Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшится:
Что содержится в этой брошюре:
1. Что такое МИГ® junior и для чего используется
МИГ® junior представляет собой лекарство, которое снижает боль и высокая температура (нестероидно противовоспалительное средство, НПВС).
МИГ® junior используется для кратковременного симптоматического лечения:
МИГ® junior используется у детей с весом более 10 кг (старше 1 года), подростков и взрослых.
2. Что нужно знать, прежде чем использовать МИГ® юниор
Не используйте МИГ® юниор:
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать МИГ® junior.
Побочные эффекты могут быть минимизированы, если для контроля симптомов применяется самая низкая эффективная доза за наиболее короткое время.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного применения МИГ® юниор с другими НПВП, в том числе и с т. гранат. Сох кельвина-2 ингибиторы (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Старческа возраст:
Пациенты в старческа возрасте проявляют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.
Желудочно-кишечных кровотечения, язвы и перфорации:
Желудочно-кишечных кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть фатальными, они отмечались при применения всех НПВП в любое время лечения, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных инцидентов в прошлом.
Риск развиться желудочно-кишечных кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВП и выше у больных с историей язвенной болезнью, особенно если это сложные с кровотечение или перфорация (см. т. 2: „Не используйте МИГ® - младший “) и у пациентов в старческа возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с как можно более низкой дозе.
Для этих пациентов, а также для пациентов, которые при необходимости дальнейшего лечения с нискодозова ацетилсапицилова кислоты (ASA) или других активных веществ, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, рекомендуется комбинированное лечение с протекгивни агенты (например. мизопростол или ингибиторы прогонната насос).
Если в прошлом вы получали побочные эффекты, влияющие на желудочно-кишечный тракт, особенно если вы находитесь в старческа возраста, должен сообщить все необычные брюшные симптомы (в основном, желудочно-кишечных кровотечения), особенно в начальных стадиях лечения.
Необходимо отметить, если одновременно использовать препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например. пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения расстройств, таких как депрессия) или ингибиторов агрегации тромбоцитов, например, ацетилсалициловой кислоты (см. т. 2: „Другие препараты и МИГ® - младший“).
При возникновении желудочно-кишечных кровотечения или изъязвления во время лечения с МИГ® юниор лечение следует остановить и обратиться за медицинской консультации.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с историей желудочно-кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубить (см. т. 4).
Эффекты на сердечно-сосудистую и мозъчносъдовата системы
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут связаться с незначительно повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно если используются в больших дозах. Не превишавате рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Вы должны обсудить лечение с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем премете МИГ® junior, если:
Кожные реакции
Очень редко при лечении НПВП являются отмечались серьезные кожные реакции, покраснением и образованием волдырей, некоторые из которых со смертельным исходом (ексфолиативен дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичных эпидермального некролиза/синдром Лайел цене. т. 4). Риск возникновения этих реакций у пациентов высокого начале курса лечения: в начале реакции в большинстве случаев в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других признаков реакции повышенной чувствительности следует прекратить прием на МИГ® junior и немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуется избегать применения МИГ® юниор при наличии ветряной оспы.
Другая информация:
МИГ® junior следует использовать только после консультации с врачом:
Особенно тщательно отслеживать от врача требуется:
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например,. анафилактический шок) наблюдается очень редко. При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности после приема МИГ® юниор лечение необходимо прекратить. В соответствии с симптомами, вы должны принять медицинские меры, квалифицированным персоналом.
Ибупрофен-активное вещество на МИГ® junior, может временно угнетать функции тромбоцитов (агрегации тромбоцитов). Таким образом, пациенты с нарушениями свертываемости крови следует тщательно отслеживаться.
При длительном применение МИГ-младший требуется регулярно отслеживать ферментов печени, функции почек и крови.
В то время как вы принимаете МИГ® junior, вам необходимо проконсультироваться со/сообщить врачу или стоматологу, прежде чем заказать какие-либо хирургических процедур.
Если вы уже принимаете другие обезболивающие препараты или лекарства, чтобы снизить температуру или антибиотиков, вы можете принимать МИГ® юниор только по рекомендации лечащего врача.
Если вы страдаете от серьезного заболевания и/или регулярно принимаете лекарства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем использовать МИГ® junior.
Длительное применение любых обезболивающих от головной боли может привести к его ухудшению. Если это произойдет, или подозревать, необходимости консультации с врачом и прекращения лечения. Диагноз головная боль из-за передозировки лекарства, которые вы должны иметь в виду у пациентов, которые часто или каждый день головная боль, несмотря на (или из-за) регулярное использование лекарства от головной боли.
В принципе, регулярного применения обезболивающие средства, особенно комбинации нескольких обезболивающих препаратов, может вызвать необратимое повреждение почек с риском почечной недостаточности (аналгетична нефропатия).
НПВП, такие как ибупрофен, могут маскировать симптомы инфекции или высокой температуры.
Детей и подростков
МИГ® юниор не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года или с массой тела до 10 кг.
Есть риск повреждение почек при обезвоженной детей и подростков.
Другие лекарства и МИГ® юниор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы Вне или ребенка, который будет вынесен на лечение, вы соглашаетесь с тем, вы недавно принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
МИГ® юниор может влиять или быть под влиянием некоторых других лекарств. Например:
препараты, которые имеют анти коагуланти (т.это. которые разжижают кровь/ защищают от образования кръвосъсиреци. Например аспирин/ацетилсалицидова кислота, варфарин,тиклопидин);
препараты, которые снижают повышенное кровяное давление (ингибиторов АПФ, как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, ангиотензин-Н-рецепторов, антагонисты, такие как лосартан).
Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения, МИГ® junior. Вот почему Всегда наставляйте с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать МИГ® junior с другими препаратами.
Применения МИГ® юниор одновременно с дигоксин (используется для укрепления сердца), фенитоин (используется для лечения судороги) или литий (используется для лечения определенных психических расстройств) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Как правило, не требует отслеживания сывороточного лития, дигоксин и фенитоин, если лекарство используется в соответствии с инструкциями (максимум 4 дня).
МИГ® юниор может ослабить действие отводняващите таблетки (диуретики) и лекарства против повышенного кровяного давления (антигипертензивные средства), и, возможно, иметь повышенный риск для почки.
МИГ® юниор может ослабить действие ингибиторы АПФ (используется для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). Кроме того, если использовать в одно и тоже время, существует повышенный риск возникновения нарушения функции почек.
Комбинированное применение МИГ® junior и калий-сберегающих диуретиков (вид отводняващи таблеток) может привести к повышению уровня калия в крови.
Риск желудочно-кишечных язв или кровотечения увеличивается, когда МИГ® юниор применяется одновременно с глкжокортикоиди или другие противовоспалительные и обезболивающие средства из группы НПВС.
Кислоты, которые являются ингибиторами агрегации тромбоцитов, и определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечения.
Применения МИГ® junior 24 часа до или после приема дозы метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усиления его побочных эффектов.
Вероятность циклоспорин (используется для предотвращения отклонения пересаженных органов, а также для лечения ревматизма) вызвать повреждение почек больше, если применять одновременно с определенными нестероидные противовоспалительные средства. Аналогичным образом этот эффект не может быть исключена ни одна комбинация циклоспорин/ибупрофен.
Лекарства, содержащие важных или сулфинпиразон (используемый для лечения подагры) могут замедлить выведение ибупрофен. Это может вызвать накопление ибупрофен, в организм и усиления побочных его эффектов.
НПВП могут усилят эффект антикоагулантите, таких как варфарин. Рекомендуется отслеживать состояние кръвосъсирване при комбинировании этих методов лечения.
Клинические исследования показывают взаимодействия между НПВП и сулфонилуреи (используется для понижения сахара в крови). Хотя до сих пор не описаны взаимодействия между ибупрофен и сулфонилуреи, при сочетании применения рекомендуется отслеживать значения сахара в крови в качестве меры предосторожности.
Такролимус: Риск повреждения почек повышается при одновременное введение обоих препаратов.
Зидовудин: При ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией („хемофилици“) есть данные о более высоком риске хемартроза (кровоизлияния в суставы) и гематома при одновременной применения зидовудин и ибупрофен.
Хинолонови антибиотики: Может увеличить риск изъятия при одновременное введение обоих препаратов.
CYP2C9 ингибиторы: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить экспозицию на ибупрофен (субстрат CYP2C9). В исследование, а вориконазол флуконазол (CYP2C9 ингибиторы) продемонстрировал увеличение экспозиции к S(+) -ибупрофена примерно на 80 до 100%. Следует иметь в виду снижение дозы ибупрофен при одновременном применение мощные ингибиторы CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена с а вориконазол флуконазол.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать МИГ® junior, если вы используете какой-либо из вышеупомянутых препаратов.
МИГ® junior с алкоголем
Трябвала избегать потребление алкоголя, пока вы принимаете МИГ® junior. Некоторые побочные эффекты, такие, как те, поражающих желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут быть более вероятны в тех случаях, когда алкоголь и МИГ® junior принимать в одно и тоже время.
Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если во время применения МИГ® junior вы обнаружите, что вы беременны, вы должны сообщить врачу. Не используйте это лечение в течение последних 3 месяцев беременности. Избегайте использовать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если Ваш врач Вам посоветовал другое.
Кормление грудью
Только небольшие количества ибупрофен и его метаболиты переходят в грудное молоко. Так как до сих пор не известны пагубные последствия для детей, при краткосрочного использования на ибупрофен в рекомендуемых дозах, как правило, не требуется, чтобы прервать грудное вскармливание.
Рождаемости
Продукт относится к группе препаратов (НПВП), которые могут повредить фертильность у женщин. Этот эффект является обратимым при прекращении приема препарата.
Вождение автомобиля и работа с машинами
При применения МИГ® junior могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость и головокружение. В результате, в отдельных случаях может изменить способность реагировать и возможностей для активного участия в уличное движение, может сломаться и работе с машинами. Это особенно актуально при взаимодействии с алкоголем. Тогда, возможно, вы еще не способны реагировать быстро и целенаправленно неожиданные и внезапные события. Если это произойдет, не садитесь за руль автомобилей и других транспортных средств. Не работайте с машинами и не выполняйте каких-либо опасных задач,
МИГ® junior содержит натрия
Самая высокая разовая доза этого лекарственного продукта, достигающая 10 мл, содержит 2,5 ммоль (57,9 мг) натрия. Иметь в виду у пациентов на диете с контролем уровня натрия.
МИГ® junior содержит мальтит жидкий
Это средство содержит мальтит жидкий. Если врач Вам сообщили, что у Вашего ребенка есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с Вашим врачом, прежде чем использовать этот препарат.
3. Как использовать МИГ® юниор
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза-МИГ® junior является:
Масса тела (возраст) | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
10 кг - 15 кг (дети 1 - 3 лет) | 100 мг ибупрофена (эквивалентно 2,5 мл суспензии) | 300 мг ибупрофена (эквивалентно 7,5 мл суспензии) |
16 кг - 19 кг (дети 4 - 5 лет) | 150 мг ибупрофена (эквивалентно 3,75 мл суспензии) | 450 мг ибупрофена (эквивалентно 11,25 мл суспензии) |
20 кг - 29 кг (дети 6 - 9 лет) | 200 мг ибупрофена (эквивалентно 5 мл суспензии) | 600 мг ибупрофена (эквивалент 15 мл суспензии) |
30 кг-39 кг (дети 10 - 11 лет) | 200 мг ибупрофена (эквивалентно 5 мл суспензии) | 800 мг ибупрофена (эквивалентно 20 мл суспензии) |
> 40 кг (подростков мальчиков > 12 лет и взрослые) | 200 - 400 мг ибупрофена (эквивалентно 5 - 10 мл суспензии) | 1200 мг ибупрофена (эквивалентно 30 мл суспензии) |
У детей и подростков МИГ® юниор выдачи в зависимости от веса тела, как правило, от 7 до 10 мг/кг массы тела в виде разовой дозы до максимальной 30 мг/кг веса тела в качестве общей суточной дозы.
Интервал между приемами приемов должно быть не менее 6 часов.
Не надвишавайте рекомендуемая доза.
Перорально.
Упаковка включает в себя 5 ml дозираща шприц для приема внутрь (окончил с интервалом в 0,25 мл).
Пероральной суспензии могут быть приняты, независимо от питания. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется МИГ® junior принимать во время еды.
После использования закройте бутылку с пробкой. Выньте поршень в шприц, промыть и две части теплой воды и высушите их. Держите шприц в недоступном для детей месте.
Попросите Вашего врача или фармацевта, если у вас есть ощущение, что эффект МГНОВЕННЫЙ® junior является слишком сильным или слишком слабым.
Продолжительность использования
Только для краткосрочного применения.
Если у детей и подростков требует использования этого препарата в течение более 3 дней, или симптомы ухудшаться, необходимо посетить врача.
Если у взрослых симптомы ухудшаются или если того, использование этого препарата в течение более 3 дней, в случае высокой температуры или в течение более 4 дней для лечения боли, нужно посетить врача.
Если вы используете более от необходимой дозы МИГ® юниор
Если вы принимаете МИГ® юниор больше требуемой дозы или если препарат случайно был принят из детей, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить заключение о риске и подсказка к действию, которое вы должны принять.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвота (с оттенком крови), головная боль, звънтене в ушах, спутанность сознания и быстрые и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах он съобщавано сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.
Прекратить прием ибупрофена и обратитесь к врачу, если почувствуете какие-либо симптомы передозировки, такие как головная боль, головокружение, головокружение, потеря сознания (кроме того, судороги у детей), боли в животе, тошнота и рвота, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, нарушении функции печени и почек, понижение артериального давления, подавление дыхания (респираторные депрессии) или цианоз (голубоватый цвет губ или кожи).
Если вы забыли, чтобы использовать МИГ® юниор
Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Список перечисленных ниже побочных эффектов охватывает все побочные эффекты, которые известны в настоящее время для ибупрофен, в том числе и те, сообщалось, при длительном лечении в высоких дозах у пациентов с ревматизмом.
Указанные частоты, кроме сообщений с очень редкой частотой, касаются краткосрочного применения суточных доз до максимальной 1200 мг ибупрофена (эквивалентно 30 ml МИГ® юниор пероральной суспензии, что максимальная суточная доза для взрослых и подростков с весом более 40 кг) для пероральных форм и максимум 1800 мг ибупрофен для супозитории.
Следует иметь в виду, что перечисленные ниже побочные эффекты были в основном дозозависими и варьируются у разных пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции являются желудочно-кишечные.
Могут возникнуть язвы желудка / двападесетопръстпика (пептични язвы), перфорации или желудочно-кишечных кровотечения, иногда-фатальные, особенно у пациентов в старческа возраста (см. т. 2: „ Предупреждения и меры предосторожности “).
После применения отмечались эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, метеоризм (метеоризм), запоры, пищеварительные жалобы, боли в животе, катраненочерни стул, рвота кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв), обострение колита и болезни Крона (см. т. 2: „Предупреждения и меры предосторожности“). Реже наблюдается воспаление на слизистую оболочку желудка (гастрит).
Лекарства МИГ® junior suites могут быть связаны с слегка повышенный риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Есть сообщения о отек, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность в сочетании с лечение с НПВП.
Частые (могут затронуть до 1 в 10 человек)
Необычные (может затронуть до 1 в 100 человек)
Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек)
Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 человек)
С неизвестной частотой (на основе имеющихся данных не может быть оценено)
Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты.
Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему для общения:
Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8
1303 София
тел.: +359 28903417
веб-сайт: www.bda.bg
Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.
5. Как хранить МИГ® юниор
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и бутылку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Этот лечебный продукт не требует специальных условий хранения. После первого открытия продукт следует хранить ниже 30°С.
После открытия препарат является стабильным в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержится в МИГ® юниор
Как выглядит МИГ® junior и что содержится в упаковке
МИГ® юниор пероральной суспензии белого или почти белого вязкую суспензию.
МИГ® junior 40 мг/мл пероральной суспензии выпускается в пластиковых флаконах 30 мл, 100 мл, 150 мл и 200 мл с защищенной от детей крышки.
Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.
Для правильного дозирования в упаковку входит дозираща шприц для перорального применения из полипропилена, отмечено на 0,25 мл до 5 мл.
Маркетинг авторизация
Berlin-Chemie AG Glienicker, Германия
Производитель
Laboratories Alcala Farma, Испания
или
Fannasierra Manufacturing, S. L., Испания
или
Berlin-Cheinie AG Glienicker, Германия
Этот лечебный продукт с разрешен для использования в странах-членах ЕЭП.
Дата последнего пересмотра-вкладыше Июля 2018 года.