АЦЕФЕИН таблетки * 10

Листовка: информация о пользователе

Ацефеин таблетки

Aceffein tablets

парацетамол/ ацетилсалициловой кислоты/ кофеин/ кодеин фосфат хемихидрат

paracertamol/ acetylsalicylic acid/ caffeine/ codeine phosphate hemihydrates

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз. Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт. Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.

Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:

1. Что представляет собой Ацефеин и для чего используется

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ацефеин

3. Как принимать Ацефеин

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Ацефеин

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Ацефеин н для чего используется

Ацефеин комбинированный препарат с противоболевое, температуропонижаващо и слабо выраженное противовоспалительное действие. В комбинации противоболковото действие отдельных компонентов усиливается и снижаются побочные эффекты, из-за использования более низких доз ингредиентов. Комбинация проявляет еще и следующие эффекты: успокаивающим (успокаивающее) действие на центральную нервную систему; благотворно воздействует на мозговые сосуды и уменьшить вътремозъчното давления (с эффектом, уменьшают головную боль). Кофеин усиливает эффект других трех ингредиентов продукта, как облегчает прохождение их через гематоэнцефалический барьер. Этот продукт содержит кодеин. Кодеин относится к группе препаратов, которые называются наркотическими анальгетиками, которые действуют, чтобы облегчить боль. Он может быть использован самостоятельно или в сочетании с другими обезболивающие, такие как парацетамол. Кодеин обладает также и выраженным противокашлично действий.

Ацефеин используется для мимолетных и симптоматического лечения трудно повлияващи от самостоятельного применения отдельных компонентов боли различного происхождения слабой до средней интенсивности:

• головные боли, мигрени, зубной боли;
• боли после травм и операций;
• острые суставные и мышечные боли (в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата);
• заболевания периферических нервов - невралгии, невриты, радикулиты,плекситы
• воспалительные процессы верхних дыхательных путей, протекающих с кашлем и лихорадкой.

Дети старше 12 лет:

Кодеин может быть использован у детей в возрасте старше 12 лет для мимолетных облегчения умеренной боли, которые не снимает, чем другие обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен, применяется самостоятельно.

Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ацефеин

Не принимайте Ацефеин:

• если у вас аллергия на любой из активных веществ или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные продукты;
• если у вас есть язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• при наличии кровотечения;
• при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
• во время беременности;
• если вы в возрасте до 12 лет;
• для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидни вегетации, из-за синдрома обструктивного апноэ сна (см. пункт 4.4)
• если вы кормите грудью (см. пункт 4.6)
• если вы знаете, что метаболизирате очень быстро кодеин в морфин

Подростков в возрасте старше 12 лет

Кодеинът не рекомендуется у подростков с нарушениями дыхательной функции для лечения кашля и/или простуды.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать Ацефеин, если:

• вы страдаете от бронхиальной астмы
• принимаете другие продукты, содержащие парацетамол, из-за риска возможной передозировки и возникновения тяжелой печени
• вы старше 65 лет
• если вы страдаете от гастродуоденити, ишемическая болезнь сердца, высокое кровяное давление, расстройство периферического кровообращения, маточные кровотечения, из-за риска более частые проявления побочных реакций
• Вам предстоит исследование мочевой кислоты и сахара в крови
• вы в возрасте между 12 и 18 годами и, в последнее время Вам удалили миндалины или аденоидни вегетации
• вы в возрасте между 12 и 18 лет и у вас есть ослабленной дыхательной функции (в том числе и состояний с нервно-мышечных расстройств, тяжелых сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний, инфекций верхних дыхательных путей или инфекции легких, множественные травмы или большие хирургические процедуры)
• Часто принимаете обезболивающие. Частое использование обезболивающих может привести к необратимому повреждению почек и повысить риск развития почечной недостаточности.

Если вы страдаете от частых головных болей и регулярное использование болеутоляющих препаратов не помогает, необходимо обратиться к врачу.

Для предотвращения возможного развития хронических головных болей рекомендованных дневных дозах обезболивающие должны быть тщательно проверены и, чтобы избежать значительную ежемесячную использования лекарства для мигрени.
Применение продукта должно быть прекращено немедленно при наличии симптомов анафилаксии (вдруг произошли тяжелые аллергические реакции с кожной сыпи, одышки, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых жалоб).

При более часто и длительный прием Ацефеин необходимо провести контроль картину крови и показатели почечной и функции печени. Необходимо также наблюдение за появления скрытые кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

При продолжительном приеме Ацефеин может развиться зависимость к содержащийся в нем кодеин.

Кодеинът превращается в морфин в печени фермента. Морфин это вещество, которое дает эффект кодеина и снимает боль и симптомы кашля. У некоторых людей существуют различные формы этого фермента, и это может им влиять по-разному. У некоторых людей не вырабатывается морфин или это происходит в очень малых количествах, поэтому он не снимает достаточно боль или кашель их. Когда другие люди, более вероятно, возникают серьезные побочные эффекты, потому что производит очень большое количество морфина. Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно обратиться за медицинской помощью: задержка или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, суженные зрачки, тошнота или рвота, запоры, отсутствие аппетита.

Детей и подростков

Использование у детей и подростков после операции.

Кодеин, не должны использоваться для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидни вегетации из-за синдрома обструктивного апноэ сна.

Использование у детей с заболеваниями дыхательных путей

Кодеин не рекомендуется у детей с заболеваниями дыхательных путей, так как симптомы морфинова токсичности могут быть более тяжелыми у них детей.

Другие лекарства и Ацефеин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.

Ингредиенты сочетание вмешиваются в метаболизм (расщепление) на многие лекарства, поэтому вы должны избегать сочетания с другими продуктами.

Сообщите своим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• аминофеназон (против боли и температуры)
• кумаринови антикоагулянты (противосъсирващи)
• противозачаточные продукты, которые принимаются через рот
• циметидин (для защиты желудка)
• цефалоспоринови и тетрациклина антибиотики и хлорамфеникол, а также противотуберкулозния антибиотик рифампицин
• алкоголь и повреждающее печень лекарственные препараты
• другие нестероидные противовоспалительные средства (например, кетопрофен, ибупрофен, напроксен, диклофенак)
• кортикостероиды (например, преднизолон)
• тромболитични продуктов (лекарственных препаратов, которые разрушают образуются тромб в кровеносной системе, как антистрептаза, стрептокиназа, урокиназа и др.)
• гепарин, кумаринови и индандионови антикоагулянты антиагреганти (продукты подавления слепването тромбоцитов и образование тромбов) из-за повышения риска кровотечения
• вальпроевая кислота
• сулфанилурейни противодиабетические препараты
• спиронолактон (отводняващо средства)
• важных сулфинпиразон (средства против подагры)
• антациды, Нг-блокаторы и антихолинергични продуктов
• фенобарбитап и хидантоин (против скручивания)
• зидовудин (для лечения СПИДА)
• МАОинхибитори или трициклические
• барбитураты, бензодиазепины, снотворные средства и седативные продукты.

Потребности витамина К может быть повышена у пациентов, получающих высокие дозы ацетилсалициловая кислота.

Сопутствующее использование Ацефеин вместе с седативи, как бензодиазепины или аналогичные препараты, повышает риск сонливость, затруднение дыхания (респираторные депрессии), кома и может быть опасным для жизни. Из-за того, одновременная использования следует рассматривать только тогда, когда это не возможно, другое лечение. Однако, если Ваш врач назначает Вам Ацефеин вместе с седативи, дозы и продолжительность сопутствующий лечения должны быть ограничены с врачом. Пожалуйста, сообщите Вашему врачу о всех седативи, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям Вашего врача, касающиеся дозировки. Полезно, чтобы сообщить друзьям или родственникам, чтобы быть в курсе признаки и симптомы, упомянутых выше. Свяжитесь с Вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Ацефенн еды, напитков и алкоголя

Во внимание снижение толерантности к алкоголю, следует избегать его употребления во время лечения с продуктом.

Беременность, кормление грудью и плодородия

Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Активные вещества, содержащиеся в Ацефеин могут привести к повреждению плода, если применять во время беременности. Они проходят в грудное молоко. Из-за этого Ацефеин не применяется во время беременности и в период лактации.

Не принимайте кодеин, пока кормите грудью. Кодеинът и морфин проходят в грудное молоко. Если кърмачката является свръхбърз метаболизатор на CYP2D6, в молоке могут установить более высокие значения активного метаболита морфина и в очень редких случаях это приводит к симптомы опиоидных древних токсичности при ребенка, что может быть фатальным.

Вождение автомобиля и работа с машинами

Большинство из ингредиентов Ацефеин влияет на центральную нервную систему, изменяются сенсорные и двигательные реакции, поэтому во время лечения с этим продуктом, желательно, чтобы не автомобилем и работать с машинами или делать это с осторожностью.

3. Как принимать Ацефеин

Всегда берите Ацефеин так же, как указано в этой брошюре. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Взрослых:

Обычно принимается по 1 таблетке 3-4 раза в день. Максимальная однократная доза составляет

2 таблетки, а максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет:

Дозировка, как у взрослых.

Дети в возрасте 12 лет и старше должны принимать Ацефеин каждые 6 часов при необходимости. Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боли не исчезают через 3 дня попросите совета у Вашего врача.

Дети младше 12 лет:

Ацефеин не должны принимать детей в возрасте до 12 лет из-за риска тяжелых заболеваний дыхательных путей.

Способ применения

Применяется через рот.

Таблетки принимают во время еды, с жидкостью.

Курс лечения длится не более 5-7 дней. Если после 3-дневного лечения боль не снимает эффективно вы должны искать мнение врача.

Если вы приняли больше требуемой дозы Ацефеин

При приеме более высокой дозы от рекомендуемой, сразу обратитесь за помощью к врачу.

При передозировке могут возникнуть некоторые из следующих симптомов: угнетение центральной нервной системы выражается с головокружение, сонливость, замедление реакции, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, серьезные повреждения функции печени, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, подавление дыхания, судороги, угнетение дыхательной и сердечной деятельности, кома.

Если вы забыли принять Ацефеин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Сделайте это во время следующего регулярного приема.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не

каждый получает их.

Чаще всего они являются временными и спадает при прекращении лечения. У некоторых пациентов могут

наблюдаются:

• нарушения иммунной системы - повышенный риск анафилаксии (тяжелой, угрожающей жизни аллергической реакции). Реакции гиперчувствительности: зуд, крапивница, провоцирует бронхоспазъм (сужение бронхов), одышка, отек Квинке (тяжелая аллергическая реакция с отеком мягких тканей лица и шеи);
• желудочно-кишечные нарушения - сухость во рту, изжога, нарушения пищеварения, боли в животе, тошнота, рвота, запоры или расстройства, токсичное поражение печени с повышением печеночных показателей, боли в желудке и дуоденални язвы, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (оккультные кровотечения, хематемеза, мелена);
• расстройства нервной системы - нарушения сна, нарушение координации, тремор, вражда, раздражительность, головные боли в высоких дозах;
• сердечные расстройства - палпитации, низкое кровяное давление, учащенное сердцебиение, екстрасистолия (неравномерное сердцебиение);
• расстройства почек и мочевыводящих путей-при продолжительном приеме в высоких дозах возможно снижение функции почек (особенно у больных с ранее причинен вред, такой) и в единичных случаях некроз сосочкового слоя;
• нарушения крови и лимфатической системы - снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбиновое время, повышенная склонность к кровотечения (кровотечения из носа, кровоточивость десен, подкожные кровоизлияния), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность или пожелтение кожи, слабость или одышка).

Сообщается о редких случаях серьезных кожных реакций.

Сообщения побочных эффектов

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам,

ул. „Дамиан Груев" № 8, 1303 София,

тел.: 02 8903417,

веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Ацефеин

Храните ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на коробку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ацефеин

Активных ингредиентов в одной таблетке находятся: 250 мг парацетамола, 250 мг ацетилсалициловой кислоты, 50 мг кофеина, 10 мг кодеин фосфата хемихидрат.

- Другие ингредиенты: целлюлоза, микрокристаллическая; кукурузный крахмал; кросповидон; натрия стеарилфумарат, повидон; диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит Ацефеин и что содержится в упаковке

Таблетки Ацефеин круглые, плоские таблетки с двусторонней фасета, особенность, с одной стороны, диаметром 13 мм, белого или почти белого цвета.

Упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистер.

2, блистер по 5 таблеток в упаковке (10 таблеток в упаковке). 1 блистер по 10 таблеток в упаковке (10 таблеток в упаковке). По 10 таблеток в стеклянной банке. По одной банке в упаковке. По 10 таблеток в полипропиленовой банке. По одной банке в упаковке.

Маркетинг авторизация

Учитывая изложенное, президент ЕАД, Болгария

Производитель

Балканфарма Дупница АД, Болгария

Дата последнего пересмотра-вкладыше 10/2018