ИБУПРОМ сироп 100 мг. / 5 мл. 100 мл.

Листовка: информация о пользователе
Ибупром 100 мг/5 мл пероральной суспензии
Ibuprom 100 mg/5 ml oral suspension
Ибупрофен (Ibuprofen)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если вы после 1 дня (для детей в возрасте от 3 до 5 месяцев) или после 3 дней (для детей в возрасте 6 месяцев и больше), ребенок не чувствует себя лучше или его состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Ибупром и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать Ибупром
3. Как использовать Ибупром
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибупром
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Ибупром и для чего используется

Содержащийся в Ибупром ибупрофен относится к группе препаратов, которые называются нестероидные противовоспалительные средства. Действие этих препаратов включает в себя изменения в ответ организма на боль, воспаление и повышенная температура тела.
Этот препарат предназначен для использования у младенцев и детей в следующих случаях:

• температура различного происхождения (в том числе во время вирусных инфекций и побочные эффекты, в следствие вакцинации)
• слабые до умеренных болей различного происхождения: головная боль, боль в горле и мышцах, напр. во время вирусных инфекций, болей в мышцах, суставах и костях, вызванных поражением мускулноскелетната системы (растяжения, вывихи); боли, вызванные повреждением мягких тканей, послеоперационных боль; зубная боль, боль после стоматологических вмешательств; боли, вызванные роста зубов; головная боль; боль в ушах в результате воспаления среднего уха.

2. Что нужно знать, прежде чем использовать Ибупром

Не используйте Ибупром

• если у вас аллергия на активное вещество или другие подобные болеутоляющие средства (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС), или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
• если в прошлом, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, у вас симптомы аллергии, как ринит, крапивница и бронхиальная астма
• если у вас есть язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (активный или в прошлом), перфорации или кровотечения, в том числе и после лечения с НПВС
• если у вас есть тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность
• если одновременно с Ибупром принимать другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (повышенный риск побочных эффектов)
• если вы беременны в третий триместьр
• если у вас есть геморрагической диатезе.

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем использовать Ибупром

При использовании Ибупром, сообщите Вашему врачу, если у ребенка есть история:

• красная волчанка и смешанные съединителнотьканна болезни
• симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты
• желудочно-кишечные заболявалия и хронические воспалительные кишечные заболявалия (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона),
• артериальной гипертонии и/или нарушение сердечной деятельности,
• нарушение функции почек
• нарушение функции печени
• нарушения свертываемости крови
• активный или предыдущая бронхиальная астма или симптомы аллергические реакции в прошлом; после приема препарата может появиться бронхоспазъм
• лечение с другие лекарства (особенно антикоагулянты, мочегонные средства, сердечные препараты, кортикостероиды)
• наследственная непереносимость фруктозы (так как малтилол, один из ингредиентов, может быть преобразована во фруктозу).

Существует риск желудочно-кишечных кровотечений, улцерации или перфорации, которые могут быть фатальными и не обязательно предшествовали рассказывающих об этом симптомы или возникнуть у пациентов с проявления такие симптомы, рассказывающих об этом. В случае желудочно-кишечное кровотечение или улцерация прием препарата должен быть немедленно приостановлен. Пациенты с историей желудочно-кишечных заболеваниях, особенно людей в старческа возраста (Ибупром, могут быть использованы и у взрослых), должны сообщить об этом своему врачу о всех необычных желудочно-кишечные симптомы (особенно кровотечение), особенно в начале лечения.

Одновременная, длительное применение различных обезболивающих средств может повлечь повреждение почек с риском почечной недостаточности (аналгетична нефропатия).

Существует риск того, что повреждение почек при обезвоженных детей.

Противовоспалительные/боль лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны со слабым увеличивает риск сердечного приступа или инсульта, особенно когда потребляется в больших дозах. Не превишавайте рекомендуемая дозировка или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить лечение с врача или фармацевта, прежде чем принимать Ибупром, если:
у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечной недостаточности и стенокардии (боль в груди), или перенесли инфаркт, операции по размещения шунтирования периферической артериальной болезни (ухудшается циркуляция крови в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий) или какой-либо другой тип инсульта (в том числе микроинсулт или переходные ишемическая атака);
у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Это лекарство относится к нестероидные противовоспалительные средства, которые могут оказать нежелательное воздействие на фертильность у женщин. Этот эффект является временным и исчезает после прекращения лечения.

Вы должны сообщить своему врачу, даже если предупреждения выше, относятся к прошлым состояниям.

Другие лекарства и Ибупром
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Не используйте Ибупром, при приеме других нестероидных противовоспалительных средств (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, как целекоксиб или еторикоксиб) и другие болеутоляющие средства.

Ибупром может влиять или быть под влиянием некоторых других лекарств. Например:

• обезболивающие средства, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• лекарства с противосъсирващо действия (т.это. разжижают кровь / предотвращают свертывание, например. аспирин / ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, которые понижают высокое кровяное давление (АЦЕ-ингибиторы, такие как каптоприл, бета-блокаторы, как препараты, содержащие атенолол, на антагонисты рецепторов для ангиотензина II, такие как лосартан, диуретики, такие как индапамид);
• зидовудин;
• лития и метотрексата;
• кортикостероиды.

Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупром. Поэтому всегда, прежде чем использовать Ибупром с другими лекарства, вы должны сообщите Ваш врач или фармацевт.

Ибупром с едой
Пища не влияет в значительной степени абсорбции этого препарата.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности. Этот препарат противопоказан в последние 3 месяца беременности, поскольку это может повысить риск перинатални осложнений у матери и ребенка.

Небольших количествах ибупрофен может пройти в грудное молоко. Не известны случаи побочных реакций у грудных детей. Таким образом, не обязательно останавливаться на грудное вскармливание. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать любые лекарства.

Вождение автомобиля и работа с машинами
При краткосрочной терапии этот препарат не влияет или влияет в незначительной степени способность к вождению автомобиля и работе с машинами.

Важная информация о некоторых из ингредиентов Ибупром
Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот продукт, потому что малтилол, один из ингредиентов, может быть преобразована во фруктозу.

3. Как использовать Ибупром

Всегда используйте это лекарство, так же, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Упаковка содержит и закончил дозираща шприц, что облегчает дозирования.

Рекомендуемая доза составляет:
Обычная суточная доза Ибупром от 20 до 30 мг/кг массы тела, разделенных на отдельные дозы, как наблюдать следующую схему:

• Детей от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в день (эквивалентно 150 мг ибупрофена в течение 24 часов).
• Детей от 6 до 12 месяцев (7-7,9 кг): по 2,5 мл 3 до 4 раз в день (что эквивалентно 150-200 мг ибупрофена в течение 24 часов).
• Дети от 1 до 3 лет (10-15 кг): по 5 мл 3 раза в день (эквивалентно 300 мг ибупрофена в течение 24 часов).
• Детей в возрасте от 4 до 6 лет (16-20 кг): 7,5 мл 3 раза в день (эквивалент 450 мг ибупрофена в течение 24 часов).
• Детей в возрасте от 7 до 9 лет (21-29 кг): по 10 мл 3 раза в день (эквивалент 600 мг ибупрофена в течение 24 часов).
• Детей в возрасте от 10 до 12 лет (30-40 кг): по 15 мл 3 раза в день (эквивалентно 900 мг ибупрофена в течение 24 часов).

Дозы должны давать примерно каждые б до 8 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу этого лекарства.

Это лекарство предназначено для приема внутрь при необходимости. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если происходят новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

У детей в возрасте 3-5 месяцев, если симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом. Если симптомы продолжаются, необходимо проконсультироваться с врачом, не позднее, чем за 24 часа.
У детей в возрасте старше 6 месяцев, если симптомы длятся более 3 дней или ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Прием этого препарата в наименьшей эффективной дозе и максимально короткое время, для облегчения симптомов снижает риск побочных эффектов.

Это лекарство можно давать детям в возрасте до 6 месяцев, только после консультации с врачом.

Если вы используете более от необходимой дозы Ибупром
При случайной передозировке этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Случаи передозировки редки. Тем не менее, если вы случайно использовали прекадено большую дозу этого препарата, проконсультируйтесь с врачом как можно быстрее.

Симптомы передозировки: большинство пациентов могут получить: тошнота, рвота, епигастрална боли и реже-понос. Также может появиться следующее: шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. Более тяжелой интоксикации поражает центральную нервную систему с проявления сонливости и очень редко-возбуждение, дезориентация и кома. В очень редких случаях могут появиться судороги. При тяжелой интоксикации может развиться метаболический ацидоз и продлить протромбиновое время (международное нормализованная относительно INR). Может быть следующее: острой почечной недостаточности или повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение астматичните симптомы.

Если вы приняли Ибупром больше требуемой дозы или если препарат случайно был принят из детей, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить заключение о риске и подсказка к действию, которое вы должны принять.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвота (с оттенком крови), головная боль, звънтене в ушах, спутанность сознания и быстрые и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах он съобщавано сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.

Лечение при передозировке: нет специфического антидота. Лечение симптоматическое и поддерживающее, как включает в себя выведение препарата из организма. Врач будет отслеживать сердечную функцию и будет контролировать жизненно важные функции при условии, что они являются стабильными. По его/ее мнению, можно принять активированный уголь в течение одного часа после передозировки. В случае частых и длительных судорогах врач будет применить внутривенно диазепам или лоразепам. У пациентов с астмой врач даст бронхолитиков.

Если вы забыли, чтобы использовать Ибупром
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает. Побочные эффекты могут быть уменьшены, если для облегчения симптомов использовать как можно более низкие дозы в течение как можно более короткого времени. В случае побочных эффектов или если вы сомневаетесь в чем-то, прекратите использование препарата и сообщите об этом врачу как можно быстрее.

Люди в старческа возраста, потребляющие это лекарство относится к группе с повышенным риском проблем, связанных с побочными эффектами.

Побочные реакции сгруппированы по частоте, следующим образом:

• Частые - могут произойти в 1 до 10 на 100 лечение пациентов;
• Редкие - могут произойти в 1 до 10 на 10 000 лечение пациентов;
• Очень редкие - могут произойти в 1 из 10 000 обработанных пациентов;
• С неизвестной частотой - из имеющихся данных не может быть оценено.

ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭТОГО ЛЕКАРСТВА и попросить врача о помощи, если ребенка развивать:
симптомы интестинално (кишечные) кровотечения как острая боль в животе, черные, просмоленные стул, рвота кровью или темными кусочками в форме кофейные зерна;
симптомы редкие, но серьезные аллергические реакции, такие как обострение астмы, необъяснимые затрудненное дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, что приводит к шоковым состоянии. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения этого лекарства. При появлении любого из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
тяжелые кожные реакции, такие как сыпь на коже по всему телу, шелушение кожи, образование пузырей и отслойки кожи.

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, или если некоторые побочные эффекты ухудшаются, прекратить использование этого препарата и связаться с врачом. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.

Частые:

• изжога, боли в животе, тошнота и затрудненное пищеварение, рвота, вздутие живота, накопление газов, диарея, запор.

Необычные:

• воспаление желудка, толстой кишки и обострение болезни Крона;
• головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость;
• нарушение зрения;
• желудочные язвы, которые могут кровоточить или прорыв желудочной стенки;
• язвы в полости рта и/или отек и раздражение кожи;
• реакции гиперчувствительности сыпь и зуд, приступы астмы (возможно падение артериального давления).

Редкие:

• тиннитус (шум в ушах).

Очень редкие:

• воспаление пищевода или поджелудочной железы, непроходимости кишечника;
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь с покраснением и образованием волдырей, которые могут быть лющят и сопровождаться лихорадка, озноб, мышечные боли, физическое недомогание, синдром Стивенса-Джонсона. В исключительных случаях наблюдались тяжелые кожные инфекции во время ветряной оспы;
• снижение выделения мочи и отеки (возможной острой почечной недостаточности или воспаление). Повреждение почек или повышенный уровень мочевины в крови (начальные симптомы включают в себя снижение, по сравнению с обычной, выделения мочи, помутнение мочи, кровь в моче, боли в спине, возможно отек ног и физическое недомогание);
• проблемы с производством красных кровяных клеток (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые и необычные синяки);
• психические реакции, депрессия;
• обострение воспаления из-за инфекции. Если во время лечения Ибупром заболеть или усугубить симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу;
• отеки, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• нарушения функции печени или воспаление печени; печеночная недостаточность или повреждения, особенно в начале долгосрочного использования, проявляющиеся с пожелтение кожи и глаз или светлые кал и темная моча;
• Во время приема ибупрофена наблюдались симптомы асептичен менингит с шейки ригидност, головная боль, физическое недомогание, лихорадка или нарушения сознания. У пациентов с историей аутоиммунных заболявалия (системная красная волчанка, смешанные съединителнотъканна болезни) существует более высокий риск побочных эффектов. Если вы испытываете побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу.

Такие лекарства могут быть связаны со слабым повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известной как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают в себя: сыпь на коже, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительной ема
ул. „Дамиан Груев” № 8
1303 София
тел.: +359 2 8903417
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Ибупром

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.

После первого открытия хранить до 25°С.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ибупром

• Активное вещество ибупрофен. 1 мл суспензии содержится 20 мг ибупрофена.
• Другие ингредиенты: бензоат натрия, безводный лимонной кислоты, натрия цитрат, сахарин натрия, хлорид натрия, хипромелоза, ксантановая смола, жидкий мальтит, глицерин, аромат клубники, очищенной воды.

Как выглядит Ибупром и что содержится в упаковке
Вязкая, почти белую суспензию.

Упаковка: флакон, содержащий 100 мл, 150 мл или 200 мл. Упаковка содержит и дозираща шприц для более удобного дозирования.

Не все виды упаковки могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация
US Pharmacia Sp. z o.о., Польша.

Производитель
US Pharmacia Sp. z o.o., Польша.
Famar Nederland B. V.,Нидерланды.
Farmasierra Manufacturing, S. L., Испания.
Farmalider, S. A., Испания.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: Февраля 2018 году.