ДАКТАРИН орален гел 2% 40 гр. JANSSEN - CILAG

Листовка: информация о пользователе
Дактарин 20 мг/г гель пероральный
Daktarin 20 mg/g oral gel
Миконазол (miconazole)
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда используйте это лекарство именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если после 7 дней вы не почувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Дактарин и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Дактарин
3. Как принимать Дактарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дактарин
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Дактарин и для чего используется

Дактарин пероральный гель используется для лечения грибковых инфекций в полости рта и горла у взрослых и детей 12 лет и старше.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Дактарин

Не принимайте Дактарин в случае, если:

• вы страдаете от какого-либо заболевания печени;
• если у вас аллергия на активные вещества, другие подобные противогрибковые препараты, или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Эффекты, и/или побочных реакций многих препаратов можно увеличить или уменьшить при одновременный прием с Дактарин.
Примеры лекарств, которые вы никогда не должны принимать, в то время как вы принимаете Дактарин пероральный гель:

• некоторые антиаллергенными препаратами, носящими имена терфенадин, астемизол и мизоластин;
• цизаприд, медицины применяются при некоторых проблем, связанных с пищеварением;
• некоторые лекарства, снижения холестерина, таких, как симвастатин и ловастатин;
• мидазолам (внутрь) и триазолам, препараты, применяемые в случае тревоги или необходимости сна (транквилизаторы);
• пимозид и сертиндол, лекарства, применяемые при некоторых психотических расстройств;
• халофантрин, лекарство против малярии;
• некоторые лекарства, используемые для лечения мигрени, как они ергоалкалоидите (Кафергот);
• некоторые препараты используют для лечения нарушений сердечного ритма, такие как бепридил, хинидин и дофетилид
• варфарин, лекарство, используемое для лечения и профилактики образования тромбов (антикоагулянты)

Предупреждения и меры предосторожности
Дактарин пероральный гель не липкий, что обеспечивает удержания его во рту как можно дольше. Необходимо особое внимание при применении его у детей, чтобы предотвратить возможность удушья.

Дактарин пероральный гель может вызвать тяжелые аллергические реакции. Вы должны знать признаки аллергической реакции, в то время как вы принимаете Дактарин пероральный гель. См. раздел „Возможные побочные эффекты“.

Другие лекарства Дактарин и
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства. Некоторые препараты не следует принимать одновременно с Дактарин, а другие, при которых это возможно, может потребовать какие-либо изменения (например, в дозировка). См. раздел „Не принимайте Дактарин”

Сочетание с некоторыми другими препаратами может потребовать дополнительного отслеживания или изменения дозировки, а на Дактарин, так и на другие лекарства. Примеры:

• некоторые препараты, которые принимаются орально и предназначены для лечения диабета (сулфанилурейни лекарственных средств);
• некоторые лекарства от СПИДА, которые являются ВИЧ-ингибиторы протеазы; некоторые лекарства, используемые для лечения рака;
• некоторые препараты, действующие на сердце и кровеносные сосуды (блокаторы кальциевых каналов);
• циклоспорин А, такролимус и сиролимус, которые применяются, как правило, после пересадке органов;
• фенитоин, лекарство для лечения эпилепсии;
• некоторые анестетики, которые используются в больницах, как алфентанил;
• силденафил, используемый при мужской импотенции;
• некоторые лекарства, используемые в случаях беспокойства и облегчения сна (транквилизаторы);
• некоторые препараты для лечения туберкулеза;
• метилпреднизолон попасть в организм через рот или инъекционные, в случаях воспаления;
• триметрексат, используемый для лечения некоторых форм пневмонии;
• ебастин, препарат, используемый при аллергии;
• ребоксетин, лекарство, используемое для лечения депрессии;
• варфарин, лекарство, используемое для лечения и профилактики образования тромбов (антикоагулянты).

Если вы принимаете некоторые из этих препаратов, как и любой другой прописал Вам лекарство, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.
В то время как вы принимаете Дактарин пероральный гель, не начинайте никакого другого лечения, без, чтобы вы сообщили об этом врачу или фармацевту.

Дактарин еды, напитков и алкоголя
Дактарин пероральный гель следует принимать после еды.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Нет никаких ограничений, так как Дактарин пероральный гель не влияет на Ваше внимание и возможности для вождения.

Дактарин содержит этанол.
Этот препарат содержит небольшие количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.

Дактарин содержит натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на грамм (g), т.это. по существу, „без натрия“.

3. Как принимать Дактарин

Внимательно прочитайте инструкции ниже. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Дактарин выпускается в форме перорального гель, в организм человека через рот. Телът следует принимать после еды. Какое количество Дактарин нужно принимать и за какой период времени, зависит от вида грибов и локализации инфекции.
Продолжайте лечение не меньше недели после исчезновения симптомов заболевания.

Гель не следует глотать сразу, а держать во рту как можно дольше. В случае, если вы носите зубные протезы, снять их перед сном и смазать их геля. Это может предотвратить распространение грибковой инфекции на Ваших зубных протезов.

Рекомендуемая доза для лечения инфекций полости рта и горла:

• Для взрослых и детей 12 лет и старше: по 1/2 мерная ложка (2,5 мл) геля, прилагается четыре раза в день после еды.

Чтобы открыть канистру, развъртете крышку, а затем просверлить отверстие тюбика с помощью заострения вершины крышки.

Если вы приняли больше требуемой дозы Дактарин
В случае, если вы приняли слишком большое количество Дактарин, сообщите об этом врачу. Возможные симптомы передозировки включают рвоту и диарею.

• Информация для врача в случае передозировки
• Лечение симптоматическое и поддерживающее.
• Нет никаких конкретных противоядием.
• Если пациент принимает также и другие лекарства (например. варфарин, пероральные препараты для снижения уровня сахара в крови и фенитоин), их эффекты и/или побочные эффекты могут быть усилены.

Если вы забыли принять Дактарин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу Дактарин пероральный гель.

Если вы перестанете принимать Дактарин
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные каждый их получает.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные каждый их получает.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Дактарин и немедленно связаться с врачом:
Отек лица, языка или горла; трудности при глотании; сыпь и затрудненное дыхание (ангиоедем, анафилактические реакции).

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Дактарин пероральный гель.

Общие (затрагивают менее 1 на 10 человек):

• необычное чувство вкуса;
• сухая в полости рта, дискомфорт в полости рта;
• тошнота, рвота;
• необычный вкус продукта.

Очень редкие (затрагивают менее 1 на 10 000 человек):

• аллергические реакции, иногда тяжелые;
• тяжелые кожные реакции, сыпь, крапивница;
• удушья;
• повреждение печени;
• изменение цвета языка, воспаление полости рта;
• диарея.

С неизвестной частотой

• Сыпь с пустулы/пузыри (острой генерализованной екзантематозна пустулоза).

Тошнота и рвота являются очень частые побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 на 10 человек) у детей, а возвращение содержимого желудка обратно в рот (срыгивание) - это частая реакция.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через национальную систему для общения:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
веб-сайт: www.bda.bg

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как сохранить Дактарин

Хранить ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку и канистру. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Срок годности после вскрытия первичной упаковки: 28 дней.
Не используйте это лекарство, если вы заметили очевидные признаки нарушения качества продукции.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Дактарин

• Активное вещество: миконазол.
• Другие ингредиенты: картофельный крахмал, сахарин натрия, полисорбат 20 апельсиновый и какао-аромат этанол глицерин очищенная вода

Как выглядит Дактарин и что содержится в упаковке
Дактарин выпускается в форме перорального геля:

• тюбика 40 г с мерную ложку 5 мл;
• одна полная мерная ложка содержит 124 мг миконазол;
• один грамм геля содержит 20 мг миконазол.

Маркетинг авторизация
McNeil Healthcare (Ireland) Ltd., Ирландия.

Производитель
ЯНССЕН PHARMACEUTICA N. V., Бельгия.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: 07/2019 года.