ПРОАЛГИН таблетки 500 мг * 20

Листовка: информация за пациента

Проалгин 500 мг таблетки
Proalgin 500 mg tablets

метамизол натрия (metamizole sodium)

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
- Держите эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
- Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
- Если через 3-5 дней не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Проалгин и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Проалгин
3. Как принимать Проалгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Проалгин
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Проалгин и для чего используется

Проалгин обладает сильно выраженным обезболивающим и температуропонижаващ эффект и умеренное противовоспалительное действие. Расслабляет гладкие мышцы и снимает болезненные спазмы матки, желчного пузыря, желчевыводящих и мочевыводящих путей.

Проалгин применяется:
- для краткосрочного облегчения головной боли, зубной боли, суставные, мышечные боли и воспаления; боли после травм и хирургических операций, боль при желчные и почечные колики, ожоги и болезненные менструации, когда другие обезболивающие средства не эффективны или противопоказаны для использования;
- краткосрочное понижение высокой температуры тела, когда другие средства не эффективны или противопоказаны для использования.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Проалгин

Не принимайте Проалгин:
- если у вас аллергия на метамизол или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас аллергия на другие препараты из группы пиразолоните или пиразикудините;
- если в прошлом или в настоящее время у вас есть заболевания, связанные с нарушениями в кръвообразуването и функции костного мозга (например. вы недавно лечили или в настоящее время обращаются с цитостатици);
- если вы страдаете от бронхиальной астмы или после приема других обезболивающих или температуропонижаващи препаратов вы получаете сыпь, зуд, затрудненное дыхание;
- если у вас есть заболевания крови - левкопения (снижение числа белых клеток крови), гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных клеток), печеночная порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с нарушениями обмена веществ) апластична анемия (снижение количества всех видов клеток крови в связи с нарушениями функции костного мозга);
- если вы страдаете от серьезных заболеваний печени и почек;
- если вы в течение последних трех месяцев беременности. Продукт не следует применять у детей с массой тела менее 5 кг.

Предупреяздения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Проалгин.

При длительном (более 3 месяцев) и частого использования болеутоляющих лекарств, возможно, чтобы показать, упорно и мучительно, головную боль или ухудшить существующие такое. Необходимо знать, что повышение дозы обезболивающие лекарства не приведет к улучшению жалобы. В этих случаях следует прекратить прием продукта и обратиться к специалисту.
В некоторых случаях, хотя и редко, метамизол может вызвать тяжелые и опасные аллергические реакции (аллергический шок, полное отсутствие белых кровяных клеток). Риск выше у лиц, страдающих бронхиальной астмой, аллергические насморк, полипы в носу, хроническая крапивница (крапивница), аллергия или непереносимость консервантов или красителей (тартразин), непереносимость алкоголя (слезотечение, чихание и интенсивное покраснение лица при употреблении даже небольших количеств алкоголя), лихорадка (повышенная температура тела с ознобом).
Метамизол может вызвать значительное понижение артериального давления, из-за чего его прием следует избегать у пациентов с низким артериальным давлением, неустойчивого кровотока и циркуляции.
Продукт применяется только под наблюдением врача у больных с нарушениями почечной и печеночной функции.
При онкологическое больные применение продукта требует отслеживания лейкоцитов (белых клеток крови) с целью защиты от левкопения (низкое количество лейкоцитов).
При приеме метамизол мочи может окрашивается в красный цвет.

Другие лекарства и Проалгин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства, в том числе и таких, доступные без рецепта.

Прилагается одноразовый, метамизол тормозит расщепление некоторых лекарственных препаратов, а при более длительного приема может активизирует некоторые ферменты печени, что требует переоценки ее влияние на расщепление и другие одновременно принимаемые лекарственные препараты.
Риск аллергии выше у одновременный прием с другими температуропонижаващи, противоболкови и противовоспалительные средства.
Может взаимодействовать с каптоприл, литий, метотрексат, триамтерен и привести к изменениям в их эффект.
Существует риск подавления образования лейкоцитов в крови при приеме метамизол лекарства, подавления функции костного мозга (препараты, содержащие золото, противораковых продуктов).

Ряд транквилизаторы, лекарства и другие продукты для лечения заболеваний нервной системы, усиливают обезболяващото действие метамизол.
Некоторые препараты для лечения депрессии, противозачаточные препараты и аллопуринол (для лечения подагры) замедляют метаболизм и расщепление метамизол и могут повышать его токсичность.
Метамизол снижает уровень циклоспорин (препарат удручающе иммунной системы) в крови и может повлиять на процесс при трансплантации тканей и органов.
Продукт снижает активность кумариновите антикоагулянты (противосъсирващи средств). Метамизол может ослабить антитромботичното действия (против образования тромбов) на ацетилсалициловая кислота, когда он используется в низких дозах с целью кардиопротекция (держась за сердце).
Сопутствующее использование с аминазин (психотропен продукта) может привести к риску тяжелой гипотермии (понижение температуры тела).

Проалгин с едой и напитками
Нет данных ограничений.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность
Имеющиеся данные по применению метамизол в первые три месяца беременности ограничены, но не показывают вредных последствий для эмбриона. В определенных случаях, когда нет других вариантов лечения, можно согласиться с применением одной дозы метамизол в первом и втором триместре после консультации с врачом или фармацевтом, и после тщательного рассмотрения пользы и рисков от использования метамизол. В целом, однако, не рекомендуется использование метамизол в первом и втором триместре.

В последние три месяца беременности вы не должны принимать Проалгин из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важный кровеносный сосуд, так называемый открытый Ботали, при их будущего ребенка, который закрывает естественно, только после родов).

Кормление грудью
Продукты разложения метамизол проходят в грудное молоко в значительных количествах, и это не может исключить риска для молочный. Из-за этого многократната использования метамизол во время кормления грудью следует избегать. В случае одноразового применения метамизол матери рекомендуется собирать и уничтожать грудное молоко в течение 48 часов после применения препарата.

Вождение автомобиля и работа с машинами
В нормальных дозах Проалгин не влияет на вождение автомобиля и работу с машинами.

В высоких дозах продукт может повлиять активное внимание и рефлексы, из-за чего не рекомендуется делать эти мероприятия, за время лечения с продуктом.

Проалгин содержит пшеничный крахмал
Зерне пшеницы, крахмала в, это лекарство содержит лишь очень небольшое количество клейковины (считается, что не содержит глютена) и менее вероятно, чтобы вызвать проблемы, если у вас есть целиакия (непереносимость глютена). Одна таблетка 500 мг содержит не более 0,07 микдограма клейковины. Если у вас есть аллергия на пшеницу (состояние, отличается от целиакии), Вы не должны принимать это лекарство.

3. Как принимать Проалгин

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Дозировка зависит от интенсивности боли или повышенной температуры, и от индивидуальной чувствительности к Проалгин.
Нужно выбрать самую низкую дозу, необходимую для освоения на боль и повышенная температура. Ваш врач скажет Вам, как принимать Проалгин.

Взрослых и подростков 15 лет и старше (весом более 53 кг) можно принимать до 1 000 мг метамизол как разовая доза (2 таблетки), который можно принимать до 4 раз в день с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 000 мг (соответствует 8 таблеток).

Выраженный эффект можно ожидать от 30 до 60 минут после приема внутрь.

Проалгин не должны использоваться в детей в возрасте до 15 лет. Для маленьких детей предлагаются другие лекарственные формы и количества активного вещества в дозова единицы на это лекарство; попросите Вашего врача или фармацевта.

Старческа возраста и пациентов с ослабленным общим состоянием здоровья/с повреждение почек Дозу следует уменьшить у пациентов в старческа возраст, ослабленным больным и пациентам со снижением функции почек, так как выделение продуктов разложения метамизол может быть отложено.

Пациентам с нарушениями почечной или печеночной функции
Так как скорость экскреции снижается у пациентов с нарушениями почечной или печеночной функции, повторных высоких доз следует избегать. Не требует снижения дозы только при краткосрочного использования. Не имеется опыт долгосрочного использования.

Нарушение почечной и печеночной функции
У пациентов с нарушенной печеночной и/или почечной функции рекомендуется во избежание повторного приема высоких доз, метамизол, из-за того, что излучение метаболитов метамизол из организма может быть снижена. Не требуется снижение дозы, когда продукт применяется однократно или в течение короткого периода.

Способ и продолжительность применения
Рекомендуется продукт принимать после еды, при необходимости также перед едой. Таблетки принимают целыми с достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли больше требуемой дозы Проалгин
Симптомы - тошнота, рвота, головокружение, понижение артериального давления, снижение выделения мочи, цианоз (голубоватый колорит кожи и слизистые оболочки из-за низкого уровня кислорода в крови), епилептиформени судороги, коллапс.

Первые меры были вызвать рвоту, промывание желудка, дать активированный уголь, после чего проводится симптоматическое лечение. Существует специфический антидот (противоядие).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Могут наблюдаться следующие побочные реакции, которые по частоте могут быть следующие:

Необычные (может затронуть до 1 на 100 пациентов)
• сыпь на коже и покраснение;
• снижение артериального давления во время или после приема, в некоторых случаях оно может быть значительным.

Редкие (могут затронуть до 1 в I 000 пациентов)
• мелкий зудящая сыпь;
• кожаный екзантем;
• более легкие или более тяжелые аллергические реакции. Более легкие реакции проявляются с типичных кожных и сохранить в формате pdf изменения и симптомы (зуд, чувство жжения, воспаление, крапивница, отек), затрудненное дыхание, и очень редко, проявления со стороны желудка и кишечника. В некоторых случаях они могут прогрессировать до крапивница по всему телу, сильный отек в области глаз, губ и лица, в некоторых случаях и гортани, тяжелый спазм бронхов и затруднение дыхания, нарушение сердечного ритма, резкое и значительное снижение артериального давления. При появлении кожных реакций, прием продукта должна быть приостановлена немедленно.
• сокращение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции (левкопения);
• сокращение числа красных кровяных клеток, что может вызвать бледность или пожелтение кожи, слабость или одышка (гемолитическая анемия);
• зачервявалия и мелкие кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура);
• повышенные значения на некоторые ферменты печени (трансаминази);
• судороги, после приема в высоких дозах;
• затрудненное дыхание;
• сердечная аритмия;
• красный цвет мочи.

Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 патентов)
• трудности при глотании;
• тяжелая астма;
• герпес на губах;
• тяжелые, угрожающие жизни кожные инвалидов с образованием волдырей на коже, ротовой полости, глаз и половых органов (епидермолиза, синдром Стивенса-Джонсона и токсичных эпидермального некролиза);
• значительные нарушения кровообращения (сосудистая шок);
• сильное уменьшение числа определенных белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции (не противоречащих законодательству республики беларусь). Риск развития не противоречащих законодательству республики беларусь повышается, когда метамизол применяется на срок более одной недели. Агранулоцитозата проявляется лихорадка, озноб, боль в спине, трудности при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта, носа, глотки, в области половых органов и ануса. Если развивать любой из этих симптомов следует немедленно прекратить прием продукта и обратиться к врачу;
• уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образование синяков;
• повышенные значения билирубина в крови;
• острое нарушение функции почек;
• появление белка в моче;
• снижение выделения мочи;
• отсутствие мочи;
• почечной недостаточности;
• воспаление почек (нефрит).

С неизвестной частотой (частота не может быть определена из доступных данных)
• анафилактический шок;
• учащенное сердцебиение;
• посинение губ, пальцев рук;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• рвота.
• задержки желчи;
• желтуха;
• головокружение.
• синдром Кунис (острого коронарного синдрома из-за аллергической реакции)

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через Исполнительного агентства по лекарствам, ул.Дамиан Груев” № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, веб-сайт: www.bda.bg. Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Проалгин

Храните ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не используйте это лекарство, если вы заметили изменение внешнего вида планшета.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Проалгин
- Активное вещество метамизол натрия. Каждая таблетка содержит 500 мг метамизол натрия.
- Вспомогательные вещества: пшеничный крахмал, тальк, стеарат магния, желатин.

Как выглядит Проалгин и что содержится в упаковке
Таблетки Проалгин представляют собой белые или почти белые, круглые, плоские таблетки диаметром 13 мм и делительной чертой с одной стороны.

10 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги.

1 или 2 блистер в коробке.

Маркетинг авторизация
Учитывая изложенное, президент ЕАД
ул. „Атанас Дуков” № 29
1407 София, Болгария

Производитель
Балканфарма-Дупница АД
ул. „Самоковско шосе” №3
2600 Дупница, Болгария

Дата последнего пересмотра листовка - 05/2019