АМБРЕКС сироп 30 мг /5 мл 150 мл

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ
Амбрекс® 30 мг/5 мл сироп
Ambrex® 30 мг/5 мл syrup
амброксолов гидрохлорид (ambroxol hydrochloride)

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если вы чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Амбрекс® и для чего он используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Амбрекс®?
3. Как принимать Амбрекс®?
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амбрекс®?
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Амбрекс® и для чего он используется?
Амбрекс® показан для секретолитично для лечения острых и хронических заболеваний бронхов и легких, протекающих с образованием густой слизи в дыхательных путях и нарушения транспорта секрета (мокроты).
Амбрекс® сироп содержит амброксолов гидрохлорид, который разжижает бронхиалния секрета, облегчает выделение его и снимает изкашлянето.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Амбрекс®?
Не принимайте Амбрекс®:
• если у вас аллергия (сверхчувствительность) к бромхексин или его производное амброксол, или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6). Аллергические реакции можно распознать по появлению: сыпь, зуд, покраснения на коже или затрудненное дыхание.
• если у вас есть редкие врожденные заболевания, которые могут привести к несовместимости с любой из ингредиентов этого препарата

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Амбрекс®
• Если у вас есть нарушение функции почек или сильное нарушение функции печени.

Есть сообщения о тяжелых кожных реакций, а иногда и опасных для жизни лекарственных реакций, таких как Синдром Стивънс_Джонсън (тяжелое состояние, при котором поверхностные слой кожи излющва) и токсичных эпидермального некролиза (ЗАГАР, тяжелой болезни, сопровождается образованием волдырей на коже. Может также повлиять на глаза, рот, горло и бронхиалното дерева), которые связывают с принятием муколитични веществ, что и амброксолов гидрохлорид.

Поэтому, если вы получаете сыпь на коже (в том числе, поражения слизистой оболочки, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите использование Амбрекс и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и Амбрекс®
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Не рекомендуется использование амброксолов гидрохлорид с наркотиками, подавления кашля.
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом при использовании этого лекарства.
Попросите Вашего врачом или фармацевтом перед использованием, что и лекарство.
Не рекомендуется использование Амбрекс® во время беременности, особенно в первые три месяца беременности.
Амбрекс® проходит в грудное молоко. Если вы беременны, вы думаете, что вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Нет никакого доказательства из постмаркетинговите данных о влияние на способность к вождению автомобиля и работе с машинами. Не проводились исследования относительно влияния на способность к вождению автомобиля и работе с машинами.

Амбрекс® сироп содержит сорбит.
Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот продукт.

Амбрекс® содержит метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, из-за которых может вызвать аллергические реакции (возможно, от смешной тип) и очень редко бронхоспазъм.

3. Как принимать Амбрекс®?
Всегда принимайте это лекарство точно так, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

Этот лечебный продукт отпускается без рецепта. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Амбрекс® сироп принимают внутрь.

Рекомендуемая доза Амбрекс® сироп для взрослых и детей старше 12 лет:

Стартовая доза: 2 мерные ложки 2 раза в день (2 раза по 10 мл). В дальнейшем доза корректируется на 1 мерную ложку два - три раза в день.

Оптимальная продолжительность лечения составляет от 8 до 10 дней.

Эта дозировка подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начальной терапии хронических состояний до 14 дней.

Если в случае острого респираторного заболевания, Ваши симптомы не улучшаются в процессе лечения с Амбрекс®, Вы должны обратиться к врачу.

Для применения у детей старше 2-х лет используйте Амбрекс® 15 мг/5 мл сироп.

Для применения у детей младше 2 лет используйте Амбрекс® 15 мг/5 мл, сироп - по рецепту,

У детей младше 1 года не рекомендуется давать муколитик, из-за невозможности отхрачване. Оценка должна быть проведена врачом.

Амбрекс можно принимать во время еды или без пищи.

Если вы приняли больше требуемой дозы Амбрекс®
Если вы считаете, что вы приняли больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу. До сих пор не были зарегистрированы специфических симптомов передозировки у людей. Наблюдаются симптомы при сообщения о случайной передозировки или неправильного использования, соответствуют известные побочные эффекты при использовании Амбрекс® в рекомендуемых дозах, и может потребоваться симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять Амбрекс®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принять последующую дозу как обычно.

Если вы перестанете принимать Амбрекс®
Амбрекс® необходимо принимать только при необходимости, и его использование может быть прекращено после затухания симптомов.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Амбрекс сироп может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Частые (могут затронуть до 1 в 10 пациентов)
• Изменение вкусовых ощущений
• Снижение чувствительности в горле
• Тошнота
• Снижение чувствительности в полости рта и на языке

Необычные (может затронуть до 1 на 100 пациентов)
• Диарея
• Рвота
• Расстройства пищеварения
• Сухость во рту
• Желудочной боли

Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 пациентов)
• Реакции гиперчувствительности
• Сыпь, крапивница
• Крапивница

С неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):
• Анафилактические реакции (быстро развивающаяся, угрожающей жизни аллергической реакции), в том числе анафилактический шок (внезапной, острой аллергической реакции, характеризуется с затрудненное дыхание, коллапс системы кровообращения, и внезапный отек)
• Ангиоедем (бързоразвиващ быть отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек и подлигавичния слоя, что может привести к затрудненное дыхание) и пруритус
• Тяжелые кожные побочные реакции (в том числе эритема мултиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсичные эпидермального некролиза и острой генерализованной екзатемна пустулоза)
• Повышенная чувствительность
• Зуд
• Сухость в горле

Как правило, Амбрекс® сироп хорошо переносится. Возможно преходящее повышение некоторых ферментов (ALT, AST).

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные, частных в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно к Исполнительным агентством по лекарствам (BDA):
БОЛГАРИЯ, София 1303, ул. Дамиан Груев 8 Тел. +359 2 8903555
эл. почта: bda@bda.bg веб-сайт: www.bda.bg

5. Как хранить Амбрекс®?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первоначального открытия упаковки: 6 месяцев.
Не используйте Амбрекс® сироп по истечении срока годности, указанного на коробку после „Exp“. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Амбрекс®?
Активное вещество: амброксолов гидрохлорид. Каждая доза от 5 мл Амбрекс® содержит 30 мг амброксолов гидрохлорид.

Другие ингредиенты: сорбит (E 420), метил парахидроксибензоат (E 218), пропил парахидроксибензоат (216), натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, аромат малины, вода очищенная.

Как выглядит Амбрекс® и что содержится в упаковке?
Прозрачный, бесцветный сироп с ароматом малины.
Темная стеклянная бутылка 150 мл с мерная ложка емкостью 5 мл в упаковке.

Других лекарственных форм, которые вы можете найти на рынке:
Амбрекс® 15 мг/5 мл сироп

Держатель разрешения для использования, и производитель
НОБЕЛ ФАРМА ООО по Кольцевой дороге № 36 София 1415, Болгария тел.: +359 2 962 62 80 факс: +359 2 962 90 36 эл.почта: info@nobelpharma.bg

Дата последнего редактирования на вкладыше: 02/2016