ИБУПРОМ НАСТИНКА И ГРИП таблетки 200 мг / 6,1 мг * 12

Листовка: информация за пациента
ИБУПРОМ ПРОСТУДЫ И ГРИППА 200 мг/6,1 мг заключенная таблетки
ибупрофен/фенилефринов гидрохлорид
IBUPROM COLD & FLU 200 мг/6,1 мг, coated tablets
ibuprofenfphenylephrine hydrochloride
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Ибупром Простуды и Гриппа и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ибупром Простуды и Гриппа
3. Как принимать Ибупром Простуды и Гриппа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибупром Простуды и Гриппа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Ибупром Простуды и Гриппа и для чего используется

Ибупром Простуды и Гриппа, действует как уменьшает воспаление и температуру, снимает боль, головную боль и симптомы, связанную с простудой и гриппом. Он также снимает запушения носа и придаточных пазух носа.

Ибупром Простуды и Гриппа является сочетание двух активных веществ, которые действуют вместе, чтобы облегчить основные симптомы простуды и гриппа:

Ибупрофен (который принадлежит к группе нестероидные противовоспалительные средства, известных как НПВП) снимает боль, уменьшает воспаление и снижает температуру;

Фенилефринов гидрохлорид снимает блокировку нос и хремата, очищает дыхательные пути и облегчает дыхание.

Ибупром Простуды и Гриппа используется для:

• Уменьшить воспаление, боль н температуры в ходе гриппа или простуды.
• Снижает выработку носовой секреции и облегчает запушения нос и околоносните придаточных пазух носа, а также сопровождающие боль в пазухах.

Если симптомы продолжаются дольше, чем 3 дней или ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ибупром Простуды и Гриппа

Не принимайте Ибупром Простуды и Гриппа, если любой из следующих относится к Вам:

• Если у вас аллергия на активные вещества или на любой из ингредиентов Ибупром Простуды и Гриппа (см. пункт б);
• Если вы когда-либо испытывали симптомы аллергической реакции, такие как астма, чихание, ангиоедем или крапивница после приема ацетипсалицилова кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• Если вы принимаете лекарства, которые относятся к группе ингибиторы моноаминоксидазы (так называемые ингибиторами МАО), для лечения гипотонии и депрессии, и в течение 14 дней после прекращения их использования;

• Если вы страдаете от любого из перечисленных состояний:

  • активной или хронической язвенной болезни (язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • кровотечения из пищеварительного тракта или перфорация после применения НПВП в прошлом;
  • внутричерепного или иное кровотечение;
  • острые сердца, почек или печени проблемы;
  • ишемической болезни;
  • высокое кровяное давление;
  • без диагностики крови (гематологический) расстройства;
  • геморрагической диатезе;
  • сахарный диабет;
  • феохромоцитом;
  • закритоъгьлна глаукомы;
  • повышенная функция щитовидной железы;
  • гиперплазия предстательной железы.
• Если вы беременны или кормите грудью
• У детей младше 12 лет.

Обратите особое внимание:
Если вы страдаете от любой из следующих признаков, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать Ибупром Простуды и Гриппа:

• Еритематозен волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани;
• Аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты;
• Расстройства пищеварительной системы или хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Почек или печени проблемы;
• Заболевания крови (например, врожденная прерывистый порфирия, тромбоцитни нарушения);
• Бронхиальная астма или аллергические заболевания сейчас или в прошлом - препарат может вызывать бронхоспазъм;
• Дыхательная недостаточность;
• Заболеваний, которые требуют лечения с другие лекарства (особенно антикоагулянты, мочегонные средства, сердечные препараты, кортикостероиды);
• Ветряная оспа. В исключительных случаях, использование препарата во время ветряной оспы может привести к серьезным осложнениям, как инфекции кожи или мягких тканей;
• Тяжелая обезвоживание - из-за риска ухудшения почек.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как Ибупром Простуды и Гриппа могут быть связаны со слегка повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Обсудите лечение с Вашим врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть сердечные заболявалия, как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), предыдущий инфаркт миокарда, шунтирование, периферической артериальной болезни (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или закупорки артерий) или какой-либо тип инсульта (в том числе мини-инсульт или временное ишемическая атака);
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, или у вас есть истории болезни сердца или инсульта в семье

Следует избегать применения препарата в комбинации с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Предупреждения и меры предосторожности, касающиеся побочных эффектов, которые могут возникнуть у пациента во время лечения Ибупром Простуды и Гриппа - также см. пункт 4.

Ухудшение головной боли
Длительное использование то же, что и болеутоляющее лекарство может увеличить головную боль. Если возникнет или у вас есть сомнения в такой ситуации лечение надо прекратить и обратиться за медицинской помощью. В случаях, при которых пациенты страдают от часто или ежедневно, головная боль, несмотря на (или из-за) регулярное использование обезболивающих препаратов, вы должны подозревать головные боли, из-за злоупотребления медикаментами.

Наименьшей эффективной дозы
Для того, чтобы свести к минимуму риск побочных реакций, вы всегда должны использовать как можно наиболее низкой эффективной дозы. Использование более высоких, чем в рекомендованных дозах может увеличить риск побочных эффектов.

Пациентов в старческа возраста
У пациентов в старческа возрасте существует повышенный риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности кровотечения и перфорации, которые могут привести к смерти.

Детей
Не применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Ибупром Простуды и Гриппа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

В частности, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов в дополнение к тем, упомянутых выше.

Ибупром Простуды и Гриппа может влиять на активность других лекарств, и другие лекарства могут повлиять на действие Ибупром Простуды и Гриппа. Такими являются следующие препараты:

• другие лекарства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) - может привести к повышению риска побочных эффектов, особенно желудочно-кишечного тракта;
• антикоагулянты (используемых для разжижения крови/предотвращения свертываемости крови, например Аспирин/ацетилсалициловой кислоты, варфарин, тиклопидин) - они могут увеличить риск кровотечения;
• Ингибиторов АПФ, используемых для снижения высокого кровяного давления (например, каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или ангиотензин II-рецепторов, антагонисты, такие как лосартан), диуретики (например, индапамид) - их действие, может уменьшить и увеличить риск развития почечной недостаточности;
• дигоксин (используется для лечения сердечно-сосудистых заболявалия), фенитоин (препарат против судороги), литий (используется для лечения депрессии и биполярного расстройства) - их концентрация в крови может увеличиваться;
• некоторые диуретики (калий-сберегающих) - их концентрация в крови может увеличиваться;
• глюкокортикоиды - повышенный риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• некоторые антидепрессанты (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - существует повышенный риск кровотечения;
• метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака и ревматических заболявалия) -его токсичность может увеличиваться;
• оральные антидиабетични лекарства - рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови;
• иммунодепрессантов (циклоспорин и такролимус) - повышенный риск повреждения почек;
• зидовудин (используется при лечении СПИД) - повышенный риск кровотечения в суставы или кровотечение, что может привести к отек у пациентов с гемофилией;
• важных и сулфинпиразон - продлить действие Ибупром Простуды и Гриппа;
• вориконазол или флуконазол (используется для снижения грибковой инфекции) - они могут повышать концентрацию ибупрофена в крови и, возможно, придется уменьшить дозу Ибупром Простуды и Гриппа;
• ингибиторы моноаминооксидазага (используется при лечении депрессии, например, селегилин) - две недели после прекращения их использования;
• фенилефрин или псевдоэфедрин (используется при лечении симптомов простуды);
• индомегацин (обезболивающее и противовоспалительное лекарство, используемое для лечения ревматоидни заболеваний);
• бета-адренергични рецепторов антагонисты (используется при лечении высокого кровяного давления и нарушения сердечно-сосудистой системы) - артериальное давление может значительно увеличиться (так называемых гипертонических кризисов);
• гванетидин, мекамиламин или резерпин (используется для лечения высокого кровяного давления) - их анти-хипертоничната активность может быть снижена.

Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием Ибупром Простуды и Гриппа. Вы должны всегда консультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем начать использовать Ибупром Простуды и Гриппа с другими препаратами.

Ибупром Простуды и Гриппа продукты питания, напитки, алкоголя н
Пища не влияет в значительной степени всасывание препарата.

Если вы пьете алкоголь вместе с препаратом, риск побочных эффектов увеличивается.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны избегать использования на Ибупром Простуды и Гриппа таблетки, если вы беременны или кормите грудью.

Ибупрофен может привести к повреждению репродуктивной функции у женщин, так как подавляет синтез простагландинов - гормонов, которые участвуют в процессах рождаемости. Этот эффект является обратимым после прекращения использования препарата. Вряд ли, если Ибупром Простуды и Гриппа используется время от времени, это может повлиять на Ваши шансы забеременеть, тем не менее, сообщите врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Когда использовать это лекарство, вы должны быть осторожными при управлении автомобилем или работе с машинами. Ибупрофен может иногда вызвать головокружение и усталость.

Препарат содержит тартразин (Е102) и сахароза.
Тартразин (Е 102), может вызывать аллергические реакции.

Каждая таблетка содержит 31,66 мг сахарозы. Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принять Ибупром Простуды и Гриппа.

3. Как принимать Ибупром Простуды и Гриппа

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Для приема внутрь.

Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 таблетки каждые 8 часов (3 раза в день). Должен иметь 4-часовой интервал между приемите. Не использовать более б таблеток в день.

Вы принимаете самые низкие дозы в течение наиболее короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если симптомы длятся более 3 дней или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Использование у детей
Не давать детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше требуемой дозы Ибупром Простуды и Гриппа
Если вы приняли Ибупром Простуды и Гриппа больше требуемой дозы или если препарат случайно был принят из детей, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить заключение о риске и подсказка к действию, которое вы должны принять.

Симптомы могут включать в себя тошноту, боль в животе, рвота (с оттенком крови), головная боль, звънтене в ушах, спутанность сознания и быстрые и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах он съобщавано сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием.

Могут возникнуть следующие симптомы: понос, шум в ушах и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. После существенного передозировки могут возникнуть: возбуждение, дезориентация, кома. Редко: низкое кровяное давление.

Тяжелое отравление может вызвать следующие симптомы: нарушения обмена веществ (ацидоз), снижение свертываемости крови, острой почечной или печеночной недостаточности, а также обострение астмы.

Если передозировка стало до не более чем на один час, рекомендуется вызвать рвоту (или сделать промывание желудка) или дать активированный уголь. Может потребоваться специальное лечение для поддержания жизненных функций.
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупром Простуды и Гриппа может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Ибупром Простуды и Гриппа и немедленно связаться с врачом.

Серьезные побочные эффекты возникают очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 человек):

• Ухудшение воспаление, связанное с инфекцией (например, появление фактора некроза опухоли фасциит), после применения нестероидных противовоспалительных препаратов. Ваш врач скажет Вам, если вам нужно, чтобы использовать анти-инфекционных препаратов (например, антибиотиков);
• Симптомы асептичен менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение дыхания, особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системные красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани);
• Заболеваний, связанных с производством клеток крови: первые симптомы-высокая температура, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечения (например, кровоподтеки, петехии, пурпура, кровотечения из носа). Не лекувайте эти симптомы с анальгетиками или на заказ из стеклопластика!
• Тяжелые его обобщенные реакции гиперчувствительности. Они могут включать отек лица, языка или горла, что приводит к обструкции дыхательных путей и затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление и животозастрашаващ шок. Может понадобиться срочная медицинская помощь;
• Учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Если вы испытываете острую боль в груди, прекратите прием препарата и немедленно связаться с врачом;
• Воспаление пищевода, поджелудочной железы или образование кишечных стеноз. Если вы получили острую боль в надчревной области, кровавый стул или повръщате крови прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;
• Уменьшение количества мочи и образованию отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточности, нефротичен синдром, интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности. Это может быть первым признаком повреждения почек.

Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже.
Частые (могут затронуть до 1 в 10 человек)

• изжога, боли в желудке, тошнота и/или рвота, вздутие живота и газы, диарея, запоры, плохое пищеварение, отсутствие аппетита, слабое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, что редко приводит к анемии

Необычные (может затронуть до 1 в 100 человек)

• реакции гиперчувствительности кожные высыпания и зуд, а также приступы удушья (возможна демонстрация в связи с понижением артериального давления)
• головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, раздражительность и усталость
• нечеткость зрения
• желудочно-кишечная язва с возможной перфорации и кровотечения, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит

Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек)

• реакции гиперчувствительности, начиная от зуд и сыпь, анафилактические симптомы и бронхоспазъм
• повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение, аритмия, учащенное сердцебиение и бледность кожи
• шум в ушах
• цирроз печени, некроз сосочкового слоя, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 человек)

• психотические реакции, депрессия, тревожность, беспокойство, тремор, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение, головная боль, галлюцинации;
• высокое кровяное давление;
• нарушения печени, особенно при длительном использовании, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• тяжелые кожные реакции: эритема, мултиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсичные эпидермального некролиза; в исключительных случаях, тяжелых кожных инфекций и осложнений, связанных с мягких тканей во время ветряной оспы.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных не может быть оценено)

• задержка мочи

Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известной как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают в себя: сыпь на коже, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Если препарат используется случайное, побочные эффекты редки.
У пациентов в старческа возрасте существует высокий риск побочных реакций, чем у более молодых пациентов. Частота и тяжесть побочных эффектов могут быть снижены за счет использования минимальной терапевтической дозы в течение как можно более короткого периода времени.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакций непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев“ № 8
1303 София
тел.: +3592 8903417
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Ибупром Простуды и Гриппа

Храните ниже 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и блистер (месяц/год). Указанием, используемое на блистере является: ЕХР - срок годности.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активные вещества: ибупрофен и фенилефринов гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 6,1 мг фенилефринов гидрохлорид.
• Другие ингредиенты: карбонат хидроген фосфат дихидрат, кроскармелоза натрия, целлюлоза порошок, тальк, симетикон, коллоидный безводный диоксид кремния, сахароза, карбонат кальция, макрогол 6000, повидон К90, макрогол 4000, краситель TER LMF М FICHTENGRUN ((сульфата натрия (Е514), тартразин (Е 102), блестящий синий (Е 133)), диоксид титана (Е171), шеллак, масло какао.

Как выглядит Ибупром Простуды и Гриппа и что содержится в упаковке
Круглые, двойные выпуклые, зеленые, заключенная в таблетках.

Упаковки: 6, 12, 16, 24, заключенная таблеток в ПВХ/PVDC/алюминиевых блистерах в картонной коробке. Не все пакеты могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация
US Pharmacia Sp. z o.о., Польша.

Производитель
US Pharmacia Sp. z o.o, Польша.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: Сентябрь 2018 году.