ДЕКСОФЕН саше 25 мг * 20

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Дексофен саше 25 мг, гранулы для перорального раствора
Dexofen sachet 25 mg granules for oral solution
Декскетопрофен (Dexketoprofen)
Внимательно прочитайте весь листок, так как она содержит важную для Вас информацию. Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Посмотрите, т. 4.
Если через 3-4 дня не чувствовать себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:

1. Что представляет собой Дексофен саше и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Дексофен саше

3. Как принимать саше Дексофен

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Дексофен саше

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Дексофен саше и для чего используется

Дексофен саше это обезболивающий препарат из группы нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Дексофен саше используется для краткосрочного симптоматического лечения легкой до умеренной острой боли, как острые боли в мышцах или суставах, болезненные менструации (дисменорея) и зубная боль.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Дексофен саше

Не принимайте Дексофен саше;

• если у вас аллергия на декскетопрофен трометамол или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в омске. 6);
• если у вас аллергия к ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств;
• если у вас астма, или если вы получали приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление носа на короткое время), полипы в носу (наросты в носу из-за аллергии), крапивницы (кожная сыпь), ангиоедем (отек лица, глаза, губы, или язык или дыхательная недостаточность), или свиркане в груди после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств;
• если вы пострадали от фотоалергични или фототоксични реакции (особая форма покраснение кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света), при приеме кетопрофен (нестероидно противовоспалительное средство) или фибраты (препараты, используемые для сокращения уровня липидов в крови);
• если у вас есть язвенная болезнь/желудка или кишечные кровотечения или перед у вас или желудочно кишечное кровотечение, язва или перфорация;
• если у вас есть хронические пищеварительные расстройства (например. несварение желудка, изжога)
• если у вас расстройство желудка или кишечные кровотечения или перфорации в результате национальной службой криминальных расследований великобритании применение нестероидных противовоспалительных средств (МСПВС) при боли;
• если у вас есть кишечные заболевания, хроническое воспаление (болезнь Крона или улцеративен колит);
• если вы страдаете от серьезной сердечной недостаточности, умеренной до тяжелой проблемы с почками или серьезные проблемы с печенью;
• если у вас есть нарушения, связанные с кровотечение или свертывания крови;
• если вы тяжелого обезвоживания (t.это. если вы потеряли много телесных жидкостей) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• если вы беременны в третий триместра беременности или кормления грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Дексофен саше:

• если у вас есть аллергия или в прошлом у вас были аллергические проявления;
• если у вас есть заболевания почек* заболевания печени или проблемы с сердцем (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также при задержке жидкости, или если вы пострадали от кого-то из перечисленных проблем в прошлом;
• если вы принимаете мочегонные средства или вы обезвоживания и у вас есть уменьшается кровяной объем из-за чрезмерной потери жидкости (например, частое мочеиспускание, диарея или рвота);
• если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт или вы считаете, что у Вас может быть риск появления этих заболеваний (напр. если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вы должны обсудить лечение с Вашим врачом или фармацевтом. Лекарства, такие как Дексофен® саше могут быть связаны со слегка повышенным риском сердечного приступа ("инфаркт миокарда") или черепно-сосудистых событий (инсульт). Всякий риск является более вероятным при высоких дозах или длительное лечение. Не превишавайте рекомендуемой дозы и продолжительности лечения;
• если вы находитесь в старческа возраста, так как может быть более склонна к побочные эффекты (см. т. 4). Если проявиться какой-либо нежелательной реакции, немедленно обратитесь к врачу;
• если вы женщина, которая имеет проблемы с зачатием (Дсксофен® саше может нарушить репродуктивную Вам возможность. Вот почему не следует принимать, если вы планируете беременность или делать исследования на бесплодие);
• если вы страдаете от нарушения в кръвообразуването или формирования клеток крови;
• если вы страдаете от системной красной волчанки или смешанной съединителио-тъканна болезни (нарушения иммунной системы, которые влияют на соединительные ткани);
• если вы имели в прошлом хроническое кишечное воспаление (язвенный колит или болезнь Крона);
• если у вас есть или страдали в прошлом от других желудочные или кишечные расстройства;
• если у вас есть ветряная оспа, так как, кроме того, НПВП могут ухудшить инфекции;
• если вы принимаете другие лекарства, которые повышают риск развития язвенной болезни или кровотечения, например. оральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (эти SSRI типа, т. гранат. ингибиторы обратного захвата серотонина), противосъсирващи лекарства, например. аспирин или антикоагулянты, такие как варфарин. В этих случаях вы спросите с врачом, прежде чем принимать Дексофен саше. Он/она может посоветовать Вам принимать дополнительно препарат для защиты желудка (например. мизопростол или препараты, которые ингибируют секрецию желудочной кислоты).

Детей и подростков

Дексофен саше не была изучена у детей и подростков. Вот почему безопасность и эффективность не определены и не должны использоваться у детей и подростков.

Другие лекарства и Дексофен саше

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно вы принимали другие лекарства, в том числе и таких, доступные без рецепта. Некоторые препараты не следует принимать с другими или необходимости изменения дозы, если применяются одновременно.
Всегда информируйте врача, стоматолога или фармацевта, если одновременно с Дексофен саше принимать или применять какое-либо из следующих препаратов:

Комбинации, которые не рекомендуются:

• ацетил салициловая кислота (аспирин), кортикостероидов или другие противовоспалительные препараты;
• варфарин, гепарин или другие лекарства противосъсирващи
• литий, используется при лечении определенных расстройств настроения
• метотрексат (препарат, используемый против рака или для подавления иммунной системы) в высоких дозах 15 мг/неделю;
• хидантоин и фенитоин, используемый при эпилепсии; сульфаметоксазол, используемый при бактериальной инфекции.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности:

• Ингибиторов АПФ, диуретики, бета-блокаторы и ангиотензина-Н антагонисты, используемые для высокого кровяного давления и проблем с сердцем;
• пентоксифилин и окспентифилин, используемые для лечения хронических трофических язв; зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций
• аминогликозидов антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, используемые при сахарном диабете;
• метотрексат, используемый в низких дозах до 15 мг/неделю.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

• хинолонови антибиотики (например. ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемых при бактериальных инфекций;
• циклоспорин или такролимус, используется при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
• стрептокиназа и другие тромболитични или фибринолитични лекарства, т.это. лекарства для разрушения тромбов;
• важных, используемый при подагре;
• дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• мифепристон, используемом для стимулирования аборта (прерывания беременности);
• антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Сиозс);
• антитромбоцитни препаратов, используемых для подавления агрегации тромбоцитов и образование тромбов;
• бета-блокаторы, используемые при высоком кровяном давлении и сердечных проблем.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Дексофен саше, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Дексофен пакетик с едой и напитками

Если боль является острой, принимайте саше натощак, т.это. по крайней мере за 15 минут до еды, так как это позволит немного ускорить действие препарата.

Беременность, кормление грудью и плодородия

Не принимайте Дексофен саше во время третьего триместра беременности или во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. С точки зрения возможного воздействия на фертильность у женщин, посмотрите и в разделе 2 „Предупреждения и меры предосторожности".

Вождение автомобиля и работа с машинами

Дексофен саше может слегка повлиять на Вашу способность управлять автомобилем и работе с машинами из-за возможного вызвать головокружение, сонливость или зрительные расстройства, такие как
побочные эффекты. Если вы заметили появление подобных эффектов, не садитесь за руль или не используйте машины в исчезновении симптомов. Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Дексофен пакетик содержит сахарозу

Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Содержит 2,418 г сахарозы в одной дозе. Это необходимо принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как принимать саше Дексофен

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Взрослых старше 18 лет

Рекомендуемая доза 1 пакетик (25 мг) каждые 8 часов, но не более 3 пакетики в сутки (75 мг)-

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если после 3-4 дней. не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается. Ваш врач скажет Вам, сколько пакетики должны принимать в день и сколько времени. Дозы Дексофен® саше зависит от вида, силы и продолжительности боли. Если вы находитесь в старческа возраста или если вы страдаете от заболевания почек или проблемы с печенью, следует начать лечение с общая суточная доза не больше 2-пакетики (50 мг).

У пациентов в старческа возраста начальная доза может потом быть увеличена до общей рекомендуемой дневной дозы (75 мг декскетопрофен), если Дексофен саше хорошо переносится. Если боль интенсивная и вам нужно быстро снять, взять саше натощак (по крайней мере за 15 минут до еды), так как будут поглощены более быстро (см. т. 2 Дексофен1*1 пакетик с едой и напитками).

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должны использоваться у детей и подростков (в возрасте более 18 лет). Инструкции для правильного использования

Растворить все содержимое саше в стакане воды; перемешать/хорошо взболтать, чтобы облегчить растворение. Полученный раствор необходимо принимать сразу же после приготовления.

Если вы приняли больше требуемой дозы Дексофен саше

Если вы принимаете большое количество препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или эту листовку с собой.

Если вы забыли принять Дексофен саше

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принять ваш следующий регулярный доза согласно инструкции (по т. 3 '^Как принимать Дексофен® саше").

Если у вас есть другие вопросы по использованию данного лекарственного продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дексофен саше может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по частоте Описание было сделано отчасти на основе побочные эффекты таблетната форма Дексофен. Так как гранулы Дексофен саше не резорбират быстрее,чем таблетки,
возможно, свежая частота (желудочно-кишечным) побочные эффекты, более высокие, при Дексофен саше.

Общие побочные эффекты: могут затронуть до 1 в 10 человек

• тошнота и/или рвота,
• боли в основном в верхней части живота,
• диарея,
• пищеварения (диспепсия).

Необычные побочные эффекты: могут затронуть до 1 в 100 человек

• головокружение (вертиго),
• головокружение,
• сонливость,
• нарушения сна,
• нервозность,
• головная боль,
• учащенное сердцебиение,
• покраснение,
• воспаление на слизистую оболочку желудка (гастрит),
• запор,
• сухость во рту,
• газов в животе,
• сыпь на коже,
• усталость,
• боль,
• озноб и дрожь,
• общая слабость (вялость).

Редкие побочные эффекты: могут затронуть до 1 на 1 000 лиц

• Язвенная болезнь,
• перфорация или кровотечение язвенной болезни желудка (которые могут произойти, такие как рвота кровью и черный стул),
• больного,
• высокое кровяное давление,
• задержка дыхания,
• задержка жидкости и периферические отеки (например,. опухшие лодыжки),
• отек гортани,
• потеря аппетита (анорексия),
• нехарактерное чувство,
• сыпь, зуд,
• акне,
• повышенное потоотделение,
• боли в спине,
• частое мочеиспускание,
• менструальные нарушения,
• проблемы с простатой,
• отклонения в печеночных функциональных проб (крови),
• повреждение клеток печени (гепатит),
• острой почечной недостаточности.

Очень редкие побочные эффекты: могут затронуть до 1 в 10 000 человек

• анафилактической реакции (реакция гиперчувствительности, которая может привести и к потере сознания),
• открытые раны на коже, ротовой полости, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайл),
• опухание лица или отек губ и горла (ангиоедем),
• затрудненное дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазъм),
• поверхностное дыхание,
• учащенное сердцебиение,
• низкое кровяное давление,
• воспаление поджелудочной железы,
• нечеткость зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• чувствительной кожи, чувствительность к свету, зуд,
• проблемы с почками.
• низкое количество белых кровяных клеток (нейтропения),
• низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Сообщите Вашему врачу, если почувствуете какие-либо желудочные/кишечные побочные эффекты в начале лечения (например. желудок боли, изжога или кровотечение), если до этого вы страдали от каких-либо побочных эффектов из-за длительного употребления противовоспалительных лекарств и, особенно, если вы находитесь в старческа возраста.

Прекратите использование Дексофен саше как можно скорее, как только вы заметили появление кожная сыпь, поражения на слизистой оболочке рта или половых органов, или любой признак аллергии.

Во время лечения с помощью нестероидных противовоспалительных средств, были зарегистрированы, задержка жидкости и отеки (особенно лодыжек и ног), повышенное кровяное давление и сердечная недостаточность.

Лекарства, такие как Дексофен саше связывают с слегка повышенный риск инфаркта сердца ("инфаркт миокарда") или черепно-сосудистых событий (инсульт).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, которые влияют на соединительные ткани (системной красной волчанки или смешанной съединително-тъканна заболевания), противовоспалительных препаратов редко могут поднять температуру, вызвать головную боль и жесткость шеи.

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции являются желудочно-кишечные происхождения. Может возникнуть пептични язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда фатальным, особенно в старческа возраста.

Тошнота, рвота, диарея, метеоризм в животе, запор, несварение желудка черный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колитили болезни
Крона являются отмечались после применения. С меньшей частотой наблюдается воспаление на слизистую оболочку желудка (гастрит).

Как и другие НПВП, может возникнуть гематологического реакции (пурпура, апластична и гемолитическая анемия и редко - не противоречащих законодательству республики беларусь и костномозъчна при недоразвитии).

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему для общения:

Исполнительным агентством по лекарствам

ул. „Дамиан Груев" № 8

1303 София

Тел.:+359 2 8903417

веб-сайт: www.bda.bg

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Дексофен саше

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте Дексофен саше по истечении срока годности, указанного на коробку и сашетата после "Годен до:". Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Дексофен саше

- Активное вещество: каждое саше содержит 25 мг декскетопрофен (как декскетопрофен трометамол).

- Другие ингредиенты: аммония глициризат, неохесперидин-дихидрохалкон, хинолиново желтый (Е104), аромат лимона и сахарозы (см. т. 2 Дексофен® саше содержит сахарозу).

Как выглядит Дексофен саше и что содержится в упаковке

Дексофен саше производится в пакетики, содержащие лимоненожълто цветные гранулы. Дексофен саше поставляется в упаковках, содержащих 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 и 500 пакетики. Не все размера упаковки могут быть выставлены на продажу.

Маркетинг авторизация

Menarini International Operations Luxembourg S. A., Люксембург

Призводител

Laboratories Menarini S. A., Испания

Дата последнего утверждения листовка Июля 2019 года.