Для наружного применения у взрослых и детей старше 12 лет
Густой стандартизованный экстракт жгучего перца (4-7:1), что соответствует 53 мг Капсаициноиди, как Капсаицин.
(Capsici fructus extractum spissum normatum (4-7:1), corresponding to 53 мг Capsaicinoids as Capsaicin)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем вы начнете использовать это лекарство, так как он содержит самое а для Вас информации.
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
- Держите эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
- Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
- Если после 8 недель не чувствовать себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.
Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Капсамол Долор 0,05% крем и для чего он используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать Капсамол Долор 0,05% крем
3. Как использовать Капсамол Долор 0,05% крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Капсамол Долор 0,05% крем
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что представляет собой Капсамол Долор 0,05% крем и для чего он используется
Капсамол Долор 0,05% крем, это лечебный продукт, который относится к группе лекарственных средств, используемых в качестве локальных (местных) обезболивающие и содержит Капсаицин, основным компонентом острого перца, густой стандартизованный экстракт.
Терапевтические показания
Этот препарат используется для уменьшения боли в подошве/нижней части ног вызванное хронической болково повреждение нерва от диабета (полинейропатия) у взрослых.
Применение этого продукта эффективно только как часть общей терапевтической концепции. Он только не может вылечить травмы нерва.
2. Что нужно знать, прежде чем использовать Капсамол Долор 0,05% крем
Не используйте Капсамол Долор 0,05% крем
- если у вас аллергия на плоды лютите перца или других растений вида перца (Капсикум), или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
- на поврежденную кожу (открытые травмы, раны, воспаления, инфекции кожи, экзема)
- на слизистые оболочки и в непосредственной близости от глаз.
- если вы беременны или кормите грудью.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Капсамол Долор 0,05% крем:
- если у вас острая боль в ногах, (даже если это всего лишь односторонние) или образуется язва (открытая рана). В таких случаях следует пересмотреть лечение.
- Осигурявайте надлежащую заботу о ногах.
- Не чешете обрабатываемом участке кожи, чтобы избежать повреждения кожи.
- Мойте руки после контакта с кремом.
- Во время лечения избегайте дополнительного нагрева (например, от излучения или от затопляща площадки).
- Лечение с Капсамол Долор 0,05% крем является эффективным только тогда, когда продолжает проводиться и Вашего лечения диабета. Поэтому продолжайте принимать лекарства, которые врач прописал вам для лечения диабета.
Детей
Капсамол Долор 0,05% крем не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку не имеется данных о его эффективности и безопасности.
Другие лекарства и Капсамол Долор 0,05 % крем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Не были изучены взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не следует применять одновременно другой локальный лечебный продукт на участок кожи обработан с Капсамол Долор 0,05% крем, так как это может усилить действие Капсамол Долор 0,05% крем. Взаимодействия могут возникать даже через несколько часов после применения крема.
Капсамол Долор 0,05 % крем, пищи, напитков и алкоголя
Не были изучены взаимодействия с еды, напитков и алкоголя.
Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вы не должны принимаете Капсамол Долор 0,05% крем во время беременности и лактации (см. „Не используйте Капсамол Долор 0,05% крем“).
Вождение автомобиля и работа с машинами
Нет исследований о влиянии на способность к вождению автомобиля и работе с машинами.
3. Как использовать Капсамол Долор 0,05% крем
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:
В случае если не предписано другое, у взрослых с болково диабетическая повреждение нервов (полинейропатия), должны быть реализованы 2 см длинная полоса крем (что соответствует 1 мг капсаициноиди) 3 раза в день на болезненные области и втирают. Ждут, чтобы быть впитывается в кожу.
После применения крема тщательно мойте руки.
Использование у детей и подростков
Капсамол Долор 0,05% крем не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку не имеется данных о его безопасности и эффективности.
Продолжительность лечения
Эффективность и переносимость крема была изпитвана в клиническом исследовании в течение 8 недель. Более длительного использования на одном и том же участке может привести к повреждению чувствительных нервных волокон.
Если Ваши проблемы ухудшаются или не наступает улучшения после 8 недель, должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть впечатление, что действие Капсамол Долор 0,05% крем слишком сильно или слишком слабо.
Если вы используете более от необходимой дозы Капсамол Долор 0,05% крем
Во время использования Капсамол Долор 0,05% крема может появиться ощущение тепла на коже. Если это произойдет, и чувство было слишком сильным, остатки крема можно удалить с холодной водой и мылом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Если вы забыли, чтобы использовать Капсамол Долор 0,05% крем
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использование Капсамол Долор 0,05% крем
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Необычные (может затронуть до 1 на 100 пациентов): В редки случаях могут проявляться сенсорные расстройства и образование язвы (раны).
Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 пациентов): Реакции повышенной чувствительности кожи (с образованием волдырей).
Информация:
Активное вещество крема, густой стандартизованный экстракт жгучего перца, у большинства пациентов приводит к усилению кровоснабжения с сильным покраснение кожи и ощущение тепла. Эти реакции являются частью нормального действия лекарственного препарата и обычно ослабевают или исчезают после короткого периода времени. Кроме того, в первые дни лечения, может появиться жжение, острую боль или зуд.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:
Болгария
Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8
1303 София
Тел.:+35 928903417
веб-сайт: www.bda.bg
Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.
5. Как хранить Капсамол Долор 0,05% крем
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и канистру, после „Годен до:”. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки:
Для туба 40 г:
3 месяца
Для туба 100 г:
6 месяцев
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит Капсамол Долор 0,05% крем
- 100 г Капсамол Долор 0,05% крема содержат:
662,70-1829,19 мг густой стандартизованный экстракт жгучего перца (Capsicum annum Lfrucius) (4-7:1), что соответствует 53 мг Капсаициноиди, как Капсаицин; екстрагент - Этанол 80% (об/об).
Другие ингредиенты:
Сорбитанов стеарат, макроголов стеарат, глицерин 85 %, триглицериды со средней цепью, карбомер 980, феноксиэтанол, вода очищенная, розмариново масло, гидроксид натрия, диоксид титана 171.
Вспомогательное вещество при приготовлении гъстия экстракт — сироп глюкозы.
Как выглядит Капсамол Долор 0,05% крем и что содержится в упаковке
Капсамол Долор 0,05% крем представляет собой светло-красноватый однородный крем, со специфическим запахом.
Виды упаковки: по 40 г, по 100 г в алюминиевые канистры.
Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.
Держатель разрешения для использования, и производитель
Держатель разрешения на применение:
Worwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7,
71034 Boblingen, Германия
Тел..:+49 (0)7031/6204-0
Факс: +49 (0)7031/6204-31
e-mail: info@woerwagpharma.com
Производитель:
C. P. M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Friihlingstrabe 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Германия
Для получения дополнительной информации о этого лекарства, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на использование:
Болгария
ТП ’Вьорваг Фарма” ГмбХ & Ко.КГ
жк. "Ипподром"
ул."Софийский герой", 1, Деловой дом „Прима“ , сп.12
1612 - София Тел.: 02 462 71 58
Дата последнего пересмотра-вкладыше: 06/2019