АЦЕСАЛ ПРОТЕКТ таблетки 100 мг * 40

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ
Acessal Protect 100 mg gastro-resistant tablets
Ацесал Протект 100 мг желудочно-устойчивых таблетки
ацетилсалициловой кислота / acetylsalicylic acid

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра.
- Держите эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
- Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту
или медсестра. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в
эту листовку.

Что содержится в этой брошюре:

1. Что представляет собой Ацесал Протект и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ацесал Протект
3. Как принимать Ацесал Протект
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацесал Протект
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ АЦЕСАЛ ПРОТЕКТ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Ацесал Протект был препарат, который содержит ацетилсалициловой кислоты. Принятый в больших дозах он снимает боль и уменьшает воспаление, снижает повышенную температуру тела. Прилагается в более низких дозах снижает способность крови плитки (тромбоцитов), чтобы наносить как друг с другом, так и прикладываются к стенкам кровеносных сосудов, в результате чего риск формирования кровяных съсирени (тромб) уменьшается.

Ацесал Протект применяется:

• одновременно с другими лекарствами при лечении острого инфаркта миокарда и некоторых видов боли за грудиной (стенокардия);
• чтобы предотвратить повторный инфаркт, мозговой удар (инсульт), а также для снижения риска образования тромбов при операции и исследования кровеносных сосудов;
• чтобы уменьшить риск сердечного приступа у людей с высоким кровяным давлением, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, ожирение, а также у курильщиков и пожилых людей.

Если после нескольких дней вы не почувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ АЦЕСАЛ ПРОТЕКТ

Не принимайте Ацесал Протект:

• если у вас аллергия к ацетилсалициловой кислоты, салицилаты или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки или недавно имели кровотечения из пищеварительной системы;
• если вы страдаете от гемофилии (наследственное заболевание, при котором нарушается свертывание крови), у вас уменьшается количество крови, склеивание тромбоцитов (тромбоциты) или другого заболевания, при котором наблюдается склонность к кровотечения;
• если у вас есть бронхиальная астма (затрудненное хриптящо дыхание и кашель), особенно если она вызывает потребление салицилаты, препараты для лечения ревматических заболеваний, другие лекарства для лечения боли и повышенной температуре;
• если вы в настоящее время находитесь на лечении с метотрексатом в высоких дозах.

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Ацесал Протект.

Лекарства, содержащие ацетилсалициловой кислоты, не следует принимать длительное время без консультации с врачом.

Этот продукт должен быть использован очень осторожно, если:

• вы принимаете лекарства для снижения свертывания крови (т.н. антикоагулянты), так как увеличивается риск кровотечений;
• у вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения из пищеварительной системы;
• вы страдаете от какой-либо аллергии, особенно на лекарственные препараты;
• у вас есть заболевания почек или печени.

Всегда нужно обращать внимание, есть ли в других лекарств, которые вы используете в настоящее время, также содержит ацетилсалициловой кислоты, потому что это возможно, общее количество все принимаемые продукты должны быть выше, чем рекомендуемая доза.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать затрудненное дыхание или затрудненное дыхание в результате спазма бронхов, сопровождается или не кашель, а также зуд, сыпь на коже или другие аллергические реакции. В этих случаях или если у вас есть сомнения, что развивается аллергическая реакция, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Риск больше у людей, страдающих астмой, сенной лихорадкой, при лиц, которые имеют полипы в носу или некоторых хронических заболеваний легких, а также у тех, кто страдает от крапивница (крапивница) или другие аллергические заболевания кожи.

Ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной склонности к кровотечениям и до кровотечений во время и после хирургических операций, в том числе. при удаление зуба.

Если вы страдаете от подагры, продукт может вызвать кризис, потому что это уменьшает излучение мочевой кислоты из организма.

Детей и подростков
Продукты, содержащие ацетилсалициловой кислоты необходимо применять с осторожностью только после назначения врача среди детей и подростков, так как может вызвать синдром Рея (очень редко, но опасное для жизни заболевание, протичащо рвота, сонливость, потеря сознания и кома). При заболеваниях, протекающих с повышением температуры.

Ацесал Протект не должны принимать детей или подростков, если он не был рекомендован врачом, и другие терапевтические меры не увенчались успехом.

Другие лекарства и Ацесал Протект
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Этот продукт не должен применяться, когда вы обращались с метотрексатом в высоких дозах.

С осторожностью следует применять при одновременном лечении с продуктами, которые снижают свертываемость крови (кумаринови антикоагулянты, гепарин), с другими препаратами, содержащие ацетилсалициловой кислоты или другие салицилаты, из-за более высокого риска кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота может изменить эффекты препаратов для лечения подагры, некоторые продукты для лечения заболеваний сердца (например,. дигоксин), вальпроевая кислота (для лечения эпилепсии).

Если вы принимаете лекарства для лечения сахарного диабета, в том числе. инсулина, необходимо знать, что это возможно, уровень сахара в крови будет понижен, поэтому желательно проконсультироваться с врачом, который будет судить того ли изменение дозировки этих препаратов.

При одновременное применение с кортикостероидами продуктов повышает риск повреждения желудка и кишечника и последующего кровотечения.

Повышенный риск развития аллергических реакций существует при одновременный прием с противоревматични, другие противоболкови и температуропонижаващи лекарства.

Ацесал Протект еды, напитков и алкоголя.
Когда вы принимаете этот продукт не следует употреблять алкоголь, так как риск повреждения желудка и кишечника и кровотечение происходит из них является более высокой.

Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: продукт не должен применяться в первые три месяца беременности, поскольку это может привести к повреждению плода. Если применяется в течение последних трех месяцев, что повышает риск задержки родов, как и от кровотечения у матери и новорожденного. В случае, если во время лечения с этим продуктом, пациентка забеременела, требуется врач будет уведомлен сразу же.

Лактации: ацетилсалициловая кислота выделяется в грудное молоко. При необходимости продукт можно принимать в течение более длительного времени или в более высоких дозах, рекомендуется прекращение грудного вскармливания на время лечения с продуктом.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Нет данных за негативное влияние продукта на способность к вождению автомобиля и работе с машинами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АЦЕСАЛ ПРОТЕКТ

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Продукт предназначен для применения через рот. Таблетки принимаются до еды с большим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда рекомендуется ежедневно принимать 3 таблетки.

Необходимо знать, что Ваш врач в некоторых случаях может оценить, что нужно взять выше или чуть ниже дозу от рекомендуемой в эту листовку в зависимости от вида заболевания.

Если вы приняли больше требуемой дозы Ацесал Протект
Если Вы использовали больше, чем указанная доза или от этого назначен Вам врачом, вы должны обратиться к Вашему врачу или фармацевту за советом.

Передозировка (при лечении или случайно) с ацетилсалициловой кислотой может привести к отравлению, которое может быть серьезно у лиц в старческа возраста и маленьких детей, как в некоторых случаях может иметь смертельный исход.

При передозировке наиболее часто возникают шум в ушах, расстройства слуха, головная боль, головокружение, спутанность сознания. Если в ходе лечения с помощью этого продукта температура тела поднялась значительно, появился учащенное дыхание, наблюдается значительное понижение артериального давления или затруднение дыхания, необходимо сразу же обратиться за консультацией к врачу или посетите ближайшее лечебное заведение.

В случае передозировки или подозрения на такое потребление продукта должно быть прекращено сразу же, вызвать рвоту, принять активированный уголь и применить другие подходящие средства, в том числе водно-солеви растворов.

Если вы забыли принять Ацесал Протект
Если вы пропустили принять одну дозу, сделайте это как можно скорее, после того, как вы вспомнили, чтобы препарат может оказать ожидаемый эффект. Следующей регулярной дозы принимать в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите использование Ацесал Протект
Лечение этот продукт не должен быть расторгнут самовольно, даже если вы почувствовали себя лучше, так как возможно его влияние не проявится полностью.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Если вы заметили некоторые из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацесал Протект и немедленно связаться с врачом:

• Внезапно препятствует дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднено глотание (тяжелая аллергическая реакция);
• Покраснение кожи, образование пузырей или шелушение, что может быть создание повышенной температуры и боли в суставах. Это может быть эритема мултиформе, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайел;
• Необычные кровотечения, например изкашляне крови, кровь при рвоте или в моче, или черный стул.

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 10 пациентов):
- Плохое пищеварение;
- Повышенная склонность к кровотечению.

Необычные побочные эффекты (может затронуть до 1 на 100 пациентов):
- Сыпь;
- Насморк;
- Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 в 1000 пациентов):
- Серьезно кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение в мозгу; изменение числа клеток крови;
- Тошнота и рвота;
- Судороги в нижних дыхательных путей, приступы астмы;
- Воспаление кровеносных сосудов;
- Синяк (синяки) с красно-фиолетовые пятна на коже (кожное кровотечение);
- Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известный как эритема мултиформе и его опасных для жизни форм синдрома Стивенса-Джонсона и синдром Лайел;
- Реакции гиперчувствительности, например, отек губ, лица или тела, или шок;
- Необычно тяжелого или длительного менструального цикла.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных):
- Шум в ушах или снижение слуха;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Язвы желудка или тонкой кишки и перфорация;
- При длительном времени кровотечения;
- Нарушение почечной функции;
- Нарушение функции печени;
- Высокий уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам,
ул. "Дамиан Груев" №8,
1303 София,
Тел.:+359 2 890 3417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ АЦЕСАЛ ПРОТЕКТ

Хранить в недоступном для детей месте.
Храните ниже 25 °С.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку после "Годен до:". Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не используйте это лекарство, если вы заметили изменения во внешнем виде таблеток.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ацесал Протект

Активное вещество: ацетилсалициловой кислоты. Каждое желудочно-устойчивого таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие ингредиенты (вспомогательные вещества), являются:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, прежелатинизирано; диоксид кремния, коллоидный безводный, стеариновая кислота;
• Пленки покрытия: Опадрай 03К19229 клиър (хипромелоза, триацетин, тальк); Акрил-EZE 93А18597 белый (сополимеров метакриловата кислоты - етилакрилат (1:1), тальк, диоксид титана, диоксид кремния, коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсулфат); триетил цитрат, очищенная вода.

Как кажется, Ацесал Протект и что содержится в упаковке
Ацесал Протект желудочно-устойчивых таблетки представляют собой белые, круглые, двойноизпъкнали филмирани таблетки.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ алюминиевой фольги. 4, блистер в картон.

Держатель разрешения для использования и производителей:
Химакс Фарма ЕООД, Болгария.

Дата последнего пересмотра-вкладыше: в июле 2014 года.