые противосудорожные препараты, стероидные гормоны и верапамил).

Фармакодинамични ассоциаций:
Непрепоръчителни ассоциаций:

• антидепрессанты, такие как ингибиторы серотониновото поглощения (сертралин, лароксетин, нефазодон, флуоксетин), трициклические (например, амитриптилин, нортриптилин, диталопрам, эсциталопрама) или других серотонергични веществ (буспирон, триптани).

Препараты из зверобоя необходимо принимать только с осторожностью и под постоянным медицинским контролем, вместе с серотонинови ингибиторов или других серотонинергични лекарства.

• антимигренозни лекарства от триптановата группы.

Очень редко, фармакодинамичното взаимодействие этих лекарств и продуктов, содержащих зверобой, может вызвать побочные эффекты, типа серотонинергичен синдром с автономной дисфункции (например, потливость, тахикардия, диарея, лихорадка), психическими (например, возбуждение, дезориентация) и моторных, изменения (например, тремор, миоклонии).

Если необходимости принимать другие лекарства, вы должны быть осторожны в начале и в конце лечения, а также в случае изменения дозы.

Прием Ремотив 250 мг продуктов питания, напитков и алкоголя
Рекомендуется принятие Ремотив утром или вечером, желательно с небольшим количеством жидкости во время еды или после еды.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Исследования на животных показали неоднозначные результаты. Потенциальный риск для людей неизвестен. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Решение для использования Ремотив во время беременности и кормления грудью должно быть сделано врачом, после оценки соотношения: терапевтической пользы для матери / потенциальный риск, соответственно, для плода, новорожденного.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Исследование с 19 добровольцев не показали влияния. Способность реагировать, однако, может быть нарушена из-за первичного заболевания. Решение о лечении принимается индивидуально врачом.

Важная информация о некоторых из ингредиентов Ремотив 250 мг
Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь это, прежде чем принимать этот препарат.

3. КАК ПРИНИМАТЬ REMOTIV 250 МГ

Всегда принимайте это лекарство, так же, как описано в этой брошюре, или как Вам это предписано Вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Ремотив это лекарство для взрослых. Рекомендуемая доза составляет 1 филмирана таблетки Ремотив два раза в день, утром и вечером, с количество жидкости (большой стакан воды), желательно во время или после еды. Таблетки не следует жевать.
Не требуется снижения дозы у пациентов в старческа возраста.

Ремотив должны быть приняты, по крайней мере, 4 недель, чтобы развить его эффект. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 4-6 недель. Если симптомы ухудшаются или продолжаться более 6 недель, вы должны обратиться к врачу. Использование при депрессивных расстройствах требует к советам врача-специалиста.

Если вы приняли больше требуемой дозы Ремотив 250 мг
До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки. При значительно передозировки, указанные побочные эффекты могут быть усилены.
В случае, если вы приняли более Ремотив, чем нужно, избегайте воздействия на кожу и в глаза солнце или другие УФ-лучей (использование соляриев) в течение примерно 1-2 недель.

Если вы забыли принять Ремотив 250 мг
Если вы забыли принять Ремотив, просто продолжайте нормальный дозов режим, описанный в этой брошюре. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Ремотив 250 мг
Если вы остановились или преждевременно прекратили лечение, вы должны знать, что желаемый эффект не может быть достигнут или что симптомы могут снова ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Описанные ниже побочные эффекты возникли у лиц, принимающих Ремотив, и классифицируются по частоте возникновения, как и частые, необычные и с неизвестной частотой.

Частые (возникающие при между 1 из 10 человек): Слабость, головная боль, гастроинтестинални расстройства (тошнота, несварение желудка (диспепсия), понос), повышенная потливость

Ощущений (возникающих от 1 100 пользователей): Головокружение, усталость (истощение), возбудимый (возбуждение).

Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек): Реакции фоточувствительности кожи (реакции кожи на солнечный свет).

С неизвестная частота: Беспокойство, аллергические кожные реакции, сонливость (сомнолентност)

В основном у людей с бледной кожей, могут возникнуть кожные реакции, такие как покраснение, напоминающие солнечный ожог, и реакции глаза после воздействия солнечных лучей. Из-за этого, во время приема Ремотив, кожа и глаза должны быть защищены от чрезмерного воздействия солнца.
В случае, если возникают побочные эффекты на кожу или в глаза, прием Ремотив следует прекратить и симптомы, вам следует пересмотреть свой врач.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев“ № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ РЕМОТИВ 250 МГ

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте Ремотив после срока годности, указанного на блистере и на коробке упаковка (ЕХР). Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у фармацевта, как, чтобы выбросить лекарства, которые уже не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ремотив 250 mg филмирани таблетки

• Активное вещество сухой экстракт зверобоя Ze 117 (Hypericum perforatum).
• Другие ингредиенты: коллоидный безводный кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза монохират, макрогол 6000, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 20 000, пропиленгликол, красный оксид железа (Е 172), хипромелоза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Ремотив 250 mg филмирани таблетки и что содержится в упаковке
Розовые, круглые, двойноизпъкнали филмирани таблетки упакованы в блистерах.

Коробка с 2 AL/PVC/PE/PVDC, блистер, содержащий 15 филмирани таблетки.
Коробка с 3 AL/PVC/PE/PVDC, блистер, содержащий 20 филмирани таблетки.
Коробка с 6 AL/PVC/PE/PVDC, блистер, содержащий 20 филмирани таблетки

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация
Ewopharma International, s.r.o., Словакия.

Производителей
Ewopharma, spol. s r.o., Чехия

Место производства:
Movianto Ceska republika, s.r.o, Чехия.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: 12/2018.