МУКОНАЗАЛ ПЛЮС спрей за нос 10 мл.

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС 0,118 % назальный спрей, раствор
MUCONASAL PLUS 0,118 % nasal spray, solution
Трамазолинов гидрохлорид (Tramazoline hydrochloride)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если после 7 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой МУКОНАЗАЛ ПЛЮС и для чего он используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
3. Как использовать МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой МУКОНАЗАЛ ПЛЮС и для чего он используется
Активный ингредиент МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, трамазолинов гидрохлорид, сужает кровеносные сосуды, тем самым уменьшает отек слизистой оболочки носа. Это привело к длительному сокращению назалния секреции. После интраназально применение МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, как правило, до 5 минут, происходит местное сужение посуды, которое длится от 8 до 10 часов.
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС показан для снятия отека на слизистую оболочку носа, например, при воспалении верхних дыхательных путей, сенная лихорадка, а также для облегчения секреции при воспалении придаточных пазух носа и инфекции среднего уха (otitis media), по рецепту.

2. Что нужно знать, прежде чем использовать МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Не используйте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС:

• если у вас аллергия на трамазолинов гидрохлорид или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть тесноъгълна глаукома или сухость носа (rhinitis sicca);
• если вы когда-либо были подвергнуты операции черепа (головы) в носовой полости;
• МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не подходит для детей в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать МУКОНАЗАЛ ПЛЮС:

• если у вас есть любой из следующих заболеваний:

  • высокое артериальное кровяное давление;
  • сердечно-сосудистых заболеваний;
  • повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);
  • увеличение простаты (гипертрофия простаты);
  • феохромоцитома (разновидность опухоли надпочечников);
  • порфирия (редкое нарушение в формировании крови компонент хэм) (вы должны принять МУКОНАЗАЛ ПЛЮС только по рецепту врача);

• если одновременно с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС вы принимаете, и какой-либо из следующих препаратов:

  • МАО-ингибиторы (для лечения депрессии) или тца;
  • вазопресори (для лечения низкое кровяное давление);
  • лекарства для лечения высокого кровяного давления (см. пункт „Другие препараты и МУКОНАЗАЛ ПЛЮС”).

Если симптомы не отшумяли до 7 дней после использования МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если лечение продолжать или быть отменены. Длительное использование назальных спреев может привести к хроническому воспалению (и, соответственно, к заложенность носа) и сухости на слизистую оболочку носа.
После снижения лекарственного эффекта, может появиться выраженный отек носовой слизистой.
Будьте осторожны, МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не вступила в глаза, чтобы избежать раздразването их.

Другие лекарства и МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали, или можно принимать другие лекарства.
Если вместе с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС принимать и некоторые лекарства для лечения депрессии (ингибиторы МАО или трициклические) или вазопресори (для лечения низкое кровяное давление), влияние на сердечно-сосудистую систему может привести к повышению артериального давления. Сопутствующее использование с тца также может привести к нерегулярное сердцебиение.
Взаимодействие с препаратами для лечения высокого кровяного давления могут быть сложными и могут проявляться в виде различных сердечно-сосудистых реакций.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование МУКОНАЗАЛ ПЛЮС не рекомендуется во время первого триместра беременности. В течение остальной части беременности, а также во время грудного вскармливания, этот лечебный продукт должен быть использован только по рецепту врача.
Не имеется данных о влиянии МУКОНАЗАЛ ПЛЮС на фертильность.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Не были проведены исследования относительно влияния лекарственного препарата на способность к вождению автомобиля и работе с машинами. Тем не менее, во время лечения МУКОНАЗАЛ ПЛЮС могут возникнуть побочные эффекты, такие как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем и работе с машинами. Если испытать любой из упомянутых выше побочных эффектов, вы должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или работа с техникой.

МУКОНАЗАЛ ПЛЮС содержит хлорид бензалкониев
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС содержит консерванта бензалкониев хлорид, который может вызвать раздражение на слизистую оболочку носа.

3. Как использовать МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:
Впръскайте однократно в каждый носовой ход, до 4 раз в день, при необходимости.
Без рецепта от врача, используйте МУКОНАЗАЛ ПЛЮС в течение не более 5-7 дней.
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет или больше.

Инструкции по эксплуатации на дозиращото устройство.
Пожалуйста, перед каждым использованием соблюдайте следующие инструкции:
1. Снять предпазната крышки.
2. Прежде чем использовать дозиращото устройство в первый раз, его задействайте несколько раз, до как отделить спрей.
При повторном использовании, дозиращото устройство уже готово к использованию.
Перед употреблением МУКОНАЗАЛ ПЛЮС хорошо очистить нос.
3. Положите аппликатор в ноздрата и единовременно задействайте дозиращото устройство. Повторите это и в другую ноздрю. При выведении спрей, дышите мягко через нос.
4. После использования, снова поставьте предпазната крышки.
Очищайте аппликатор спрей после использования.

Если вы используете более МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, чем это необходимо
Если вы используете более МУКОНАЗАЛ ПЛЮС, чем это необходимо, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Повышение артериального давления и учестяването сердечной деятельности могут, особенно у детей, может сопровождаться резким снижение артериального давления, шок, замедление сердечного ритма и субнормални температурах.
При интоксикации с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС может иметь чередование фаз стимуляции с фазами торможения в центральной нервной и сердечно-сосудистой системы. Особенно у детей, интоксикацията протекает с эффектами на центральную нервную систему, включая судороги и потеря сознания (кома), замедление сердечной деятельности и угнетение дыхания. Симптомы стимуляции центральной нервной системы тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы подавление центральной нервной системы являются понижение температуры тела, вялость, сонливость и потеря сознания (кома).
Дополнительно могут возникнуть следующие симптомы: расширение и сокращение зрачков, потоотделяне, лихорадка, пребледняване, посинение губ, сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечный арест, дыхательные расстройства, в том числе легочная недостаточность и остановка дыхания, психологические изменения.

Если вы впръскали слишком большое количество МУКОНАЗАЛ ПЛЮС в ноздри, тщательно промойте или очистите нос сразу.

Если вы забыли, чтобы использовать МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Если вы пропустите, чтобы получить дозу, сделайте это, сразу же после того, как вы помните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Затем взять следующую дозу как обычно.

Если прекратить использование МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
МУКОНАЗАЛ ПЛЮС должны применяться только при необходимости, и его приложение будет прекращена после исчезновении симптомов.

Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Частые (могут затронуть до 1 в 10 человек):

• назальный дискомфорт.

Необычные (может затронуть до 1 в 100 человек):

• беспокойство;
• головная боль;
• чувство сильное или неравномерное сердцебиение (палпитации);
• назальный отек;
• сухость в носу;
• выделения из носа;
• чихание;
• тошнота.

Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек):

• головокружение;
• изменен вкус;
• кровотечение из носа.

С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных):

• повышенная чувствительность;
• галлюцинации;
• бессонница;
• сонливость;
• седативный эффект;
• неравномерное сердцебиение;
• учащенное сердцебиение;
• сыпь*;
• зуд*;
• кожаный отек*;
• отек слизистой*;
• усталость;
• повышенное кровяное давление.

* эти побочные эффекты могут быть признаки гиперчувствительности.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты напрямую:
Исполнительным агентством по лекарствам,
ул. "Дамиан Груев" № 8,
1303 София,
Тел.:+359 2 8903417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Хранить в недоступном для детей месте.
Без особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку после „Годен до:”. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит МУКОНАЗАЛ ПЛЮС
Активное вещество: трамазолинов гидрохлорид (1,18 мг/мл).
Другие ингредиенты: бензалкониев хлорид, цинеол, левоментол, камфары, рацемическая, глицерин, лимонная кислота, гидроксид натрия, хипромелоза, повидон, магния сульфат, магния хлорид, кальция хлорид, натрия хидрогенкарбонат, натрия хлорида, очищенной воды.

Как выглядит МУКОНАЗАЛ ПЛЮС и что содержится в упаковке
Стеклянный флакон 10 мл с дозираща насос и аппликатор для носа.

Держатель разрешения для использования, и производитель
Держатель разрешения на применение:
Компания санофи БОЛГАРИЯ ЕООД, Болгария.

Производитель:
Istituto De Angeli S. r.l. Италия.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: 04/2017 года.

Приведенная ниже информация предназначена только для медицинских специалистов:
Передозировка
Симптомы
Повышение артериального давления и тахикардията, особенно у детей, могут сопровождаться резким снижение артериального давления, шок, рефлексна брадикардия и субнормални температурах.
Аналогично другие альфа-симпатикомиметици, клинической картине интоксикацията с МУКОНАЗАЛ ПЛЮС может быть расплывчатым, из-за чередования фазы стимуляции и депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой системы. Особенно у детей, интоксикацията протекает с эффектами на ЦНС, включая судороги и кома, брадикардия, респираторных депрессии. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии центральной нервной системы являются понижение температуры тела, вялость, сонливость и кома.
Дополнительно могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, миоза, потливость, лихорадка, пребледняване, цианоз губ, сердечно-сосудистой дисфункции, включая сердечный арест, респираторные дисфункции, включая респираторные недостаточности и дыхательной арест, психологические изменения.

Терапия
В случае передозировки назального, нос следует тщательно промыть или очистить один раз. Может потребоваться симптоматическое лечение.