ЕЛАОНЕ табл. 30 мг. * 1

Листовка: информация о пользователе
ellaOne 30 mg таблетки
Улипристалов аммония (Ulipristal ацетат)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать использовать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш фармацевт, врач или другой медицинский специалист.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом фармацевту, врачу или другим медицинским работником. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой ellaOne и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать ellaOne
3. Как использовать ellaOne
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ellaOne
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Полезная информация о противозачаточные недели понимания

1. Что представляет собой ellaOne и для чего используется
ellaOne является чрезвычайной контрацепции
ellaOne является контрацепции, который предназначен, чтобы предотвратить беременность после незащищенного полового акта или при сбое на используемый Вами метод контрацепции. Например:

• если у вас был половой акт без предохранения;
• если Ваш или Вашего партнера презерватив был разорван, изхлузи или падать, или, если вы забыли использовать презерватив;
• если вы не принимаете контрацептивното таблетки в соответствии с рекомендациями.

Вы должны принять ellaOne как можно быстрее после полового акта, и не позднее, чем за 5 дней (120 часов).
Это делается, так как сперматозоиды испытывают в организме до 5 дней после полового акта. ellaOne подходит для каждой женщины деторождения потенциал, в том числе и в подростковом возрасте. Вы можете взять ellaOne в любое время менструального цикла.

ellaOne не действует, если вы уже беременны.
Если менструации Вам с опозданием, существует вероятность, что вы беременны. Если менструации Вам с опозданием или если у вас есть симптомы беременности (боль в груди, утром тошнота), необходимо проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать ellaOne.
Если у вас есть незащищенный половой акт после приема ellaOne, не защитить вас от беременности. Незащитеният полового акта в любое время менструального цикла может привести к беременности.

ellaOne не должны быть использованы для регулярной контрацепции.
Если у вас нет метода для регулярной контрацепции, поговорите с Вашим врачом или медицинским работником, чтобы выбрать такой, который подходит для Вас.

Как действует ellaOne
ellaOne содержит вещества улипристалов аммония, который действует как меняется активность природного гормона прогестерона, который необходим для возникновения овуляции. Так ellaOne действует путем задержки овуляции. Экстренная контрацепция не всегда эффективна. Из 100 женщин, которые принимают ellaOne, примерно 2 забеременеть.
ellaOne является контрацепции, который используется, чтобы предотвратить беременность. Если вы уже беременны, препарат не для прерывания беременности.

Экстренная контрацепция не защищает от инфекций, передающихся половым путем.
Только презервативы могут защитить Вас от инфекций, передающихся половым путем. ellaOne не защитит Вас от ВИЧ-инфекции, ни от других венерических заболеваний (напр. хламидиаза, генитальный герпес, остроконечные бородавки, гонорея, гепатит B и сифилис). Если у вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
В конце этой брошюре содержится дополнительная информация о противозачаточные недели понимания.

2. Что нужно знать, прежде чем использовать ellaOne
Не принимайте ellaOne:

• если у вас аллергия на улипристалов аммония или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим фармацевтом, врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать ellaOne:

• если менструации Вам с опозданием или если у вас есть симптомы беременности (боль в груди, утром тошнота), так как уже может быть беременна (см. раздел "Беременность, кормление грудью и плодородия");
• если вы страдаете от тяжелой астмы;
• если вы страдаете от тяжелой болезни печени.

У всех женщин экстренная контрацепция должна использоваться как можно скорее после полового акта без средств защиты. Существуют некоторые доказательства того, что ellaOne может быть менее эффективным с ростом массы тела или индекса массы тела (ИМТ), но эти данные ограничены и безрезультатно. Из-за этого ellaOne по-прежнему рекомендуется для всех женщин, независимо от их массы тела или ИМТ.
Мы советуем Вам поговорить с врачом, если вы беспокоитесь о проблемах, связанных с применением экстренной контрацепции.
Если вы забеременели, несмотря на прием ellaOne, важно, чтобы пойти на обследование к врачу. Для получения дополнительной информации, см. раздел "Беременность, кормление грудью и плодородия".

Другие контрацептивы и ellaOne
Возможно ellaOne временно снизить эффективность обычные гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки и патчи. Если вы в настоящее время принимаете гормональные контрацептивы, продолжайте их использовать, а, как правило, после приема ellaOne, но обязательно используйте презервативы при каждом половом акте до Вашей следующей менструации.
Не используйте ellaOne вместе с другой таблетки для экстренной контрацепции, содержащий левоноргестрел. Если их принять вместе, может вызвать снижение эффективности ellaOne.

Другие лекарства и ellaOne
Информируйте фармацевта, врача или другого медицинского специалиста, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Это особенно важно, если вы принимаете некоторые из перечисленных ниже препаратов, так как они снижают действие ellaOne:

• Фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии);
• Ритонавир, ефавиренц, невирапин (используется для лечения ВИЧ-инфекций);
• Рифампицин, рифабутин (используется для лечения туберкулеза);
• Зверобой (Hypericum Perforatum) или травяные препараты, содержащие зверобой (используется при депрессии или тревоги).

Беременность, кормление грудью и плодородия
Беременность
Если менструации Вам дважды, прежде чем принимать ellaOne вы должны сообщить Ваш фармацевт, врач или другой медицинский работник, или сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что уже не беременна (см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности").
ellaOne является контрацепции, который используется, чтобы предотвратить беременность. Если вы уже беременны, препарат не для прерывания беременности.
Если вы забеременели, несмотря на применение ellaOne, нет никаких доказательств того, что прием ellaOne отразится на беременности. Однако, Важно, чтобы пойти на обследование к врачу. А при каждой беременности, Ваш врач, возможно, пожелает установить, является ли беременность не является внематочной. Это особенно важно, если у вас сильные боли в животе, или кровотечение, или если в прошлом у вас внематочная беременность, хирургическая операция на фаллопиевых трубах или длительной (хронической) инфекции, но и половые органы.
Если вы забеременели, несмотря на применение ellaOne, рекомендуем Вам попросить Вашего врача, чтобы зарегистрировать Вашу беременность в официальный реестр. Вы можете и сами сообщить эту информацию на веб-адрес www.hra-pregnancy-registry.com. Ваша информация останется конфиденциальной - никто не знает, что эта информация относится к Вам. Обмен информацией с Вашей стороны, возможно, в будущем, чтобы помочь женщинам узнать о безопасности или вреде ellaOne во время беременности.

Кормление грудью
Если вы принимаете ellaOne время кормления грудью, должны прекратить грудное вскармливание в течение одной недели после приема ellaOne. В это время рекомендуется использовать насос груди для того, чтобы оставаться на образование грудного молока, но чтобы выбрасывать изцедената грудного молока. Эффект от кормление грудью ребенка в течение первой недели после приема ellaOne не известен.

Рождаемости
ellaOne не влияет на фертильность в будущем. Если у вас есть незащищенный половой акт после приема ellaOne, не защитить вас от беременности. Таким образом, важно использовать презервативы до следующей менструации.
Если после приема ellaOne вы хотите, чтобы начать или продолжить с кем-то из обычных методов контрацепции, вы можете это сделать, но вместе с тем нужно использовать и презервативы до Вашей следующей менструации.

Вождение автомобиля и работа с машинами
После приема ellaOne, некоторые женщины испытывают головокружение, сонливость, затуманенное зрение и/или потеря концентрации (см. раздел "Возможные побочные эффекты"). Если вы чувствуете, такие симптомы, не должны водить машину или работать с техникой.

ellaOne содержит лактозы
Если Ваш врач или другой медицинский специалист говорит Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как использовать ellaOne
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш фармацевт, врач или другой медицинский специалист. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего фармацевт или врачом.

Как принимать таблетки ellaOne

• Возьмите одну таблетку в рот как можно скорее и не позднее, чем за 5 дней (120 часов) после незащищенного полового акта или сбой контрацепции. Возьмите таблетку немедленно;
• Вы можете взять ellaOne в любое время Вашего менструального цикла;
• Вы можете взять ellaOne в любое время суток, как до, так и во время еды или после еды.

Если повърнете после того как вы приняли ellaOne
Если повърнете до 3 часов после приема таблетки, принять вторую таблетку как можно скорее.

Если снова у вас половой акт после того как вы приняли ellaOne
Если у вас есть незащищенный половой акт после приема ellaOne, не защитить вас от беременности. После того, как примите ellaOne и до появления Вашей следующей менструации, необходимо использовать презервативы во всяком случае полового акта.

Если ваша следующая менструация задерживается после того как вы приняли ellaOne
После приема ellaOne нормально, следующей менструации, с опозданием на несколько дней.
Однако, если менструации Вам опаздывает более чем на 7 дней, если была необычно слабой или необычайно сильным; или если вы разработали симптомы беременности, такие как боли в животе, болезненность в груди, тошнота или рвота, может быть беременна. Вы должны сразу же сделать тест на беременность. Если вы беременны, важно, чтобы пойти на обследование к врачу. (см. раздел "Беременность, кормление грудью и плодородия").

Если вы приняли больше требуемой дозы ellaOne
Никаких сообщений о вредных эффектов от приема более высокой, чем рекомендуемая доза этого препарата. Несмотря на это, попросите Вашего фармацевт, врач или другой медицинский специалист.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего фармацевт, врач или другой медицинский специалист.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Некоторые симптомы, такие как боль в груди и боли в животе, рвота, тошнота, возможны признаки и беременности. Если менструации Вам прыгать и чувствовать себя подобные симптомы после приема ellaOne, вы должны сделать тест на беременность (см. раздел "Беременность, кормление грудью и плодородия").

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 человек):

• тошнота, боли в животе или дискомфорт, рвота;
• болезненные менструации, боли в области таза, болезненность в груди;
• головные боли, головокружение, переменное настроение;
• мышечные боли, боли в спине, усталость.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 в 100 человек):

• диарея, изжога, метеоризм, сухость во рту;
• необычные или нерегулярные вагинальные кровотечения, сильные / длительные менструации, предменструальный синдром, вагинальное раздражение или течением, уменьшается или усиливается половое желание;
• приливы;
• изменения аппетита, эмоциональные расстройства, беспокойство, тревога, бессонница, сонливость, мигрень, нарушения зрения;
• гриппа;
• прыщей, поражения кожи, зуд;
• высокая температура, озноб, общее недомогание

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 человек):

• боль в половых органов или зуд, боль во время полового акта, разрыв киста яичников, необычно слабые менструации;
• потеря концентрации внимания, головокружение, тремор, нарушение ориентации, обморок;
• необычные ощущения в глазах, покраснение глаз, чувствительность к свету;
• сухо в горле, нарушение вкуса;
• крапивница (зудящая сыпь), жажда.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, уведомите Вашего врача, фармацевта или другого специалиста в области здравоохранения. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить ellaOne
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и волдырь после "Годным к:". Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Храните ниже 25°C. хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Блистерът хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит ellaOne
Активное вещество: улипристалов аммония. Одна таблетка содержит 30 мг улипристалов аммония.
Другие ингредиенты: лактоза, повидон K30, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Как выглядит ellaOne и что содержится в упаковке
ellaOne белого до кремово мраморный, круглая изогнутая дощечка, с надписью код “еllа ” с обеих сторон.
ellaOne поставляется в картонной коробке, содержащей один блистер по 1 таблетке.

Держатель разрешения на применение:
Laboratoire HRA Pharma, Франция.

Производитель:
Cenexi, Франция;
Leon Farma SA", Испания;
Delpharm Lille S. A. S., Франция.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ НЕДЕЛИ ПОНИМАНИЯ
ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О СРОЧНОЙ КОНТРАЦЕПЦИИ
Чем скорее вы примите срочной контрацепции, тем больше вероятность того, чтобы избежать беременности.
Экстренная контрацепция не повлияет на Вашего плодородия.
Экстренная контрацепция может замедлить овуляции в течение определенного менструального цикла, но не защитит Вас от беременности, если, опять же, у вас есть незащищенного полового акта. После принятия экстренной контрацепции и пока вы ждете начала Вашей следующей менструации, необходимо использовать презервативы во всяком случае полового акта.

ЕЩЕ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОБЫЧНОЙ КОНТРАЦЕПЦИИ
Если вы приняли экстренную контрацепцию, и вы не используете обычный контрацептивен метод (или, если нет метода, который подходит именно Вам), поговорите с Вашим врачом или клинике планирования семьи, которые дадут Вам совет. Есть много различных типов контрацепции, и вы должны быть в состоянии найти такой способ, который подходит для Вас.

Примеры методов регулярной контрацепции:
Методы ежедневного применения:

• Контрацептивно таблетки.

Методы для еженедельной или ежемесячной основе применения:

• Контрацептивен патч;
• Влагалищное кольцо.

Методы с длительного действия:

• Контрацептивен имплантатом;
• ВМС (внутриматочной спирали - вмс).